北京商报讯（记者吴文治 王维祎）12月22日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）官网发布《医疗器械网络出售监督管理方法》（以下简称“《方法》”）指出，坚持线上线下共同的准则，；网络买卖服务第三方渠道供给者应当审阅承认在第三方渠道入驻的企业具有线下实体店。
据悉，《方法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议经过，现予发布，自2018年3月1日起实施。《方法》指出，清晰从事网络出售的医疗器械生产经营企业和上市答应持有人，其出售条件应当契合《医疗器械监督管理条例》和《方法》的要求；网络买卖服务第三方渠道供给者应当审阅承认在其渠道入驻的企业具有线下实体店。
“自律”、“自动”，逐步成为监管部门、职业组织所发起的重要保证方法，要净化网售医疗器械商场商场，除了需求政府层面的严厉监管，更离不开职业的自律。《方法》第五条规则，从事医疗器械网络出售的企业、医疗器械网络买卖服务第三方渠道供给者应当采纳技术措施，保证医疗器械网络出售数据和材料的实在、完好、可追溯。第六条规则，从事医疗器械网络出售的企业、医疗器械网络买卖服务第三方渠道供给者应当活跃协作食品药品监督管理部门展开网络监测、抽样查验、现场查看等监督管理，依照食品药品监督管理部门的要求存储数据，供给信息查询、数据提取等相关支撑。
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