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速看!41个医械新产品行将面市

发布时间:2022-12-07 21:37:00   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  2月20日,北京天智航医疗科技股份有限公司宣告公司近来收到由国家药品监督管理局颁布的骨科手术导航体系医疗器械注册证,该产品预期用处为在脊柱外科和伤口骨科(仅TiRobot ForcePro Superior适用)敞开或经皮手术中,用于手术器械或植入物定位。

  2月22日音讯,华懋科技宣告近来获得福建省药品监督管理局颁布的1项《医疗器械出产许可证》(“二类14-14医护人员防护用品”)、2项《医疗器械注册证》(“医用一次性防护服”、“一次性运用医用口罩”)。该公司主营事务是轿车被迫安全体系之安全气囊袋、安全带的研制、出产和出售。此次一次性运用医用口罩和医用一次性防护服的出产出售有利于丰厚公司的产品品种。

  2月23日音讯,基蛋生物宣告公司近来收到分别由国家药品监督管理局和江苏省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证(体外确诊试剂)》,产品名称分别为糖类抗原242检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素检测试剂盒(干式免疫荧光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。此次注册证的获得,将进一步丰厚公司产品线,不断满意商场需求,进步公司的中心竞争力,对公司未来开展具有活跃作用。

  2月23日音讯,宝莱特获得国家药监局、广东药监局颁布的3项《医疗器械注册证》,产品名称为患者监护仪(类型、标准为S7A、S9A、S10A、S12A)、血液透析设备(类型、标准为D30、D50)、患者监护仪(类型、标准为M10、M12)。此次获得注册证,丰厚了公司产品的品类,有利于进步公司的中心竞争力和商场拓宽才能。

  2月24日音讯,浙江德尚韵兴医疗科技有限公司推出了用于超声成像的AI-SONIC™核算机辅佐确诊体系,还开发了更多运用英特尔SGX来维护算法的人工智能产品。在超声AI模型解决方案中,为了保证英特尔SGX中的算法能够充分使用英特尔处理器的核算才能,项目团队在使用英特尔C++编译器的基础上,人工优化了在oneMKL上构建的算法浮点矩阵乘法的中心核算。

  2月24日,凯利泰宣告获得埃及主管当局赞同核准椎体后凸成型体系(译文)的注册,埃及注册名为“KYPHOPLASTY SYSTEM”。该产品首要用于医治骨质疏松性椎体紧缩性骨折,此次产品在埃及注册获批,是公司在埃及商场上获得的又一打破,是公司产品迈向国际化的表现,有利于公司相关产品线在埃及商场的推行和出售,增强公司的中心竞争力。

  2月24日,无锡帕母医疗技能有限公司自主研制的用于医治肺动脉高压的多极同步肺动脉射频融化导管获得美国FDA打破性医疗器械资质。该资质认证在国内肺动脉高压医治范畴尚属首例,这一确定不只代表FDA对帕母医疗多极同步肺动脉射频融化导管原创技能的高度肯定,并且这将极大加快该产品在美国发动上市前临床研讨的研制和检查进程。

  2月25日,万泰生物宣告子公司万泰凯瑞出产的新式冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、C-肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、IV型胶原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)等二十七个产品,近来获得欧盟CE认证。相关认证的获得有利于该公司海外事务的拓宽,并可能对公司赢利有活跃奉献。

  2月25日,惠泰医疗宣告旗下全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证,产品名称为亲水涂层造影导管,注册证编号为“国械注准”。上述医疗器械注册证的获得,有利于丰厚公司的产品品种,扩大公司在血管通路范畴的产品布局,不断满意多元化的临床需求。

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