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1.担任帮忙管理者代表对公司质量管理体系的树立、运转与继续改进,保证契合法规要求;
8.担任对质量管理体系运转过程中的误差进行调查,安排各相关部分拟定和履行纠正预防措施,并盯梢和验证纠正预防措施的执行状况;
1.大学本科及以上学历,生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等方面专业;
4.通晓ISO13485规范、GMP等法规相关常识娴熟使用GMP对产品质量进行控;
6.有较强的领导、决议计划才能和沟通才能,具有较高的责任感、团队精力和时刻管理才能。
近几年来,医疗器械开展如火如荼,但也呈现了限制工作开展的要素,特别是很多器械公司呈现人员活动过大、招人难的问题,一起很多人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因,仍是岗位职责和人才素质不匹配的问题。
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医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评定员,医疗器械战略规划及合规专家。教导监管组织和知名企业上百场。对医疗器械的注册途径及质量管理有深入的见地和丰厚的经历。
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