3月29日，国家卫健委官网发布了重要的公告，就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见，以满足临床用药急需。
国家药监局、国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢、肿瘤疾病治疗领域相对集中
为加快临床急需境外新药进入我国，2018年至今，国家药监局、国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及73款药品。新京报记者根据丁香园Insight数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有46款药物在国内获批，代谢性疾病、肿瘤、免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。
2018年11月至今，国家药监局、国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为40个、26个、7个，共计73款。
根据丁香园Insight数据库及公开信息，新京报记者对名单中的73个药物进行梳理。截至4月19日，名单中已有46个药物在国内获批，获批药物占比达到63.01%，还有个别药物尚未在国内提交上市申请。
早在首批名单发布之时，国家药监局药品审评中心表示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交有关的资料，直接提出上市申请，中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种，可随时提出与中心做沟通交流，尽快提出上市申请。另据央视报道，在一些临床特别急需的抗肿瘤药物审评当中，药审中心会提早介入到药物的研发过程中，提前沟通交流，与研发科学家和申请人一起，共同商定全球同步研发策略，使产品能迅速地跟国外接轨，同步在中国上市。
2020年11月第三批名单发布时，国家药监局药品审评中心还表示，对符合《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》规定情形的品种，国家药监局会同国家卫健委已组织进行了充分遴选，基本解决了临床急需境外上市新药在我国上市慢的历史遗留问题，并且随着审评审批制度改革的深化，ICH(国际人用药品注册技术协调会)指导原则的转化实施，我国已逐步建立了境外新药在境内同步研发申报的法规制度体系，鼓励境外新药在中国境内同步开展研发申报工作。
三批临床急需境外新药名单涉及的药物治疗领域相对集中。其中，14款药物的适应症涉及代谢性疾病，如法布雷病、IVA型黏多糖病等罕见病；10款药物的适应症涵盖免疫系统和肿瘤。在所有治疗领域的分类中，这三个治疗领域涉及药物数量占比达39.53%。
药品适应症涉及较多的治疗领域还包括内分泌系统、皮肤疾病、神经系统、心脑血管疾病、血液系统疾病、感染性疾病。
还有5款药物的适应症为银屑病关节炎，分别为协和麒麟的布罗利尤单抗、诺华制药的司库奇尤单抗、礼来制药的依奇珠单抗、新基医药的阿普司特和Janssen Biotech公司的古塞奇尤单抗。
丙肝也是名单中药品的常见适应症，在涉及感染性疾病的5款药物中，有3款适应症为丙肝，其中2款来自吉利德，1款为艾伯维旗下药物。
除疾病治疗领域的分类，罕见病成为占比最高的药物。在三批名单的73款药品中，罕见病药物达到37个，占比达到50.68%。在已经获批的46个药物中，罕见病药物达到21个，占比45.65%。
73款药物中有一款为疫苗产品，即葛兰素史克旗下的重组带状疱疹疫苗，于2020年6月份在国内获批，适用于50岁及以上成人预防带状疱疹。公开资料显示，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒，大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。
首都医科大学宣武医院皮肤科主任常晓在接受新京报采访时表示，就临床花费来说，带状疱疹是皮肤科中费用较高的疾病，虽然医保可以覆盖目前该病的治疗药物，但患者自身的花费也是比较高的，还会消耗一定的医保资源，不仅如此，这部分患者对医疗资源的“占用”任旧存在，“一个轻症的带状疱疹患者，除了当次就诊，还要复诊两次。如果患者留下了后遗神经痛的话，实际上复诊的次数会更多。如果患者有了后遗神经痛，还要长期吃镇痛的药物。”
三批次临床急需境外新药名单之外，氯巴占也广受关注。事实上，早在2017年5月，氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”，被列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
氯巴占是一种治疗罕见癫痫性脑病很有效的广谱抗癫痫发作药物，能有效控制癫痫发作。该药最早于1967年在菲律宾上市，随后又在美国、英国、法国、德国等国家上市。然而，该药在我国属于第二类，且没有获批。
早前，氯巴占已多次在中文网络上掀起讨论。其焦点在于，国家禁毒委员会印发的《100种品和管制品种依赖性折算表》写明，“1克氯巴占相当于0.1毫克的”，许多声音因此认为氯巴占是的可替代品。
中国抗癫痫协会常务理事、药物医治专委会主任委员王学峰曾表示，氯巴占与在成分上是远不相同的，“让人兴奋，而氯巴占能抑制异常的精神活动，如果这个人的精神情况本来就是正常的，那么服用氯巴占几乎不会有什么影响。”
尽管医生会在处方中写上氯巴占，国内的患儿家长却没有正规途径可以买到，有家长不得不通过海淘或代购求取孩子的“救命药”。
3月29日，国家卫健委官网发布了重要的公告，就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见，以满足临床用药急需。
征求意见稿显示，国家卫生健康委将组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，组织拟订药品使用规范和处方资格要求，明确患者知情同意和医生免责要求。牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请，并提交相关材料。同时，牵头进口的医疗机构可委托进口单位办理进口准许证。进口单位应依照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用品和的进口审批办事指南，提出进口准许证申请。进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续。此类进口药品，无须进行口岸检验。
1.凡本网注明“来源：驻马店网”的全部作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网书面授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：驻马店网”。任何组织、平台和个人，不得侵犯本网应有权益，否则，一经发现，本网将授权常年法律顾问予以追究侵权者的法律责任。
2.凡本网注明“来源：XXX（非驻马店网）”的作品，均转载自别的媒体，转载目的是传递更加多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如其他个人、媒体、网站、团体从本网下载使用，必须保留本网站注明的“稿件来源”，并自负有关规定法律责任，否则本网将追究其有关规定法律责任。
3.如果您发现本网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
药学服务是医疗服务的重要组成部分，临床药师转变服务模式，面向患者直接提供药学服务，对于促进临床合理用药、保证患者用药安全、提升药物治疗水平具有十分重要意义。
陆勇表示，为加强进口冷链食品是否消毒的相关证明查验工作，防止未经过预防性全面消毒处理的进口冷链食品进入市场，所有进入市场的进口冷链食品均要来源可查、去向可追。
河南保税物流中心相关负责这个的人说，试点是对跨境电子商务方式进口药品新渠道的积极探索，也是对跨境电子商务进口商品种类的拓展。首批药品只是试点的第一阶段，试点通过国家验收后，将为下一步扩大品类、增加清单目录奠定基础...
对轻型和普通型病例，与单纯的常规治疗相比，以中药作为附加干预措施时，可以缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间；报告还建议成员国在其卫生体系及监管框架中考虑将中医药纳入新冠肺炎临床管理规划；鼓励...
从检查情况看，市场对进入人员能够严格查验健康码和行程码，市场内经营的水果批发户都在醒目位置张贴疫情防控承诺书和明白卡，目前暂未经营进口非冷链水果。从检查情况看，进口食品能够专区存放，有关人员能按时进行...
对于防范区人员，在开展区域人群筛查初期第2、4、5天进行抗原自测，第1、3天进行核酸检验测试。目前，有关部门已对该病例开展流行病学调查和密切接触者追踪，对涉及的风险点位进行排查，对各类风险人员实施分类管控。
当地时间3月31日和4月1日，人群在首都科伦坡等地与军队和警察发生冲突，数辆军警车辆被烧毁，警方使用催泪弹和高压水枪对人群进行了驱赶。此前报道，斯里兰卡大部分电力依靠煤炭和石油发电，而它们均需从国...
此次演练模拟情景为汝南县进口冷链食品疫情防控工作专班办公室收到县疫情防控指挥部通报，一批同批次核酸检验测试阳性的进口冷链食品流入县某公司后，第一时间组织并且开展排查管控工作。演练过程为防控专班启动会商，对进口...
自2013年运营以来，驻马店公共保税中心公共进口保税仓已累计从郑州转关分拨跨境电子商务及一般贸易货物20亿元，有力支持了驻马店外贸企业扩大业务，助力驻马店开放型经济高水平质量的发展。
上一篇：年末合适摆摊的的3个小生意需求量
下一篇：我在知乎搞创作8年赚了800块