我国质量新闻网讯 安徽省药品监督管理局网站5月31日发布安徽省医疗器械质量公告(2021年第2期)。
为加强医疗器械质量监督管理,保证大众运用医疗器械产品安全、有用,安徽省药品监督管理局安排对本行政区域医疗器械出产、运营企业和运用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期抽验信息共触及64个抽样单位,64个医疗器械出产企业的90批次产品,查验成果76批次产品符合要求,14批次产品不符合要求(相关查验成果仅对样品担任)。现予以公告。
安徽省药品监督管理局提示广阔顾客,医疗器械,是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,包含所需求的计算机软件。挑选医疗器械,首要,要看运营者主体是否有《医疗器械运营许可证》和《医疗器械运营存案凭据》;其次是看产品的标签和阐明书,是否标有医疗器械出产许可证号、产品注册证号以及出产日期和运用期限或许失效日期等,运用时请仔细阅读标签和阐明书,特别注意阐明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到冒充或不合格医疗器械,请及时拨打当地商场监管部门告发投诉电线.安徽省医疗器械质量检查查验信息(符合要求)
GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非触摸式红外体温计》
GB 19082-2009《医用一次性防护服技能要求》及皖械注准《医用一次性防护服》
GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《非触摸式红外体温计》
GB19082-2009《医用一次性防护服技能要求》、鲁械注准《医用一次性防护服》
GB19082-2009《医用一次性防护服技能要求》、皖械注准《医用一次性防护服》
GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准《红外额温计》
GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、苏械注准《红外额式体温计》
YY 0469-2011《医用外科口罩》、鲁械注准《一次性运用医用外科口罩》
YY 0469-2011《医用外科口罩》、安徽江中高邦制药有限责任公司《医用外科口罩》产品技能要求
YY 0469-2011《医用外科口罩》、安徽江中高邦制药有限责任公司《医用外科口罩》产品技能要求
YY 0469-2011《医用外科口罩》、安徽江中高邦制药有限责任公司《医用外科口罩》产品技能要求
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