为贯彻落实医疗器械审评批阅制度变革要求，进一步深化“放管服”变革，进步审评批阅功率，完成医疗器械注册“网上申报、网上受理、网上审评、网上批阅、网上发证”，近来，省食品药品监督管理局发布《关于全面施行第二类医疗器械注册全程无纸化网上处理有关事宜的布告》，将于2018年7月1日起，对省内第二类医疗器械注册事务悉数施行网上电子提交和电子审评批阅。
申报企业运用数字证书登录网上就事渠道，可直接网上提交悉数材料的电子文档，不需要提交纸质文档,不需要赴现场处理，全程网上无纸化审评批阅，实在完成“五个网上”。数字证书是企业的网上电子执照和通行证，具有与传统签名或盖章平等的法律效力。当企业处理食药监管事务或报备数据时，能够快速快捷地显现企业的实在身份及相关企业信息，能够进行网上签名、盖章和数据加密。
自2016年1月开端上线试行医疗器械产品注册无纸化审评批阅体系以来，省局不断完善体系功用，施行省内电子查验陈述同享、审评批阅进展倒计时查询、网上缴费、材料补正定见网上奉告、证书到期提示等便当化办法，无纸化份额不断进步。凭借无纸化审评批阅体系，广东省局还不断加大信息揭露力度，完成审评定论与定见向申请人揭露，同意注册后将产品的性能指标以pdf电子文档方式上网揭露，“双公示”栏目完成产品注册信息实时公示，省局政务网站每月发布同意注册第二类医疗器械产品公告。特别是2017年8月注册电子证照应用服务，完成申请人长途自助打印医疗器械注册证，直接将本来的10个工作日的制证送达时刻紧缩为1个工作日。
据统计，到2018年第1季度，广东省第二类医疗器械注册无纸化受理率现已超越70%，累计发放有用二类医疗器械电子证书916个，完成行政批阅提速40%。（省局行政许可处供稿）
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