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中药饮片4大问题又迎严查

发布时间:2023-08-24 07:59:10   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  近日,湖北省药监局发文《省药监管理局关于进一步做好中药饮片质量集中整治工作的通知》,明确在去年为期一年的中药饮片质量集中整治工作结果基础上,进一步展开新一轮的中药饮片集中整治。

  湖北省药监局组织调配全省药品监管力量,针对性开展中药饮片生产、批发企业的监督检查和飞行检查。

  各市州市场监督管理局应加大对零售药店和使用单位监督管理力度,提升监管实效。发现生产经营不符合GMP、GSP要求的,坚决采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施。

  强化监督抽检,对于重点区域、品种和企业,加大抽检频次,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目,抽检结果依照规定向社会公开。

  对监督检查和监督抽检中发现的违法违规问题,应及时立案调查,查清事实,查清责任人。

  落实“处罚到人”制度,对违法案件的处理,既要处罚违法的生产经营使用单位,也要依照法律来追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

  加强行刑衔接,构成犯罪的坚决移送公安机关,配合司法机关做好相关工作。省药监局适时对各市州市场监督管理部门监督检查和案件查处情况做通报。

  一直以来,中药饮片行业集中度不高,甚至以小、散、乱著称。但近年来,随着年复合增长率和销售规模比重的迅速增加,在医药产业中的占比也在逐渐增加。

  如今,随着中药饮片质量上的问题频发,加强对饮片监管一直呼声很高,如今对饮片行业全产业链监管已经来临。

  有分析观点认为:就目前政策导向及市场情况去看,饮片行业正迎来大刀阔斧整顿的景象,关停淘汰一些手工作坊、转变发展方式与经济转型一些有潜力企业是当务之急。中药饮片的问题大多分布在在四个方面:

  大量中药饮片生产企业由于种种原因不能对购入投料的中药材按照《中国药典》的标准做检验。

  而除了湖北省外,全国多地也陆续开展中药饮片集中整治工作,大多分布在在以下几个方面:

  看购进中药饮片时索证资质是否齐全,购进验收是否真实完整,购货单据与实物是否一致;

  中药饮片质量,看中药饮片外观合不合格,是否有虫蛀、霉变、变质、混淆品等现象;

  查中药饮片包装,看包装袋、标签是否按规定注明品名、规格、产地、生产厂商、生产批号等内容;

  严查从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药饮片,购进销售使用包装标签信息不完整的中药饮片等行为;

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