6月16日到6月25日，食品药品监管总局安排北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）食品药品监管部门对商场上出售的银杏叶片（含分散片）、银杏叶胶囊进行了监督查看和抽样，依照食品药品监管总局发布的弥补查验办法对抽取的样品进行查验，现将第一批抽验成果布告如下：
一、已完结查验284批，其间检出不合格药品67批，占悉数产品的23.6%，触及24家药品出产企业。有60批药品为企业自检不合格，监督抽验成果与企业自检成果共同。相关企业已采纳召回办法并发布了召回信息。
二、4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验成果不合格。分别是：黑龙江天宏药业股份有限公司2批（银杏叶片，批号20140902A、20141012A）、吉林跨海生化药业制作有限公司1批（银杏叶分散片，批号20140901）、宁波立华制药有限公司1批（银杏叶片，批号140705）、湖南华纳大药厂有限公司2批（银杏叶片，批号140608；银杏叶分散片，批号141005）。其间，吉林省跨海生化药业制作有限公司系食品药品监管总局《关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品出产企业自检状况的布告》（2015年第24号）发布的自检悉数批次合格的企业，其他3家为部分批次不合格的企业。经核实，上述4家企业自检系对企业留样查验的成果。抽验成果与自检成果不共同，阐明企业留样与市售产品质量不共同。上述4家企业应立即发动该6批药品的召回，并依照食品药品监管总局布告2015年第24号要求，做好后续作业。一起，对此前自检成果合格的批次需依据实践上市出售产品从头进行自检，于7月10日前陈述查验成果，并向社会揭露相关信息。
三、在食品药品监管总局《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法出产出售银杏叶药品的布告》（2015年第15号）和《关于宁波立华制药有限公司违法出售银杏叶药品及有关企业管理状况的布告》（2015年第17号）中要求企业应于6月3日前完结召回的企业中，有13家企业被抽到在商场上仍在售的不合格产品。分别是：安徽圣鹰药业有限公司、广东一力罗定制药有限公司、广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司、桂林兴达药业有限公司、湖南边盛制药(603998,股吧)股份有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司、江苏飞马药业有限公司、江苏润邦药业有限公司、山西仟源医药(300254,股吧)集团股份有限公司、深圳海王药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司。这些企业在规则完结召回的期限后，仍在商场上被抽查出不合格产品，阐明企业自查不仔细、召回不完全。食品药品监管总局责令上述企业于7月10日前召回商场出售的悉数不合格产品。相关省（区）食品药品监管部门加强监督力度，保证在规则召回期限之后不得在商场上再抽到该企业的不合格产品。
四、海口奇力制药股份有限公司被抽验的1批药品不合格，该企业未陈述自检成果。经核实，其原因是该批药品在企业自查时已判定为不合格，并已陈述海南省食品药品监管局，采纳了召回办法；但海南省食品药品监管局上报企业自检信息时漏报。
五、上述开始抽验成果表明，前期银杏叶药品出产企业自检状况整体是可信的，不合格产品的召回取得了必定成效。大都不合格批次产品在商场上已难以抽到样品，银杏叶药品商场已得到较好的整理。
六、黑龙江、吉林、浙江、湖南省食品药品监管局要对黑龙江天宏药业股份有限公司、吉林省跨海生化药业制作有限公司、宁波立华制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司等4家企业产品留样与商场出售产品不共同的问题进行深入查询。对企业互换留样等假造、藏匿有关依据资料，或许回绝、躲避监督查看等行为的，要立案查询，并于7月10日前陈述查询成果，并向社会揭露阐明状况。
上一篇：国家药品监督办理局公告
下一篇：国家药品监督处理局