全体来说，我国医疗器械职业出现东部滨海城市快速开展，中部内地城市协同开展的区域格式。
编者按：理实本钱/创械圈/研讨院，对国家药监局医疗器械注册产品继续盯梢研讨。针对2022年国家药监局医械注册产品，依照全体、境外全体及要点国家（美/德/日）、要点细分范畴、境内要点省市（江苏/广东/北京/上海）等不同视点发布系列研讨报告（共12个）。欢迎阅读重视，敬请点赞转发。
2022年，国家药品监督管理局共批阅医疗器械注册产品2501个，注册证号从国械注准至国械注许。比照2021年注册产品1709个，增加了792个，增幅到达46.3%。
从月度散布看，均匀每月批阅208个，其间，1、4、8、9、10、12六个月均超越200个，分别是208、212、210、222、204、339，12月份最多，到达339个。
从地域散布看，涉及到26个国家与区域（港澳台计为1个），境内1844个，占比73.73%，境外657个，占比26.27%。
境外，10个以上的有10个国家（区域），分别是美国（287）、德国（116）、日本（69）、韩国（34）、港澳台（28）、英国（24）、意大利（17）、法国（15）、瑞典（14）、瑞士（13）。其间，美国占了43.7%，美德日三国占了71.8%。比较2021年，来自美国、韩国、英国的产品显着上升。 其他国家还有荷兰（7）、丹麦（5）、爱尔兰（4），芬兰、马来西亚、以色列各3个，加拿大澳大利亚、奥地利、新加坡、西班牙、克罗地亚各2个，俄罗斯、匈牙利、墨西哥各1个。
境内，26个省（市）有注册产品获批超越100个的省（市）有6个，分别是江苏（391）、广东（319）、北京（254）、上海（179）、浙江（146）、山东（123），在境内总量中，占比分别是21.2%、17.3%、13.8%、9.7%、7.9%、6.7%，前六名共获批1412个，占总数76.6%。50-100个之间的省（市）有2个，分别是天津（83）、福建（58），增幅十分大，特别是福建，一下冲入8强。
10-50个之间的省（市）有10个，分别是四川（47）、重庆（42）、河南（36）、湖南（33）、湖北（29）、陕西（19）、河北（18）、江西（16）、安徽（16）、辽宁（11）。 8个省（市）获批数量个位数，分别是吉林（7）、海南（4）、云南（3）、广西（3）、黑龙江（2）、甘肃（2）、山西（2）、内蒙古（1）。5个省（市）为0，分别是黑龙江、宁夏、青海、贵州、新疆、西藏。
比照2020、2021年，集中度进一步进步，医疗器械强的省市，出现强者恒强的趋势。前6名省份没有改变，仍然是江苏、广东、北京、上海、浙江、山东。其间，上海、天津、重庆、福建、湖南增幅显着。海南、广西、黑龙江完成了零打破。
从城市群散布看，长三角（上海、江苏、浙江、安徽）共获批732个，占比39.7%，京津冀（北京、天津、河北）共获批355个，占比19.3%，珠三角获批319个，占比17.3%，三个城市群占了76.2%。山东获批123个，占比6.7%。三大城市群+山东，总占比82.9%，城市群散布的集中度在进一步进步。
从城市散布看，将4个直辖市和地级市放在一同统排，取得20个注册证的城市共有18个。北京以254个遥遥领先，深圳以200个排在第二，上海以179个排在第三，这3个城市共获批633个，占境内总数的34.3%，超大城市对医疗器械职业的立异带动效果显着。深圳一个城市就占了广东省（319）获批数量的62.7%，是珠三角，甚至大湾区医疗器械立异和工业开展龙头。
姑苏仍然以140个排在第4，是长三角，甚至全国生物医药工业重要增加极，且气势越来越微弱。2022年，天津和常州，体现杰出，各有83个获批。比照看得出来，天津近些年医疗器械职业竞争力逐渐增强。而常州，一直是江苏医疗器械职业重镇，增幅显着。杭州体现也不错，到达63个，是近些年大力开展医药健康工业的成效闪现。 另一个值得重视的城市是重庆，获批42个，比前些年增加显着，医疗器械职业开展潜力很大。长三角获批20个以上的城市有上海、姑苏、杭州、常州、无锡、南京、宁波、南通，集聚和带动效应十分显着。
有用医疗器械注册证和存案凭据203628个，其间，三类证11882个，二类证75939个，一类证115807个。进口注册证和存案证27201个，其间，三类证7760个，二类证9218个，一类证10223个。共同意立异医疗器械134个，优先医疗器械49个。
我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械商场，无论是从规划、仍是从质量上来看，我国医疗器械范畴开展迈入了高质量开展新阶段。随同各类高新技术在该范畴的广泛应用，疫情带来医疗系统的底层强化，人口老龄化越来越显着，老百姓健康认识的快速进步，方针驱动进口代替等各种驱动要素，我国医疗器械职业未来10年都将是大力开展阶段。
医疗器械工业是国民经济范畴十分重要的万亿工业，细分职业很多，现在医疗器械职业上市公司超百家，其间广东省和北京市医疗器械职业上市公司散布数量最多。全体来说，我国医疗器械职业出现东部滨海城市快速开展，中部内地城市协同开展的区域格式。
随同着我国医疗器械工业的开展，珠三角、长三角已成为重要的两大工业集合区。珠三角区域的深圳、广州、珠海等，以研制出产综合性高科技医疗器械为强项，长三角的江苏、上海、浙江，以高质量一次性医疗器械及耗材行销国内外。京津环渤海湾区域的北京、天津、辽宁、山东等，正在构成确诊医治设备工业群。
（未完，敬请阅读《理实世界-2022年国家药监局医疗器械注册产品盘点（二）-全体下》）
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