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二类医疗器械资历请求及存案。依据《医疗器械监督处理条例》(**令276号)，国家对医疗器械实施分类处理，**类是指经过惯例处理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;**类是指对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械;三类是指植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性有必要严格操控的医疗器械。
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