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【食安与法】进口药品就一定好?出现这样的情况按假药处理!

发布时间:2024-05-07 12:29:20   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  为更好地规范食品药品生产经营活动,曝光食品药品生产经营违法犯罪案件,藉此向生产经营单位及市民宣传相关法律和法规,增加市民对创建国家食品安全示范城市的知晓度,“食安与法”栏目,一起涨知识!

  法律严禁生产、销售假药。假药种类五花八门,药品内所含成分与国家规定成分不符或以非药品冒充药品的均是假药;而有的药品是未取得批准文号生产、进口的,这种药品可能具有药品用途,但由于违反了特定的程序性规定,同样也破坏了国家药品监管制度,因此也按假药处理。

  △现场查获的“娥罗纳英H软膏(规格100克,生产商:株式会社大塜制药工厂)”

  2016年12月,大沥食药监分局到大沥镇盐步一间港货店进行全方位检查,检查中发现该店在售的“娥罗纳英H软膏(规格100克,生产商:株式会社大塜制药工厂)”、“娥罗纳英H软膏(规格30克,生产商:株式会社大塜制药工厂)”2瓶产品外包装标示繁体中文,没有标示药品批准文号,外包装和产品说明书标示适应症:粉刺、疹子、轻度火伤等。现场该店不能提供产品的购进单据、生产商和供货商的资质证明、产品进口批文等资料。因上述产品涉嫌假药,执法人员对该店进行现场调查取证,扣押相关产品。

  现场核查确认店内没有相关涉案产品的购进和销售记录,询问店铺负责这个的人说从香港购进上述药品,无任何的购进单据、生产商和供货商的资质证明、产品进口批文等材料。经食药监部门鉴定查扣的“娥罗纳英H软膏(100克)”、“娥罗纳英H软膏(30克)”均为假药,商店负责人销售假药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》有关法律法规,大沥食药监分局依法对当事人处以没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额3倍的罚款。

  《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有以下情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药监管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法来得到的,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依照法律来追究刑事责任。

  购买药品时应当注意:一、一定要挑选出正规的医药经营场所,合法药店内均会悬挂《药品经营许可证》和《营业执照》;二、处方药须凭医生处方才可购买和使用;三、购买药品应仔细阅读药品使用说明书,并仔细察看药品包装上的生产日期、有效期等信息;四、买药后保存好购药凭证,如小票、发票等,万一药品质量有问题,购药凭证是投诉、索赔、维护自己权益的重要依据。

  药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准药品生产公司制作药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不可以生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得相应药品批准文号。

  (1)国产药品 国药准字H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

  (2)中国香港、澳门和台湾地区的药品 《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

  (4)进口药品 《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

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