本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营作用、财务状况及未来展开规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度陈说全文。
立信会计师事务所（特别一般合伙）对本年度公司财务陈说的审计定见为：规范的无保留定见。
公司经本次董事会审议经过的一般股利润分配预案为：以2021年度权益分配计划未来施行时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金盈利2.75元（含税），送红股0股（含税），以本钱公积金向全体股东每10股转增0股。
公司首要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研制、出产和出售作业，致力于树立泛心血管范畴的医疗器械、药品、医疗服务及健康办理一体化渠道。一起，公司在非心医疗器械的重要细分子职业也进行了多元化布局，首要细分子职业及相应产品如下表所示。
公司已构成渠道化办理模式，不同的细分事务由各子公司担任详细细分事务的运营办理，以便进步运营功率，集团首要担任统筹各项研制、出产、出售计划，完结大局高质量展开的战略目标，详细事务板块如下图所示。
医疗器械是公司的中心事务，陈说期内，公司累计请求专利1385项，国内外上市产品600 余个，NMPA 同意的II、III 类医疗器械注册证513 个，美国FDA 认证33 项，欧盟CE 认证171项。下图为公司各细分范畴首要产品状况：
公司泛心血管类医疗器械产品如下文所示，首要分为冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律办理、电生理和印象学设备等。
公司冠脉植介入首要产品包含传统金属支架体系产品、可降解支架、药物球囊、切开球囊及血管通路类产品，国内已商业化的相关产品如下表所示。还有冠脉血流储藏分数FFR丈量体系和脉冲声波球囊正在研制中，详细研制进展详见后文。
乐普心泰是公司结构性心脏病介入医治产品研制、出产和出售渠道。其产品首要针对以下三个范畴，国内已商业化的相关产品如下表所示：
1.先天性心脏病，首要产品包含房距离残缺、室距离残缺、动脉导管未闭封堵器，经过继续研制，研制线移风易俗不断延伸，全球获批的产品从一代双铆、二代单铆（CE认证）、三代氧化膜单铆，逐渐迭代晋级，直至四代彻底可降解。截止陈说发表日，公司全降解封堵器已获NMPA同意上市，意味着公司引领封堵器职业进入“介入无植入”年代。
2. 心源性卒中，首要包含左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器产品。公司的一代左心耳封堵器已投入市场并处在国内榜首队伍，一起二代可降解左心耳封堵器现在已处于型检和动物试验阶段；公司的一代卵圆孔未闭封堵器（金属单/双铆）已获CE认证并在海外上市，二代生物可降解卵圆孔未闭封堵器已完结临床入组，已完结6个月术后随访，计划在2022年第二季度递送注册请求。
3.瓣膜病，现在临床阶段产品包含经导管植入式主动脉瓣膜体系SimoCrownTM、经心尖二尖瓣修正体系（腱索）和经心尖二尖瓣夹修正体系，研制阶段产品包含各类经导管及经心尖的介入类瓣膜病相关产品，详细进展见后文。
子公司乐普医电作为公司心脏节律产品研制、出产和出售渠道，在起搏器批量化出产质量操控和临床技能服务上，沉积累积了长时间经历。陈说期内公司单、双腔起搏器累计植入超越10000台，临床运用作用安全可靠，国内已商业化的相关产品如下表所示。公司具有完好的有源植入式医疗器械产品研制体系，在专用电路、封装工艺、电极导管制作上具有知识产权，并继续提高专用芯片、软件算法中心开发才能。在此技能渠道上，Qinming8632全主动起搏器及核磁共振兼容全主动起搏器、医治心衰的CCM和医治帕金森的脑起搏器产品也正在研制中，详细研制进展详见后文。
公司心脏射频融化导管、电生理标测导管、环形肺静脉标测导管产品取得NMPA同意上市，国内已商业化的相关产品如下表所示。电生理板块是公司的战略布局板块，后续公司将依据各类医治技能渠道，开发相应产品，详细研制进展详见后文。
公司PTA球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊产品相继获批上市，国内已商业化的相关产品如下表所示。后续公司将依据冠脉范畴研制经历，开发相应外周产品，外周切开球囊处于申报注册中，外周药物球囊和下肢用药物球囊、外周声波球囊正在临床阶段，详细研制进展详见后文。
公司现在有多款DSA设备已获批上市，该产品是PCI手术所需印象学设备，国内已商业化的相关产品如下表所示，现在正在研制与之配套的人工智能在线QCA软件体系。
子公司乐普确诊为公司体外确诊渠道，研制、出产和出售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材，产品包含生化、免疫、分子、血液与凝血确诊检测等相关项目，包含POCT胶体金、荧光、酶免、化学发光、荧光定量PCR等细分渠道型技能。
公司在体外确诊的仪器制作上具有较强的开发优势，现在已完结各细分范畴的设备研制和取证作业，产品结合临床需求晋级迭代，功用完结不断提高，国内已商业化的首要产品如下表所示。
此外，公司的配套试剂也日趋丰厚。在生化范畴，公司取得注册证106项，其间2021年取证23项，包含血脂、肝功、肾功、心脏标志物、电解质、糖代谢、胃功、胰腺功用、风湿本身免疫抗体、糖代谢等相关标志物的检测；在免疫范畴，磁微粒直接化学发光免疫确诊渠道已构成系列化产品，取得84项试剂注册证，其间2021年取证68项，包含心标、肿瘤、流行症、甲功、性激素、炎症、本身免疫抗体、糖代谢、骨代谢相关标志物的检测；在凝血与血液确诊方面，公司共取得项试剂20注册证，其间2021年取证2项；在分子确诊方面，公司共取得项试剂6注册证；在POCT技能渠道上，公司共取得项试剂61注册证，其间2021年取证11项。
在新冠疫情的影响下，公司结合市场需求，大力推进新冠相关产品的研制和商业化出售作业。冬奥会、冬残奥会期间，乐普确诊为张家口赛区供给了全主动医用PCR剖析体系、全主动核酸提取仪Nexor 96、全主动核酸提取仪Nexor 32M等近百台设备助力冬奥防疫，支撑赛事顺畅进行。现阶段乐普确诊在全球范围内出售新冠抗原、抗体、中和抗体检测产品，新式冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）专业版产品于2020年9月取得欧洲莱茵颁布的CE证书，自测版产品2021年3月取得德国BfArM认证证书，2021年6月取得欧洲莱茵颁布的CE证书，产品销往欧洲、东南亚等几十个国家。该产品还于2022年3月9日经过中华人民共和国香港特别行政区医疗仪器科批阅，于2022年3月13日取得国家药品监督办理总局NMPA批阅。截止陈说发表日，公司新冠抗原检测产品已在国内河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、云南、陕西、甘肃、青海、内蒙古、北京、天津、上海、重庆等多个省、市、自治区完结中标作业，其他区域招投标作业也在进一步进行中。2022年3月中旬，公司与我国法学沟通基金会协作，向香港特别行政区捐献10万份新式冠状病毒（SARS-CoV-2）快速检测试剂盒，以用于香港区域疫情防控支撑，公司将活跃助力国内抗疫作业，显示上市公司社会职责。
公司外科、麻醉类产品首要聚集在敞开和微创手术中运用的各类吻合器、超声刀、消化道、呼吸道介入手术支架，一起还具有微创手术辅佐产品和麻醉耗材。公司国内已商业化的相关产品如下表所示，产品在敞开性手术吻合器、微创手术吻合器、微创手术辅佐产品、非血管介入类产品（食道/呼吸道/胆道/肠道支架）和麻醉耗材方面布局全面。
公司拷贝药布局环绕公司中心战略，首要针对心血管常见适应症，包含降血脂、降血糖、降血压、抗心衰、抗血栓等。《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2020年）》于2021年3月正式施行，公司进入新版国家医保目录的药品合计87项，其间新进入产品为氯沙坦钾氢氯噻片、阿卡波糖、盐酸倍他司汀片和缬沙坦氨氯地平片4项。公司经过一致性点评及依照一致性点评要求研制的新的拷贝药物包含硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦钾氢片、单硝酸异山梨酯缓释片、替格瑞洛片、阿哌沙班片、阿卡波糖片等，公司将活跃参与国家集采，一起凭借心血管范畴的品牌优势，发挥乐普营销网络的协同效应，完结药品板块的安稳展开。
陈说期内，公司主营药物产品硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙片于2021年12月8日中选广东联盟集团带量收购，触及广东、山西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、新疆、新疆出产建设兵团，中标状况如下表所示。
公司依据静态心电无法完结长时间监测和心电读图医生数量瓶颈等问题，率先将人工智能与心电监测相结合，开发AI-ECG系列产品，公司“AI-ECG Platform”确诊心律不齐的精确性到达95%以上。该产品2018年取得美国FDA同意和欧盟CE认证，2020年2月取得国家药品监督办理NMPA同意注册。此外，公司搭载有AI-ECG渠道的心电图机B120 AI、C120 AI、NeoECG、LeECG等也获国家药品监督办理NMPA同意注册，公司国内已商业化的相关产品如下表所示。依据AI-ECG技能渠道，公司开发了一系列生命体征监测产品，可用于医疗安排和个人居家健康办理。
依托于AI-ECG心电人工智能渠道，公司将软硬件产品相结合，进行家庭和院内场景下的各类生命指征监控，完结人工智能心电实时、长程监控及辅佐确诊，并可帮忙底层医院打破陈说解读产能瓶颈，并完结质控晋级，还可为慢病患者供给快捷的长途服务。截止2021年12月31日，乐普医疗的AI-ECG心脏中心已累计运用在超越9100家安排，完结实时心电服务量4000+万份、累计实时心电服务量16000+万份，完结动态心电服务量45+万份，累计动态心电服务量250+万次。
公司医疗级家用医治器械产品包含：医用级家庭小型便携式制氧机、医用雾化器、电子血压计、电子红外线体温额温枪、家用血糖仪、乳腺医治仪、盆底康复医治仪、盆底肌肉康复器、痛经仪、无针注射器Lejet等，在线上电商渠道和线下药店均有出售。
环绕公司树立心血管健康渠道战略，公司战略性布局心血管专科医院、互联网医院、第三方查验检测中心、健康体检中心等。
合肥高新心血管病医院：以心脑血管疾病医治为主的大型三级专科医院，总建筑面积近3万平方米，总编制床位500张，集医疗、急救、康复、科研为一体，为心脑血管疾病患者供给全方位医治服务。合肥高心医院现在专心心血管范畴，医院中心科室心脏中心(心内科+心外科)会聚上海、南京、北京等地心脑血管病闻名专家，掩盖冠心病、结构性心脏病、大血管疾病、心律失常等专业范畴，致力于为心脑血管病患者供给最佳医治计划。2021年11月，医院顺畅经过我国房颤中心总部评选的“我国房颤中心”认证。医院特征科室才智门诊，以“长途通讯技能+人工智能技能+移动医疗设备+国家级医疗中心及专家资源”树立互联网医疗渠道，搭载人工智能心电图主动剖析确诊体系（AI-ECG），为安徽省内患者供给长途问诊、专家会诊，让患者可足不出户即可享用国内权威专家的医治服务。
一起，依据公司战略布局，医院成为公司立异产品临床试验展开的重要环节。截止陈说发表日，医院已完结公司经导管植入式主动脉瓣膜体系（SimoCrownTM）首例植入、经心尖二尖瓣夹体系（MemoClip-A）首例植入、经心尖二尖瓣人工腱索修正体系首例植入，此外生物可降解卵圆孔未闭封堵器、生物可降解房距离残缺封堵器等重要立异产品也在该医院进行临床试验中。医院自建动物试验中心也于2022年4月投入运用，进一步为公司立异产品供给技能支撑。
互联网医院：首要包含安徽省乐普心血管病互联网医院、宁夏银川心血管病互联网医院、海南心血管病互联网医院和正在筹建的北京心血管病互联网医院。经过多级长途医疗服务体系、长途心电实时监测医疗服务体系、大数据人工智能医疗服务体系，完结乐普心血管病互联网医院高端医疗资源关于全国长途医疗服务掩盖。
爱普益医学查验中心：是集临床查验服务、科研与开发、临床试验服务为一体的医学查验中心，服务范围掩盖全国27个省、自治区和直辖市，具有心血管相关疾病确诊、无创产前基因检测、优生优育项目、血液病项目、长途病理等优势项目，专心为客户供给高质量查验服务。
北京乐健健康办理中心：树立以心血管为特征的健康体检服务，可供给专家面对面咨询、医生面对面咨询、心内科住院安排、绿色就医转诊、专业陪诊、权威专家手术等特征专科服务，为心脑血管患者和企业职工供给个性化、一站式健康办理服务。现在已与北京安贞医院、阜外心血管病医院、北京协和医院、北京人民大学医院、北京向阳医院、我国中医科学院望京医院、北京大学首钢医院等医疗安排的很多闻名专家签约协作。
上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈说、半年度陈说相关财务指标存在严重差异
陈说期内，公司完结运营收入1,065,973.49 万元，同比增加32.61%；完结归属于上市公司股东的净利润171,932.46 万元，同比下降4.58%；完结归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润185,494.09 万元，同比增加31.29%；完结运营活动发生的现金流量净额306,199.19万元，同比增加46.53%。
陈说期内，归属于上市公司股东的非经常性丢失为13,561.64万元，上年同期非经常性事务奉献收益38,904.19万元，首要为公司持有君实生物股份期间的股价动摇所造成的。
陈说期末，公司总资产2,069,866.23万元，较期初增加14.00%；归属于上市公司股东的净资产1,147,386.11 万元，较期初增加16.22%；加权均匀净资产收益率为16.00%。
医疗器械板块是公司事务规划最大的板块。陈说期内，该板块完结运营收入616,947.00万元，同比增加81.43%。
跟着国家安排冠脉支架会集带量收购的施行，传统金属药物支架运营事务明显下降，但公司介入立异产品组合完结了明显增加。陈说期内，介入立异产品组合运营收入同比增加827.36%。
陈说期内，新冠疫情相关检测试剂的出口对公司医疗器械板块运营收入的增加奉献较大，扣除该部分收入影响，公司医疗器械板块惯例事务运营收入较上年同期增加20.65%。在冠脉金属支架集采后，公司医疗器械板块惯例事务快速康复了较好增加态势，带动了公司全体成绩的增加。
药品板块是公司长时间安稳的现金流事务，首要分为制剂（拷贝药）和原料药。陈说期内，药品板块完结运营收入325,821.29万元，同比下降4.50%。其间，制剂（拷贝药）完结运营收入281,801.04万元，同比下降1.87%；原料药完结运营收入44,020.25万元，同比下降18.45%。
医疗服务及健康办理板块是公司活跃培养的新事务板块。陈说期内，医疗服务及健康办理板块完结运营收入123,205.20 万元，同比增加0.44%。该板块中，新冠疫情相关产品的出口也奉献了一部分收入，扣除该部分收入的影响，公司医疗服务及健康办理板块惯例事务运营收入同比增加11.18%。
本公司及董事会全体成员确保公告内容实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司2021年年度陈说全文及陈说摘要于2022年4月26日在我国证监会指定的创业板信息发表网站（）上发表，请投资者留意查阅。
本公司及董事会全体成员确保公告内容实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司2022年一季度陈说全文于2022年4月26日在我国证监会指定的创业板信息发表网站（）上发表，请投资者留意查阅。
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