依据《医疗器械运营监督管理办法》规则，从事第三类医疗器械运营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部分提出请求，并提交相关资料，以处理医疗器械运营答应证。
而且只要具有医疗器械运营答应证的企业，方可展开三类医疗器械的运营，不然将会遭到相应的行政处罚。那么关于医疗器械运营答应证，咱们需求了解哪些方面呢？接下来就跟誉商小编一同来看一看吧。
咱们往常处理的证件有前置批阅和后置批阅之分，所谓前置批阅，指的是在处理营业执照前需求先去进行批阅的项目，也就在查完公司名称后需求先到有关部分批阅，批阅往后方可处理营业执照的证件。而后置批阅，指的是在处理营业执照之后，处理的证件。医疗器械运营答应证则归于后置批阅证件，这也就是说企业能够在增加相应运营范围之后，再进行医疗器械运营答应证的处理。
医疗器械运营答应证有效期5年，有效期届满需求连续的，医疗器械运营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部分提出连续请求。而企业不再具有三类医疗器械运营条件，或是具有因违法运营被食品药品监督管理部分立案查询但没有结案，收到行政处罚决议但没有实行景象的，食品药品监督管理部分将不予企业进行连续。
医疗器械运营答应对企业负责人没有太大要求，只需求熟知相应法律法规，并具有大专学历或中级职称即可。关于人员方面，主要是质量管理人员需求具有国家认可的相关专业学历或职称。
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