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必看!2022年立异医疗器械篇

发布时间:2023-03-09 19:05:54   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  2022年,始于2020年的本钱热浪在这一年开端落潮冷却。疫情、俄乌战役及全球通胀带来的海内外本钱商场严峻调整、供应链重组,许多微观要素交错,构筑了这一不一般的动乱布景下工业动态与企业展开。2022年,立异医疗器械赛道全年私募融资买卖321起;IPO相关上市企业全年新增21家(不含2家北交所企业);吞并重组方面,医疗器械赛道收买重组事情有所削减,全年买卖为26起。

  回溯我国医疗器械三十年展开进程,从署理、拷贝到微立异、全面立异,国产医疗器械工业的脚步不断向前,但更离不开方针助力和本钱扶持。跟着新一轮本钱的理性回归,安身前史新起点,在持续深耕底层技能,推进立异产品和出海远航建立全球途径的根底上,工业资源的整合或许将是“后疫情年代”的主旋律。

  与2021年比较,2022年立异医疗器械范畴私募融资买卖显着降温。依据牛氪本钱计算,2022年国内立异医疗器械范畴私募融资321起(vs2021年,532起),较2021年下降39.66%。细分赛道方面,心血管介入、医疗机器人、印象仍然是商场追捧的细分范畴,医美、资料、眼科等赛道持续被注重,脑科学等前沿赛道备受商场注目。

  从买卖次序看,本钱进一步向前期阶段看齐,买卖活泼在以北京、上海、深圳为中心的环渤海、长三角和珠三角区域。详细地,2022年A轮及曾经完结融资的买卖数达173起(vs2021年,238起),占当年总买卖数量的66.54% (vs2021年,58.33%) ,较上年显着会集,B轮融资买卖量降至52起(vs2021年,106起),占当年总买卖数量的20% (vs2021年,25.98%),较上年比例下降 。此外,江苏、广东、上海、北京和浙江等五地算计完结了281起,占全国器械范畴的86.97%。

  与此一起,2022年重磅买卖显着削减。依据牛氪本钱计算,全年超5亿元重磅融资仅7起(vs2021年,25起),其间单笔超10亿元重磅买卖仅2起(vs2021年,9起) ,为两家上市公司的非揭露定增,即爱尔眼科(300015.SZ)和万东医疗(600055)别离融资35.35亿元、20.6亿元;非上市公司迅实科技单笔融资1亿美金,为全年立异医疗器械最大单笔融资金额。

  从融资节奏看,全年融资节奏显着放缓,融资2轮及以上的企业下降显着。依据牛氪本钱计算,2轮及以上企业触及23家(vs2021年,82家),其间3轮共2家(vs2021年,11家),全年企业融资功率显着放缓。

  比照2020-2022年融资数量来看,融资数量排名Top10赛道会集度下降,热门赛道有所切换,新式范畴兴起。心血管介入、医疗机器人、印象等热门赛道持续发力,医美、资料、内窥镜持续上升,器械CXO、脑科学等备受本钱注重。依据牛氪本钱计算,TOP2赛道融资数量占悉数融资数量的27.41%,TOP10赛道融资数量则占悉数买卖量的73.52%。

  作为全球医疗器械第二大赛道,心血管介入一向是国内本钱最注重的赛道之一。到2022年末,国内心血管也迎来了十余家上市公司,从乐普、微创、先健等国内第一批心血管器械公司到沛嘉医疗、心通医疗等新生代上市公司,此外,捍宇医疗自2021年9月通过港股上市聆讯后,至今未发行。

  2022年,全年心血管介入买卖数量和融资规划齐下降。依据牛氪本钱计算,全年共完结私募融资47起(vs2021年,78起),较2021年下降39.74%,触及买卖金额52.67亿元。从TOP5融资规划看,比照前两年买卖状况,单笔买卖金额显着下降。其间,老牌电生理厂商锦江电子完结了3.5亿元的B轮融资,为2022年心血管介入单笔融资成交额第一。

  从细分赛道看,商场风云变幻,热门细分切换,冠脉介入注重度显着下降,人工心脏、电生理相对更受注目。依据牛氪本钱计算,全年冠脉、瓣膜、人工心脏和电生理别离产生3起、11起、5起和7起。实际上,作为最早受带量收买影响的赛道,自2020年11月国家对高值耗材的集采方针施行以来,伴跟着2021年支架集采和2022年掩盖27省的电生理产品集采,新一轮洗牌开端,赛道转型晋级进一步提速,在此布景下,免于集采的人工心脏和具有极高壁垒的电生理等更受本钱喜爱。

  我国冠脉介入范畴在历经数十年飞速展开后,迎因由“量”到“质”的转型期。作为最早带量收买的范畴之一,冠脉集采效应不只加快了职业的转型晋级,也加重了本钱的理性考虑。依据牛氪本钱计算,全年冠脉私募融资买卖数量仅3起(vs2021年,17起),别离是微光医疗、心至医疗和赛禾医疗。集采的负面效应叠加疫情影响,加快推进冠脉介入数字化、医治精准化。一方面,跟着冠脉功用学FFR(血流储藏分数)查看尤其是依据AI算法的无创FFR技能的老练,冠心病确诊从“结构学”向“功用学”的晋级,以OCT(光学相干断层显像)及IVUS(血管内超声)为代表的腔内印象学目标点评引领冠脉确诊精准化势不可挡,跟着PCI手术浸透率和遍及度进一步进步,相关产品归入更多区域的医保方针,DRG/DIP付出办法的快速落地,腔内印象学商场将进一步扩展,具有相关产品的途径企业值得注重;另一方面,数字化相关厂商在完结大笔融资后均已敞开上市流程,但并不顺畅,包含数坤科技已向港交所递表,科亚医疗IPO受阻,北芯生命现在正在赴港上市,但均未有最新展开。而港股18A相关已上市公司破发一再,上市后体现不抱负等,均加重了本钱商场的理性回归。

  依据牛氪本钱计算,2022年瓣膜赛道产生11起融资事情(vs2021年,17起),本钱趋于理性。近年来,瓣膜赛道技能的立异现已从TAVR(经导管主动脉瓣置换)扩展至二尖瓣、三尖瓣全方位的抢夺,2020年-2022年,瓣膜商场私募融资买卖别离为14起、17起、11起。自2021年6月阶段性高点后,港股介入心脏瓣膜板块已跌落77%(vs同期MSCI医药卫生指数跌落46%),心脏瓣膜“三剑客”(启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗)均不过百亿港元,早已跌破发行价。虽然如此,2022年健世科技(上市后,迄今仍然有近170亿港元市值,表明晰出资人对具有全球First in class的技能产品的必定。此外,纽脉医疗2021年递表后仍未有新展开。

  短期,瓣膜赛道在商业化进程和本钱方面均承压,长时刻,即使考虑集采后职业仍有巨大生长空间。2022年上半年数据显现,瓣膜三剑客算计完结收入4.53亿,而2021年同期三家公司算计收入为3.34亿元,增速约为35%。此外,介入心脏瓣膜范畴的竞赛将跟着新产品接连推出而变得更为剧烈,新进入的玩家若无独具一格的产品或难以搅局。

  详细到细分范畴,TAVR的增加逻辑之一是代替外科瓣。欧美TAVR商场展开老练,适应症拓宽加快商场扩容,国内产品商业化展开最快,现在TAVI在我国浸透率仍低(2022E约为1%),适用规划有望逐步扩展至非高领及中/低度外科手术危险患者。此外,数据显现,我国二尖瓣范畴仅一款修正产品获批,但二尖瓣作为患者集体更大的细分范畴,商业化潜力优于主动脉瓣。在三尖瓣范畴,现在外科手术的并发症和再手术率较高,三尖瓣介入医治危险低、伤口少,跟着三尖瓣产品接连获批,相同具有较高的商业化潜力,但介入瓣膜仍处于前期推行阶段,国产企业更多需求自行培养商场。

  虽然现在国内瓣膜厂商在商业化进程方面仍面对应战,但为了处理生物瓣膜缺陷,已有不少公司、科研院所开端研讨高分子瓣膜,以处理机械瓣(生物相容性缺少,易引发血栓)和生物瓣(寿数较短,易钙化,磨损和撕裂)的缺少。现在,以国外公司Foldax研制的产品TRIA(高分子瓣)为代表,其手术瓣(SAVR)系列现已完结FIM研讨,但其介入瓣(TAVR)系列现在还在前期,刚完结首期动物实验。国内现已有若干公司表明在开发高分子瓣,但揭露信息显现只要沛嘉发布其实质性研讨展开。依据最新资料,沛嘉的高分子瓣产品TaurusApex研制已进入临床前阶段,公司估量2023年1季度进入临床,2025年有望国内获批,有望成为全球第一家上市的高分子介入瓣膜产品。

  作为瓣膜商场最前沿的探究方向,高分子瓣膜除了具有耐久性及生物兼容性,并且因为制作进程不需手艺缝制而是选用激光进行裁剪封边,出产成本有望下降。高分子瓣膜或许成为一下个掘金高地。

  依据牛氪本钱计算,2022年心衰私募融资买卖数量10起(vs2021年,7起)。作为心衰器械范畴的三大中心细分范畴,介入式心脏导管泵(pVAD)赛道、体外膜肺氧结合医治ECMO赛道、植入式心室辅佐设备(人工心脏)赛道别离产生3起、4起、3起,未来将有更大的商场空间及更快的遍及速度。

  2022年,在心衰范畴掀起狂澜的重磅买卖即强生作价166亿美金(约1208.48亿元人民币)收买全球介入心脏泵范畴仅有领导者Abiomed。同软安排机器人范畴的Intuitive现在在全球无人能敌的结实位置相同,Abiomed旗下全球仅有取得FDA认证的Impella系列产品独占了当下心脏泵商场,该系列产品2022年销售额现已到达9.85亿美元(估量到2028年能够完结超37亿美元销售额)。Impella作为Abiomed旗下一只硕大无朋的现金奶牛,相同招引着海内外很多后来者向其建议应战,虽然短时期内仍难以改动这一现状。

  国内,重磅买卖进一步将介入心脏泵推上风口,掀起本钱对相关厂商的持续注重,技能途径、中心元器件自研、安全性数据等方面是当时阻止国内厂商行进的最大壁垒。现在该范畴有通灵仿生、心岭迈德、心擎医疗、迪远医疗(晟视科技)、丰凯利医疗、心恒睿医疗等多家立异企业布局,红杉我国、君联本钱、鼎晖VGC、千骥本钱、雅惠出资、泰福本钱、元生创投、辰德本钱、礼来亚洲基金等闻名出资安排押注。2022年,通灵仿生、心岭迈德和迪远医疗(晟视科技)等先后获本钱亿元级及以上支撑。

  2023年1月,国家药监局应急同意汉诺医疗(1.4日)和长征医疗(1.17日)的ECMO产品(体外肺/心肺支撑辅佐设备)上市,系国内首款和第二款获批的国产ECMO设备,完结了我国在体外生命支撑技能范畴从零到一的国产化打破,添补国产空白。作为重症患者“终究一道屏障”,ECMO也被称为“人工心肺机”,是现在针对严峻心肺功用衰竭最中心的支撑手法。因为ECMO设备的研制技能要求高,素有高端医疗配备范畴“皇冠上的明珠”之称。在很长一段时刻内,ECMO中上游多项中心部件的要害技能及工艺均被欧美国家把握,迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长时刻独占全球商场。在国内,德国迈柯唯占有60%至80%的商场比例,美国美敦力和德国索林各占10%左右的商场比例。近年来,以迈瑞医疗、航天长峰、赛腾医疗等为代表的国产企业也开端布局ECMO赛道,而国内触及人工心肺机相关的企业首要有五家:天津汇康医用设备有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波菲拉尔医疗用品有限公司。

  依据牛氪本钱计算,2022年电生理私募融资买卖数量14起(vs2021年,18起),较2021年削减22.22%。全球来看,电生理范畴呈现出“商场大、壁垒高、产出高、玩家少”的典型状况。2022年8月,微创电生理登陆科创板,电生理范畴继惠泰医疗后迎来又一个IPO ,但首日破发。此外,康沣医疗现已提交招股书。

  2021年头,波士顿科学的FARAPULSE PFA脉冲场融化导管(收买)获批,成为全球首个获批上市的PFA产品,随后,美敦力、强生的脉冲场融化产品先后进入NMPA绿色通道。电生理脉冲场融化(PFA)作为下一代颠覆性融化技能,掀起融资热浪,一时刻国内PFA厂商近30家,国内有锦江电子、艾科脉、洲瓴医疗、玄宇医疗、惠泰医疗、康沣生物等多家企业进入布局,临床实验展开和跨国企业适当。短期看,电生理商场仍然会以射频融化为主,冷冻融化为辅,但未来跟着PFA产品接连获批,脉冲能量有望与射频能量比赛。此外,在PFA技能中,三维系统的研制才能也是中心竞赛力,这是国内大部分企业都缺少的技能,国内厂家已有惠泰、微创电生理以及锦江三家拿证,草创企业中有姑苏艾科脉、上海玄宇等多家在研,商场逐步拥堵。2022年1月,锦江电子完结数亿元A轮融资,用于推进重磅电生理产品的注册临床实验等。

  从商场格式看,现在国产产品首要会集在房距离穿刺系统以及简略标测导管,难以打入规划最大的三维房颤融化商场,心脏电生理国产率商场占比不到10%。虽然如此,电生理产品在2022年被归入省采要点品类,以福建省牵头27省开端电生理集采作业,2022年12月,心脏介入电生理耗材联盟集采落地,集采种类掩盖11个产品类别,全体成果温文,国产全体中标状况杰出。

  集采之下,电生理游戏规则大变。一方面,集采降价或许将推进电生理手术浸透率进步,推进国内电生理商场格式,进步国产企业的商场占有率,国产代替趋势有望加快;另一方面,国产占有率低给带量收买带来的应战是带量收买中驱动外资企业降价的动力并不强,或无法到达预期的集采成果。此外,在高端医治类耗材中,考虑国内现在均没有相关产品上市,在没有完结技能追逐的状况下,集采带来的“国产代替”时机,关于国内选手来说很难把握。所以,未来国内厂家运用集采完结“以价换量”的要害仍然在于中心产品的技能打破。

  关于国产印象厂商而言,2022年国产高端印象设备龙头联影医疗(688271.SH)上市且市值打破1500亿元,成为医疗器械市值仅次于迈瑞医疗(300760)的第二大器械厂商,震慑商场。作为仅次于心血管介入的又一热门赛道,长时刻以来,因为国产设备与世界巨擘设备的全体认可度、产品力的距离,商场格式被GPS牢牢把控。长时刻来看,印象设备从技能层面打破打破GPS的商场独占是大势所趋。

  截止最新,国内4家医学印象相关公司均在科创板上市,除联影医疗外,奕瑞科技、康众医疗专心于出产X线印象设备整机的中心组件——数字化X线探测器,祥生医疗专心于出产超声医学印象设备。依据牛氪本钱计算,2022年印象私募融资数量40起(vs2021年,55起),较上年有所回落,触及买卖规划35.41亿元。全年单笔融资规划均未能超越5亿元(不考虑万东医疗(600055.SH)定增),较前两年重磅买卖显着下降。从融资功率看,年内仅有4家完结2轮及以上融资(vs2021年,7起),别离为柏视医疗 、显微智能 、清影华康 、启慧生物。

  长时刻以来,印象设备上游中心元器件(包含球管、高压产生器、探测器等)“卡脖子”技能问题困扰工业展开。国家层面对硬科技益发注重并先后出台相关方针,大力扶持国产厂商打破技能壁垒,加快国产代替商业化展开。本钱方面,从二级商场来看,奕瑞科技2020年登陆科创板后,市值持续增加,现阶段在340亿元左右,上市2年半较首发市值增加约186%。二级商场股票的走势影响一级商场本钱的注重,依据牛氪本钱计算,2022年印象中心元器件赛道完结私募融资5起(vs2021年,10起)。方针和本钱的两层助推下,具有中心技能才能的元器件厂商得以快速展开。

  医学印象设备可分为X成像、核磁共振成像、超声成像、核医学成像、光成像及热成像六大类,现在商场干流设备首要来自X成像、磁共振成像及超声成像范畴。依据牛氪本钱计算,2022年印象各细分赛道均有项目完结融资,其间超声和光成像别离完结了8起、5起。

  此外,担负对医疗范畴“降本增效”价值重构使命的印象AI范畴,全年也有8起融资项目。近年来,在方针、本钱与技能驱动下,印象AI赛道融资炽热。但是,在商业化途径方面,中心病例数据搜集和商业方法探究尚不明晰等中心问题一向困扰着工业进程。鹰瞳科技-B(2251.HK)作为医疗“印象AI第一股”于2021年11月登陆港股后,市值一路下行,至今仅剩缺少17亿港元。2021年向港交所递表的许多印象AI公司科亚医疗、推想医疗、数坤科技等,其招股书于2022年3月份均已失效,至今未有成果。

  继前两年商场追捧后,医疗机器人持续引领立异医疗器械的本钱热浪,成为出资人注重的要点。依据牛氪本钱计算,全年医疗机器人范畴私募融资买卖量41起(vs2021年,56起),较2021年有所回落,触及买卖金额46.55亿元。二级商场方面,继天智航、微创机器人登陆本钱商场后,思哲睿于2022年11月向科创板建议冲击,精锋医疗继其于2022年4月递表失效后于2023年1月再一次向港交所递表。

  从融资次序和融资节奏看,全年融资次序向前期看齐,融资节奏显着放缓。计算数据显现,全年超亿元买卖数量仅19起( vs2021年,56起),仅睿触科技完结2轮融资,别离于2月、6月完结近亿元A轮、数千万美元A+轮融资,比较2021年的6家多轮融资企业显着削减。

  重磅买卖显着削减,本钱理性回归商业实质。与2021年比较,全年无单笔超5亿元融资事情(vs2021年,10起)。

  现在,手术机器人仍受2018年发布并收效的《大型医用设备装备答应办理目录(2018年)》中乙类大型医疗设备相关条文的配额方针束缚,但新版装备证规划逐步松绑,对职业而言为较大利好。与此一起,2021年上海将机器人辅佐腔镜手术归入乙类医保和北京将机器人辅佐骨科手术归入医保报销目录后,医保报销后费用处于患者可承当规划,虽然各地归入医保时刻或不同,但医保归入大势所趋。关于手术机器人范畴而言,方针利好将逐步开释,长时刻向好。

  依据牛氪本钱计算,全年硬安排(骨科、口腔和神外)手术机器人完结10起融资(vs2021年,31起)。从出资次序来看,2022年硬安排机器人融资阶段首要会集在A轮及B轮。从募资TOP5来看,头部企业持续吸金,但重磅融资数量及规划下降。

  作为硬安排机器人中心细分赛道,骨科机器人也是国内展开最早的赛道。从运用场景看,脊柱外科、关节外科和伤口复位范畴手术机器人展开较为老练,而骨折复位机器人的研制难度较大、研制展开相对缓慢。2022年,关节置换手术机器人厂商批量获批,和华瑞博HURWA、键嘉ARTHROBOT、微创机器人鸿鹄、元化智能科技的骨圣元化在2022年上半年均获批上市,天智航TiROBOTRecon进入临床实验阶段;脊柱类铸正左航-300于2022 年获批。至此,国内骨科手术机器人赛道中,脊柱类和关节置换类别离有6家(含国内天智航和鑫君特)、5家厂商(含国外史赛克MAKO)获批。

  上市公司层面,天智航2020年7月上市后一路跌跌不休,迄今市值徜徉在60亿元,和华瑞博(HURWA)估值80亿至100亿人民币之间,正在准备港股上市。二级商场市值低迷和一级商场昂扬的估值背面,是骨科手术机器人商业化路途的考虑。全体来看,骨科手术机器人商场未来商场空间展开潜力巨大。依据Frost&Sullivan猜测,2026年我国骨科手术机器人商场规划4.5亿美金,对应的全球骨科手术机器人商场规划46.9亿美金。但是,除了技能难题,商业化进程中医院付费才能、医师学习曲线,都使得骨科手术机器人商业化路途负重致远。天智航天矶作为最早获批(2016年)的国内脊柱手术机器人,自上市前2019年取得2.29亿元收入后收入跌落,猜测2022年收入1.5-1.7亿元,较上年同期增减变化比率-3.86%-8.96%。

  口腔手术机器人方面,继柏惠维康旗下“瑞医博”于2021年4月获批国内首款口腔范畴手术机器人后,舍成医疗“朗月”也于2022年9月获批上市。次月,直觉外科的风投Intuitive Ventures参加美国牙科手术机器人公司Neocis的最新一轮4000万美元融资。神经外科手术机器人具有精准、伤口小等优势,首要运用于癫痫、帕金森症、脑出血、颅内肿瘤等疾病医治。现在国内神外手术机器人玩家首要有Medtech(捷迈邦美)、柏惠维康、华科精准和华志微创等厂商,2022年末,华科精准完结3亿元D轮融资,加快国产神外手术机器人商业化之路。此外,Renishaw旗下Neuromate ®立体定向机器人获证,也将进一步推进全球神外手术机器人的展开。

  2022年,软安排手术机器人融资数量和融资规划均呈现下降趋势。依据牛氪本钱计算,全年该范畴完结私募融资12起(vs2021年,25起),其间,单笔融资亿元量级的有7起;完结2轮及以上的仅有睿触科技(vs2021年,10家)。从细分赛道来看,腔镜、穿刺、(泛)血管介入、经天然腔道和经皮穿刺别离完结了3起、2起、3起、1起和2起。显着,跟着腔镜手术机器人赛道的相对老练,穿刺、(泛)血管介入、经皮穿刺等细分范畴成为本钱追捧的目标。

  继2021年威高获批国产首款腹腔镜手术机器人后,2022年国产腔镜手术机器人略显热烈。微创机器人图迈、康多系统、精锋MP1000均于2022年先后获证,至此,国内腔镜手术机器人共5家厂商取得6张证书,向巨擘达芬奇建议冲击。依据Frost&Sullivan猜测,我国腔镜手术机器人商场规划2026年将达26亿美金,对应的全球商场规划180亿美金。跟着国内大批厂商获证,作为现在国内外商业化最老练的手术机器人赛道,国产腔镜机器人正式进入新一轮大年代。

  •泛血管介入、经天然腔道和经皮穿刺等范畴手术机器人尚在研制实验中,值得等候

  与腔镜手术机器人比较,现在软安排机器人其他细分尚处于相对前期阶段,大都厂商尚在研制实验中,全体商业化进程较慢。依据Frost&Sullivan猜测,泛血管手术、经天然腔道手术和经皮穿刺手术2016年国内商场规划别离为1.8亿美金、1.3亿美金和2.6亿美金,对应的全球商场规划16.1亿美金、17.9亿美金和14.9亿美金。

  现在全球仅有四款泛血管手术机器人取得FDA 同意/CE 认证,包含 R-One™(Robocath) 、CorPath200/ GRX(Siemens)、Genesis RMN(Stereotaxis),美敦力、强生、达芬奇是血管介入机器人的代表企业,独占着该细分赛道。全体而言,我国泛血管手术机器人商场处于起步阶段,国内则是微创机器人、奥朋医疗、爱博医疗、润迈德医疗等,其间微创机器人R-One估量2023年上半年获批。经皮穿刺手术机器人现在国内首要参加方是微创机器人,旗下MonaLisa估量2023年上半年获批,微创机器人也在规划开发经天然腔道手术机器人。

  微创机器人是业界仅有一家掩盖5大首要手术机器人范畴的企业---腔镜、骨科、泛血管、经天然腔道以及经皮穿刺手术。

  2022年,资料赛道完结私募融资21起,其间摩方精细取得3亿元C轮融资,是该赛道内本年度融资规划最大的买卖。其间传统生物资料共5起,再生医学共6起。与上年融资买卖比较,资料赛道遭到本钱注重有显着增加,一起融资热门也正在逐步向新资料技能方向搬运。

  作为前沿趋势赛道,3D打印技能在再生医学范畴的运用进一步延伸。作为全球超高精细3D打印领军企业,重庆摩方精细是现在全球仅有能够出产最高精度到达2μm并完结工业化的3D打印系统供给商,供给了一种超高精细加工的颠覆性手法。到2022年6月,摩方精细与全球33个国家,近1,200家科研安排以及工业企业建立了协作。本轮融资3亿元后,重庆摩方精细投后估值至30亿元。普利生以3D打印设备为中心,推出了隐形正畸牙套全套处理计划,包含隐形正畸中从3D打印和正畸用膜片资料到自动化压膜、切开的全工业链计划,打造隐形正畸全套加工制作流程系统。现在,这套计划现已成为国内隐形正畸企业的首要挑选,商场占有率超越60%。

  继2020岁月熙生物(688363.SH)和爱美客(300896.SZ)上市并在本钱商场敏捷引领一波医美热浪后,2022年医美赛道逐步回归理性,仅剩下近1300亿元市值的爱美客耸峙在二级商场医美巅峰。私募融资方面,医美赛道持续遭到本钱的注重。依据牛氪本钱计算,2022年医美赛道完结私募融资20起,其间,质料和光电能量别离5起、7起。

  医美“三剑客”(华熙生物、昊海生科和爱美客)上市后曾引领上游质料厂商在2021年迎来巅峰一刻。一方面,国内玻尿酸产值、质量均已到达世界领先水平,且不管从质料端仍是终端产品,华熙生物在前,令后来者望而生畏;另一方面,考虑胶原蛋白,特别是重组胶原蛋白兼具美白、抗衰、乳白色、天然等特色,且依据资料,2017-2021年我国重组胶原蛋白CAGR高达63.0%,2021年商场规划108亿元,估量2027年商场规划是2021年的10倍,商场潜力巨大。亨瑞生物和创健医疗两家公司在2022年先后完结融资。

  因为技能原理不同,光电类医美器械可分为激光类、强脉冲光类、射频类、超声类及冷冻溶脂类,成效掩盖祛痘、祛疤、嫩肤、脱毛、紧致提拉等多种皮肤问题的处理。因为国内光电类医美器械出产起步较晚,自主研制难度高,以收买或署理办法进职事务拓宽成为近年趋势。本钱助力下,自主研制的厂商益发增多。依据牛氪本钱计算,全年6家光电类企业完结7起私募融资买卖,别离为吉奇海医疗、威迈医疗、南京佰福、芙迈蕾、雅光医疗和密尔医疗。

  激光类器械竞赛格式较为会集,国内企业市占率较高。数据显现,2020年我国激光类医美器械商场CR4为75%,职业会集度较高。其间复锐医疗旗下飞顿占有32%商场比例,奇致激光以18%的商场比例排名第二,市占率TOP8企业中,主打自研产品的国内企业仅奇致激光、半岛医疗、深圳GSD三家,国外企业技能优势较大。

  跟着国家对医美赛道的不断规范化,叠加本钱的支撑,国产光电设备自主研制技能打破值得等候。

  2022年,眼科赛道完结私募融资33起(vs2021年,34起) ,比照2021年水平适当,仍然坚持细分赛道TOP10。我国人口屈光不正(近视、远视、老花、散光)、白内障、干眼、过敏性结膜炎等疾病患病率高,患者基数巨大,需求蓝海。

  我国青少年近视率高发,远超欧美发达国家,且近视现象低龄化趋势显着。2020年我国近视总人口挨近7亿,其间儿童青少年全体近视率为52.7%。青少年近视形势严峻,防控商场潜力巨大,现在有用的近视防控的“三架马车”包含运用低浓度0.01%阿托品眼药水、佩带角膜塑形镜、佩带离焦镜片并合作户外运动,三种防控手法在国内浸透率快速进步。

  因为内资企业在角膜塑形镜范畴起步较晚,现在外资企业占有主导优势,职业相对会集。数据显现,现在国内角膜塑形镜商场仅有12张获批产品注册证,为11家出产企业具有,包含3家内资品牌(欧普康视、爱博医疗等)及8家进口品牌(含我国台湾品牌),2021年角膜塑形镜职业CR3达50%以上,其间欧普康视以22.33%的商场比例成为国内角膜塑形镜细分范畴的龙头。

  此外,现在我国角膜塑形镜现有浸透率偏低,仅为1.26%,商场规划为20.92亿元,比较于美国3.5%的浸透率,我国OK镜浸透率有望持续进步。

  继河北省2022年10月初次对OK镜集采,试点后或向全国规划内推行,OK镜将迎来降价大潮,推进国产代替。对上游厂家来说,考虑OK镜的出厂价一般仅为终端价格的10%~20%,出厂价并不会有太大的动摇,以降价换量升,更多影响的是中游的经销商和下流的眼科视光中心等。比较上游厂家争夺集采“以价换量”,下流安排则有备无患,进行多元化布局。

  久远来看,关于国产厂商而言,其展开途径需求从技能(获取角膜塑形镜产品注册证)、商场营销途径系统和多产品管线途径化布局等方面持续迭代,方能与外资企业一决高低。

  屈光手术可有用康复视力,满意患者摘镜需求。2021年,我国每千人近视手术量仅为0.7人,仅为美国的四分之一,远低于韩国、加拿大、欧洲等国。屈光手术不断迭代,从前期的放射状角膜切开术(RK)到准分子激光(PRK),然后展开到半飞秒激光(LASIK),再到全飞秒激光(SMILE)以及有晶体眼的人工晶体植入(ICL),趋向个性化、微创化。其间,ICL植入术是屈光手术的“天花板”,是屈光纠正的最新和最安全的技能之一。现在全球只要瑞士的STAAR SURGICAL公司能够出产ICL晶体,国内则是昊海生科收买的杭州爱晶伦旗下依镜®PRL,添补了世界上1800度到3000度的纠正空白,具有必定互补优势,也是现在国内仅有的ICL竞品,而爱尔眼科运用自己的途径优势将ICL带入了下沉商场。在可见的未来,依据职业需求宽广和浸透率进步,ICL商场空间将持续进步。

  2022年,离焦软镜作为防控“神器”进入群众视界,其实质是一款具有近视防控功用的日抛隐形眼镜。离焦软镜镜片本身选用“离焦环”规划推迟眼轴增加、操控近视加深的作用。一起因为佩带简易、亲水性透氧性好、不触及“角膜塑形后回弹”等特色,敏捷走红。现在全球首要有美国库博MiSight和台湾的精能、精华及优你康等厂商,国内新晋厂商爆款蝶适DISC,后者在2022年末获LYFE Capital 洲嶺本钱近亿元独家出资,爱博医疗于2022年4月在揭露途径表明即将开发。

  眼科赛道特色是全体职业标的较少,且企业展开阶段偏前期。2022年相关企业融资买卖会集在前期,出资金额较小。

  2022年,眼科确诊设备类共产生18起,首要为OCT设备和眼底相机。现在,国内眼科确诊设备范畴的企业数量仍然较少,高端商场仍被进口厂商所操纵,且国产格式相对零星。

  现在,我国人工晶体中高端为主,进口品牌主导绝大大都商场比例。数据显现,以中端人工晶体产品商场比例50%,低端人工晶体商场比例30%,高端人工晶体商场比例10%,根底人工晶体商场比例10%,预算人工晶体均匀价格3115元,以手术率0.39%测算我国潜在商场空间25.66亿元。国内商场中,高端人工晶状体由外资企业主导,代表品牌有爱尔康、强生等;中端人工晶状体队伍由内外资企业一起组成,代表品牌有爱博诺德、卡尔蔡司等;低端人工晶状体首要是国产品牌,代表企业有爱锐、蕾明视康等。

  未来人工晶状体将逐步趋向于多焦点天然晶体等高端人工晶体方向迭代,考虑高端人工晶状体具有较高技能含量,中心技能开发难度较高,批件请求困难,如散光纠正型、预装、多焦点、蓝光过滤等各类高端屈光性人工晶状体,国产厂商需持续寻技能打破。

  2022年11月,海思盖德建议的“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”完结首例临床入组,完结了新一代国产微创青光眼术式(Minimally Invasive Glaucoma Surgery,MIGS)产品从“零到一”的打破,添补了我国在该产品范畴的空白。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病,迄今为止,下降眼压仍是仅有被证明操控青光眼展开的有用手法。近年来,MIGS因医师学习曲线低、损害小、术后康复快、相应的并发症少,且不影响后续施行传统滤过性手术,在全球已有超百万人次青光眼患者运用该手术,正在成为世界青光眼医治的干流手法之一。

  此外,作为现在临床干眼医治方便有用办法之一的OPT强脉冲光医治,与传统的IPL激光比较,其能量输出更均匀,安全性高,更有用和可控。OPT技能为处理睑板腺功用障碍(MGD)导致的干眼及眼表炎症供给了一种革命性的医治办法。

  2022年,口腔赛道完结私募融资19起(vs2021年,42起) ,比照2021年下降显着。其间栽培赛道产生5起,占比26.32%,牙科数字化/义齿修正赛道各产生2起,算计占比10.53%,正畸、CBCT赛道各产生3起、1起,算计占比21.05%,其他为口腔医学资料器械、口腔显微镜、口腔癌筛查等各产生5起、1起、1起。2022年,牙博士、我国口腔、瑞尔集团等口腔医疗服务企业以及登康口腔、爱迪特等口腔产品企业密布冲刺IPO,其间瑞尔集团已在香港成功上市。

  口腔赛道兼具刚性和民生等消费特色,在2022年可谓艰难曲折。一方面,受极点疫情影响和全国消费决心下滑导致工业链承压,另一方面,栽培牙集采,口腔正畸集采也在加快布局中。考虑集采方法下对口腔相关收费方法、价格调控、集采挂网多管齐下等办法,职业规范化之路势在必行,一起职业浸透率也将进一步进步,在加快优胜劣汰的一起开释巨量的患者端需求。

  2022年9月,国家医保局发布《关于展开口腔栽培医疗服务收费和耗材价格专项管理的告诉》(简称“告诉”),依据告诉,全流程栽培不超越4500元/颗,栽培体植入手术及牙冠置入价格占比操控在60%左右,查看规划价格占比操控在10%左右(征求意见稿);随后,四川医保局牵头对栽培牙、全瓷牙冠等集采并在2023年1月在四川开标,产生拟中选成果。拟中选产品均匀中选价格降至900余元,与集采前中位收买价比较,均匀降幅55%。关于国产厂商而言,带量收买能够加快相关厂商国产代替,削减进口品牌的揉捏。数据显现,集采前商场格式国外品牌为主,TOP4品牌销量占比64%,跟着集采在全国规划内的推行,国产品牌有望打破长久以来占比缺少10%的低市占率局势,加快追逐进口品牌的脚步。

  到现在,医保基金没有掩盖栽培牙项目,栽培牙集采归于医保外集采。因而,医保局探究新的集采方法具有必定的难度,且需求必定的时刻,别的,以往集采的主体通常是公立医院,而栽培牙耗材的耗费主体首要是民营医院,这也加重了栽培牙集采的难度。栽培体作为口腔赛道的重要细分范畴,咱们将持续注重国产品牌集采后的展开潜力,优质标的值得要点注重。

  2022年12月,陕西省牵头的16省省际联盟正式告诉到集采成果公示,集采产品包含传统正畸托槽、无托槽隐形矫治器、颊面管三类。集采成果上,传统正畸产品因老练度高,定制化程度低,降价起伏较高,其间一般金属托槽、一般陶瓷托槽、自锁金属托槽产品的最高降幅均在80%以上。隐形正畸方面,进口代替亦比较老练,国产品牌市占率超越六成,而集采终究投标成果也以国产品牌为主。

  短期看,口腔职业受冲击,部分口腔医疗安排事务遭到影响,但长时刻看,口腔医疗职业将迎来方针优化、本钱加持、技能晋级、消费晋级和需求旺盛的展开时机。现在,我国正畸医治浸透率只要美国的1/6,患者基数为美国的4倍,增加潜力巨大,跟着集采落地及更大规划的推行,正畸商场有望引来新一轮展开时机。

  考虑集采加快,海内外竞赛加重等要素,未来口腔职业的竞赛必定是降本增效,数字化是趋势,相关产品趋势首要包含口内扫描仪、3D打印技能和资料、义齿和矫治器、人工智能以及牙科数字化途径。现在,口腔数字化在美国相对老练,全体浸透率处在快速进步阶段,而国内数字化产品浸透率不高。2022年,登特菲等口腔数字化厂商完结新一轮融资。咱们也将持续注重口腔数字化范畴能真实协助工业链完结降本增效落地的相关标的。

  2022年,内窥镜范畴私募融资产生15起(vs2021年,26起),较2020年下降42.31%。内窥镜作为微创外科手术第三只眼,当时不管软镜仍是硬镜均由进口独占,国产内镜厂商遍及体量较小,国内上市公司中软镜以澳华内镜为代表,硬镜以迈瑞医疗、海泰新光等为代表,此外还有天松医疗等。伴跟着以内窥镜系统为中心的微创技能已推行到普外科、胸外科、妇产科、泌尿外科等多个科室,微创手术浸透率的进步以及内镜医治、早筛遍及率的上升,相关商场规划潜力巨大。依据前瞻经济学人计算,2021年国内医用内窥镜商场规划284亿元,同比增加7.98%,国内内镜持续扩容,依据弗若斯特沙利文估量,中长时刻软镜商场需求空间有望到达516 亿元,硬镜空间有望到达333 亿元。

  国产内镜起步较晚,现在在商场的竞赛中相对弱势。从全球一次性运用医用内窥镜商场看,按产品销售收入计,两大商场从业者(即Ambu与波士顿科学)于2020年别离占57.3% 及19.1% 的商场比例,商场高度会集。据计算,合适运用一次性化的内窥镜镜种首要有胆道胰腺镜、胃肠镜、膀胱镜、支气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜等,触及到消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等多个科室场景,对应着一片巨大的蓝海。截止2022年4月,国内获批商业化的一次性内窥镜共有19款,运用场景首要会集在泌尿外科,其间包含12家国产企业,如瑞派医疗、普生医疗、美好工场、新光维等。

  一次性内窥镜是国内内窥镜企业弯道超车最佳时机,除了CMOS外其他国内都有完好的工业链。咱们将持续注重该范畴相关优质标的。

  硬镜工业特征体现为集群,因其敞开生态,即能够依托工业链分工+上游的支撑完结整机系统的集成进入商场,门槛低于软镜,入局企业相对软镜较多,但同质化竞赛也倒逼硬镜比较软镜更快展开至4K、3D、特别光(如荧光)、染色等多技能交融的高阶阶段,国产凭仗新技能交融关键快速跟进乃至居上。比较软镜,硬镜范畴CR3仅为64%,参加的企业相对也更多。德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率到达8-9成; 国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少量企业只要缺少 20%的比例。

  软镜光学成像以及电子成像需求相互合作完结,生态相对关闭,且对柔软性、操控性高要求,供应链更为杂乱,因而软镜 从镜体到主机根本为整机厂商一体化完结,具有自主把握上游供应链、排他性的特色,且展开趋向精细化。

  数据显现,全球软镜范畴,奥林巴斯占有 65%的商场比例,宾得医疗和富士胶片别离占有14%的商场比例,三家日企占有全球软镜商场超 90%的商场比例,其他厂商仅占有 7%商场比例,商场竞赛格式呈现寡头独占的态势。现在开立、澳华等高清内窥镜产品,添补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜比例进步敏捷,虽然占比还较小,但已属国产头部软镜公司。

  脑科学赛道自2022年来不断招引本钱的目光。依据牛氪本钱计算,2022年脑科学赛道完结私募融资12起,其间,脑起搏器厂商景昱医疗取得3亿元的D+轮融资,在美敦力、波科、雅培独占的商场下,国产厂商逆流而上,引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探究。阶梯医疗、脑虎科技和博睿康均取得数亿元C轮融资。阶梯医疗与脑虎科技相同也是本赛道内2家与本年度完结2轮融资的脑科学公司,侵入式脑机接口研制商脑虎科技别离于1月、12月完结9700万元天使轮、数亿元A轮融资,新一代植入式脑机接口底层技能研制商阶梯医疗别离于12月先后完结2轮融资,其间天使轮融资规划数千万元,由源来本钱独家出资;A轮融资规划达数亿元,由奥博本钱、元禾原点联合领投。

  作为近两年的新式热门概念,脑科学范畴相关公司招引了数十亿元资金涌入,其间医疗级脑机接口及芯片和消费级脑机接口等概念尤甚,作为极具技能壁垒的新式赛道,牛氪本钱将持续注重后续工业化落地的展开。

  历经2021年的上市热浪后,国内立异医疗器械类新增上市企业在2022年有收窄。依据牛氪本钱计算,全年IPO新增上市(含北交所)公司21家(vs2021年,28家),较2021年削减17.86%;触及募资总额约为267.11亿元(vs2021年,345.22亿元),募资规划较2021年下降22.63%。截止2022年12月底,尚有41家企业正排队等候上市,其间2家已过会(港通医疗、西山科技),3家已提交注册(安杰思 、康力源、亚华电子)。

  国内疫情重复,世界政治方法不明朗,俄乌战役、石油通胀以及美国数次加息都带给本钱商场不确认性,在影响海内外二级商场流动性的一起,也影响着拟上市公司的预期。与此一起,科创板自2019年推出后,相关方针不断修订,2022年末关于修正《科创特色点评指引(试行)》的决议,从方针辅导进步一步全方位进步了对企业的立异性及上市的要求。上市门槛的不断进步,令医疗器械类企业的未来本钱商场之路面对应战和检测。

  分板块来看,2022年立异医疗器械上市企业会集在港交所和创业板,别离为9家(vs2021年,10家)、7家(vs2021年,5家),算计占全年上市总数的76.19%;触及募资金额别离为30.94亿元(vs2021年,157.68亿元) 、98.33亿元(vs2021年,109.63亿元) ,算计占全年募资规划的48.40%。

  科创板上市企业降至近3年最低,仅3家企业登陆科创板,其间,联影医疗发明了当年单笔最大规划融资,3家新增上市企业征集资金总额为133.23亿元,占全商场征集总额的46.81%。

  此外,辰光医疗和倍益康作为2022年仅有的2家器械类企业登陆北交所,上市后体现平平。

  从细分赛道来看,2022年立异医疗器械范畴企业聚集于印象、眼科、医美等细分范畴,相关上市企业备受注目。心脑血管范畴企业仍然不乏上市企业,但较2021年下滑显着。

  2022年,登陆港股立异医疗器械有9家,与2021年的10家适当,包含3家18A上市和6家主板上市。虽然如此,历经了2021年港股张狂后,全体商场开端持续下行,全年仅冠泽医疗在首日涨2.30倍,其他8家企业中开盘破发的有3家。发行上市后,仅巨擘生物、健世科技和微创脑科学市值超百亿元港币。

  从募资总额看,2022年全体融资规划较2021年下降显着。眼科公司高视医疗登陆港交所,募资总额达6.74亿港元,位列首位,其次是心泰医疗和巨擘生物,募资总额别离为6.55亿港元和6.32亿港元。

  依据牛氪本钱计算,2022年立异医疗器械登陆创业板和科创板别离为7家(vs2021年,5家)、3家(vs2021年,10家),触及募资规划别离为98.33亿元(vs2021年,109.63亿元)和133.23亿元(vs2021年,73.71亿元)。

  从TOP5募资总额来看,2022年创业板立异医疗器械的单笔募资规划较往年有所下降,科创板方面,除了联影医疗募资109.88一骑绝尘外,剩下两家募资金额为11.69、11.66亿元,与上一年适当。

  科创板方面,与2021年科创板重磅事例威高骨科(688161.SH)构成鲜明比照,2022年医学印象龙头联影医疗于8月22日登录科创板,融资金额高达109.88亿元,成为了近2年国内科创板规划最大的医疗健康IPO事情,上市后遭到热捧,首日收盘价为181.22元,大涨64.93%,到2022年12月31日,公司总市值近1,500亿元。

  创业板方面,作为国内仅次于爱尔眼科营收规划的第二大眼科企业,华厦眼科征集金额达30.53亿元,是2022年创业板最大笔医疗器械IPO,上市后公司市值短期回调后持续上涨,一度挨近500亿元。

  关于出资安排而言,考虑防疫方针影响、地缘政治等许多要素,2022年二级商场的回调再次传导到一级商场,不限于立异医疗器的整个医疗健康板块面对前所未有的估值系统调整和出资逻辑重塑。虽然2022年医疗板块的出资热心较前两年有所回调,监管部门逐步进步上市规范,包含科创板和创业板等,二级商场进一步理性回归。考虑自2022年12月起,持续3年之久的新冠疫方针大调整,信任未来关于立异医疗器械范畴的企业而言,那些真实具有立异力和商业落地的项目,仍然值得商场等候。

  虽然通过30年的展开,我国有迈瑞医疗这样的“器械一哥”,产品远销全球近200个国家和区域,市值超4000亿元跃居器械第一,以及2022年刚上市不久的市值超1500亿元的联影医疗,但关于剩下近百家器械厂商而言,做强做大的路途仍需渐渐求索,吞并重组成为重要办法之一。

  依据牛氪本钱计算,2022年全球立异医疗器械范畴吞并重组产生141起,买卖会集于电生理、印象、资料、骨科、医美等赛道。其间,强生于当年12月宣告完结对人工心脏制作商Abiomed的166亿美元收买,以稳固其心血管设备事务,成为本年度立异医疗器械范畴规划最大的收买事情,这也是强生接连第五年收买医疗器械标的。出资安排康桥本钱主导财团作价2万亿韩元(15亿美元)收买韩国医美公司Hugel43.2%股权,震动海内外医美商场。

  2022年,国内立异医疗器械范畴吞并重组产生27起,并购买卖多聚集于医美和心血管介入。除康桥本钱主导收买韩国医美公司外;脑血管介入公司沃比医疗以5亿欧元的价格收买德国神经介入公司Phenox,买卖规划位列2022年本乡第二。毫无疑问,自2021年下半年以来,神经介入范畴已呈现了一些区域性的集采试点,在尚无法确认何时发动国家层面的集采大环境下,神经介入范畴本乡企业开端发力职业整合。

  与此一起,微创手术器械公司健适医疗以2亿美元的价格收买TAVR(经导管主动脉瓣置换术)范畴的“引领者”杰成医疗,跟着健适、美敦力参加,国内TAVR竞赛现已从开端“三国杀”转变成“战国”,国内TAVR商场竞赛日趋白热化,一起TAVR植入量也大幅上升,2021年TAVR植入量约7000台。多地将TAVR归入医保也将促进商场需求扩展,未来几年TAVR手术量将持续坚持高增加。而医用敷料创业板上市企业稳健医疗(300888.SZ)别离以7.52亿元、7.28亿元、4.5亿元的大手笔收买医械范畴的湖南安全医械、隆泰医疗55%的股份、桂林乳胶,多点布局立异医疗器械范畴。

  工业本钱一再出手海内外标的,国内立异医疗器械公司在做强做大的路上,正当时!

  2022年,立异医疗器械范畴企业再次历经了不一般的一年,在集采和医保控费的主旋律及国产代替的大布景下,国产立异器械厂商面对更多的时机与应战。在本钱回归理性的路途上,关于立异医疗器械的各细分赛道中真实具有立异力和商业化落地才能的厂商而言,出彩或许仅仅时刻问题。吞并重组的热潮开端兴起,大鱼吃小鱼,职业整合开端,不管海内外。2023年,立异医疗器械企业在分解与整合中持续重构职业新生态

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