据众成医械大数据渠道计算，到2020年12月底全国进口医疗器械产品合计26713件，较2019年末（28617件）削减1904件，降幅6.7%。现有进口产品Ⅰ类9694件，Ⅱ类9053件，Ⅲ类7966件。进口产品代理人合计2421家，较2019年（2519家）削减4%。
2020年度全国进口医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品初次注册合计493件，同比削减161件，降幅24.6%；Ⅰ类产品存案合计713件，同比削减702件，降幅49.6%；连续注册47件，同比削减914件，降幅95.1%；过期及刊出合计3110件，同比增加2169件，增幅230.5%。
从前2018-2019年，进口医疗器械产品数量增加11.8%，而2019-2020年，进口医疗器械产品数量降幅6.7%。
比照2019年末产品数量状况，2020年进口Ⅰ类产品数量小幅提高，而Ⅱ类、Ⅲ类产品（中高端器械）均出现大幅下降，Ⅲ类产品降幅超15.1%。
比照2019年初次注册及存案数据，2020年度进口产品存案数量为713件，同比削减702件，减缩49.6%；而Ⅱ类、Ⅲ类产品初次注册数量各减缩21.3%、12.4%。
自2011年12月我国科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》以来，曩昔低成本和首要依靠进口的根本医疗器械产品已根本完成国产化，未来我国中高端器械的进口代替将进入最终的决战阶段。
现在医疗器械进口产品企业合计2421家，产品26713件。从产品数量看，罗氏产品数量达1024件，位居榜首；西门子869件，排名第二；强生824件，排名第三；排名前十的还有贝克曼库尔特（633件）、雅培（580件）、贝朗（516件）、美敦力（414件）、史赛克（406件）、波科（319件）、捷迈（304件）。
从十大外企产品数量改变状况看，仅罗氏体外确诊产品与捷迈骨科器械产品坚持增加，大都企业产品数量出现下降。进口产品中，强生削减96件，排名榜首；库克削减74件，排名第二；柯惠削减58件，排名第三。
据众成医械大数据渠道计算，2020年末进口医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品（中高端器械）合计17019件。
从细分范畴产品数量散布看，体外确诊数量达4962件，排名榜首；无源植入器械1639件，排名第二；口腔科器械1461件，排名第三。后续产品数量较多的还有医学成像器械（1241件），注输、护理和防护器械（1219件）。
从细分范畴产品数量改变状况看，无源植入器械削减348件，排名榜首；口腔科器械削减333件，排名第二；医用成像器械削减261件，排名第三。
自2011年国家科技部吹响“进口代替”号角开端，已满十年。在这十年期间，方针扶持与科技立异双轮驱动下，我国医疗器械进口代替获得了优异成绩。
一是科技范畴获得了一系列研究进展，脑起搏器、骨科机器人、安排工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、五颜六色多普勒超声体系等一批要害生物医用资料和先进医疗设备开端打破国外产品的独占。
4）家用医疗器械中的制氧机、血压计等。三是部分高端产品处于世界领先水平，包含生物可吸收冠脉支架、可降解医用镁骨钉、人工心脏等。
2021年我国医疗器械将加快“进口代替”。为进一步推动医疗器械国产化，获得进口代替的全面成功，众成医械研究院经过大数据分析，比照国内医疗器械国产产品与进口产品现状，挑选出进口代替程度极低的细分产品，拟于2021年榜首季度发布《全国医疗器械进口代替产品目录》，旨在服务全国医疗器械科技立异，提高国内方针精准供应，促进国产产品高质量开展。
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