《最高人民法院关于审理恳求注册的药品相关的专利权胶葛民事案子适用法律若干问题的规则》已于2021年5月24日由最高人民法院审判委员会第1839次会议经过，现予发布，自2021年7月5日起实施。
为正确审理恳求注册的药品相关的专利权胶葛民事案子，根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国民事诉讼法》等有关法律规则，结合知识产权审判实践，制定本规则。
榜首条当事人根据专利法第七十六条规则提起确实认是否落入专利权维护规模胶葛的榜首审案子，由北京知识产权法院统辖。
第二条专利法第七十六条所称相关的专利，是指适用国务院有关行政部门关于药品上市答应批阅与药品上市答应恳求阶段专利权胶葛处理的详细联接方法（以下简称联接方法）的专利。
专利法第七十六条所称好坏联系人，是指前款所称专利的被答应人、相关药品上市答应持有人。
第三条专利权人或许好坏联系人根据专利法第七十六条申述的，应当按照民事诉讼法榜首百一十九条第三项的规则提交下列资料：
（一）国务院有关行政部门根据联接方法所设渠道中挂号的相关专利信息，包含专利称号、专利号、相关的权利要求等；
（二）国务院有关行政部门根据联接方法所设渠道中公示的恳求注册药品的相关信息，包含药品称号、药品类型、注册类别以及恳求注册药品与所触及的上市药品之间的对应联系等；
药品上市答应恳求人应当在一审辩论期内，向人民法院提交其向国家药品审评组织申报的、与确定是否落入相关专利权维护规模对应的必要技能资料副本。
第四条专利权人或许好坏联系人在联接方法规则的期限内未向人民法院提申述讼的，药品上市答应恳求的人能向人民法院申述，恳求承认恳求注册药品未落入相关专利权维护规模。
第五条当事人以国务院专利行政部门现已受理专利法第七十六条所称行政判定恳求为由，建议不应当受理专利法第七十六条所称诉讼或许恳求间断诉讼的，人民法院不予支撑。
第六条当事人根据专利法第七十六条申述后，以国务院专利行政部门现已受理宣告相关专利权无效的恳求为由，恳求间断诉讼的，人民法院一般不予支撑。
第七条药品上市答应恳求人建议具有专利法第六十七条、第七十五条第二项等规则景象的，人民法院经审查事实，能够判定承认恳求注册的药品有关技能计划未落入相关专利权维护规模。
第八条当事人对其在诉讼中获取的商业秘要或许其他需求保密的商业信息负有保密责任，私行发表或许在该诉讼活动之外运用、答应别人运用的，应当依法承当民事责任。构成民事诉讼法榜首百一十一条规则景象的，人民法院应当依法处理。
第九条药品上市答应恳求人向人民法院提交的恳求注册的药品有关技能计划，与其向国家药品审评组织申报的技能资料显着不符，阻碍人民法院审理案子的，人民法院按照民事诉讼法榜首百一十一条的规则处理。
第十条专利权人或许好坏联系人在专利法第七十六条所称诉讼中恳求行为保全，恳求制止药品上市答应恳求人在相关专利权有用期内实施专利法第十一条规则的行为的，人民法院按照专利法、民事诉讼法有关法律法规处理；恳求制止药品上市恳求行为或许审评批阅行为的，人民法院不予支撑。
第十一条在针对同一专利权和恳求注册药品的损害专利权或许承认不损害专利权诉讼中，当事人建议根据专利法第七十六条所称诉讼的收效判定确定涉案药品技能计划是否落入相关专利权维护规模的，人民法院一般予以支撑。可是，有根据证明被诉侵权药品技能计划与恳求注册的药品有关技能计划不一致或许新建议的事由建立的在外。
第十二条专利权人或许好坏联系人知道或许应当知道其建议的专利权应当被宣告无效或许恳求注册药品的有关技能计划未落入专利权维护规模，仍提起专利法第七十六条所称诉讼或许恳求行政判定的，药品上市答应恳求的人能向北京知识产权法院提起损害赔偿之诉。
第十三条人民法院依法向当事人在国务院有关行政部门根据联接方法所设渠道登载的联系人、通讯地址、电子邮件等进行的送达，视为有用送达。当事人向人民法院提交送达地址承认书后，人民法院也能够向该承认书载明的送达地址送达。
第十四条本规则自2021年7月5日起实施。本院曾经发布的相关司法解释与本规则不一致的，以本规则为准。
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