药品赞同文号是药品出产合法性的标志。《药品管理法》规则，出产药品“须经国务院药品监督管理部门赞同，并发给药品赞同文号”。 为了便于监督管理，国家食品药品监督管理局已于2002年1月28日对旧的药品赞同文号依照一致格局进行换发，一起印有原格局赞同文号及注册证号的包装标签亦于2003年6月30日后制止流转运用。新的药品赞同文号彻底启用已近两年的时刻，现就新的药品赞同文号详解如下：
新的药品赞同文号为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其间“准”字代表国家赞同正式出产的药品，“试”字代表国家赞同试出产的药品。字母共分7个，别离代表药品的不同类别：H－化学药品、Z－中药、S－生物制品、B－保健药品、T－体外化学确诊试剂、F－药用辅料、J－进口分包装药品。8位数字的榜首、二位代表原赞同文号的来历，其间10代表原卫生部赞同的药品， 19、20代表2002年1月1日曾经国家药品监督管理局赞同的药品，其他数字代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码（详细行政区划代码见附表）。第三、四位代表换发赞同文号之年公元年号的后两位数字，但来历于卫生部和国家药品监督管理局的赞同文号依然运用原文号年号的后两位数字，后四位为次序号。例如：某药品的赞同文号为国药准字H44021518，标明该药为化学药，原赞同文号是广东省药品监督管理部门核发的，2002年一致换后的赞同文号，该种类的次序号为1518。国药准字Z10890019，标明该药品为中药，原赞同文号是卫生部于1989年核发的，次序号为0019。数字第5至8位为次序号。
读懂换发后的新的赞同文号的标明，咱们就可以知道药品的相关状况。一起，赞同文号在必定程度上可协助咱们区分药品的真伪。
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