日前，广西药监局印发《关于进一步加强第一类医疗器械存案有关作业的告诉》，要求全区各市商场监督管理局、各有关行政批阅局，进一步厘清权责，压实职责，依法依规做好第一类医疗器械存案及监管作业。经过进一步执行分类分级监督管理职责，增强职责认识、质量认识和遵法认识；进一步完善医疗器械质量保证体系，全面提高全体第一类医疗器械存案质量管理水平，保证继续合规出产，促进广西医药产业健康发展，保证大众用械安全、有用、可及。
告诉指出，各市商场监管局（各有关行政批阅局）担任处理“第一类医疗器械产品存案”和“第一类医疗器械出产存案”以及 “第一类医疗器械托付出产存案”。各市商场监管局、各有关行政批阅局在处理第一类医疗器械各项存案时，应运用“自治区食品药品归纳事务监管渠道”完结相关存案作业。
告诉要求，各市商场监管局要树立存案与监管的和谐机制，在第一类医疗器械存案后三个月之内，需对存案企业进行现场检查，并加强事中过后监管，避免呈现存案、监管脱节缺位，严守安全底线。
告诉着重，各市商场监管局要加大对第一类医疗器械广告的监测力度，但凡夸张适用范围，暗示非医疗器械成效的广告要发现一同，查办一同，并及时复核相关产品存案状况，如有违法违规景象，应立即依法依规吊销相关产品存案及出产存案。
现在，广西药监局采纳有用办法加强了存案有关作业的监督辅导和训练。一是召开了视频专题训练会议，对全区第一类医疗器械存案和监管作业担任人及相关作业人员进行了训练，关键解说医疗器械分类及第一类医用敷贴、敷料、凝胶类产品的存案关键和监管有关要求，进一步提高才能。二是在自治区药监局官网主页推出“第一类医疗器械存案应知应会”等专题问答内容，遍及相关常识。三是抽调检查组人员对全区第一类医疗器械存案和监管自查作业展开监察。对发现问题整改不到位的单位展开约谈提示，并期限整改。回来搜狐，检查更多
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