医疗器械产品分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需求请求许可证，和一般公司注册无异，只能运营一般的医疗器械设备；二类医疗器械公司需求处理医疗器械二类存案；运营第三类医疗器械产品的公司则需处理医疗器械运营许可证，只要这样才归于依法依规、合法合规地运营第三类医疗器械产品；无证出售医疗器械涉嫌违法，或将面对罚款，严重者将遭到刑事处分。（以下是医疗器械运营许可证）
第一类医疗器械是指危险较低、安全有用的医疗器械许可证，如手术刀、剪刀、医用手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和出产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实施存案办理。一切的运营活动都是铺开的，不需求许可证，不需求存案，只需求拿到工商部门的营业执照就可以了。
第二类医疗器械归于中度危险的医疗器械，需求严格控制和办理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督办理部门颁布《医疗器械注册证》、《医疗器械出产许可证》。运营活动由设区市食品药品监督办理部门担任；
第三类医疗器械归于危险较大的医疗器械，需求采纳特别办法严格控制，确保安全有用的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及出产运营活动由国家总局、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门别离颁布《医疗器械注册证》，《医疗器械出产许可证》，《医疗器械运营许可证》。
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