日前,上海市药监管理局药品进口存案外高桥受理窗口发放2023年首张《进口药品通关单》。坐落外高桥保税区内的上海外高桥医药分销中心有限公司提交了多糖铁复合物胶囊(规范:0.15g)的药品进口存案报验材料,经审阅通往后 ,上海市药品监督管理局药品进口存案外高桥受理窗口发放了2023年首张《进口药品通关单》。
药品进口存案,是指进口单位向答应药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称“口岸药品监督管理局”)请求处理《进口药品通关单》的进程。药品进口存案处理程序分为提交药品进口存案请求、药品进口存案材料检查、注册证明文件查验、药品进口存案处理等四个根本过程。悉数报验材料检查无误后,报验单位可于审阅经过当日至药品进口存案受理窗口办结进口存案相关手续。
记者了解到,药品进口存案外高桥保税区受理窗口坐落上海市食品药品查验研讨院外高桥实验室(富特西一路479号7号楼)。上海市食品药品查验研讨院是上海市药品监督管理局部属的政府实验室,首要担任展开药品(含生物制品)监督抽验、托付查验、规范复核制(修)订和相关科研等作业。为更好满意外高桥保税区内的生物医药产业高质量开展需求,上海市食品药品查验研讨院于2010年建立外高桥实验室,实验室建筑面积约4000平方米,具有药品理化和微生物查验测验才能,可为医药公司能够供给“一站式”的药品查验检测和质量研讨等技术服务。
上海市药品监督管理局药品进口存案外高桥保税区受理窗口,为保税区域企业申报药品进口供给更方便快捷的处理条件,缩短药品进口存案流程的时刻,然后逐渐进步药品入境的便当化水平。
保税区管理局表明,未来保税区域将以企业需求为导向,不断的进步服务才能,营建最优营商环境,让更多生物医药企业以保税区域为基地,更好地扎根上海、服务全球。
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