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医疗器械职业一周回忆(2月20日-2月26日)

发布时间:2023-03-11 21:10:37   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  2月20日,广东省药品交易中心发布了《关于发布心脏起搏器类医用耗材联盟会集带量收买中选成果的告诉》。本次联盟区域包含江西、湖北、广东省和贵州省,中选的产品仍以进口为主,包含波科、美敦力、雅培、百多力,而国产则有先健科技、创领心律以及乐普医疗,非兼容单腔起搏器价格平均价格在1.6万元左右,但在单腔起搏器非兼容非频率应对类别中,乐普医电报出7125元的最低价,降幅明显。

  2月22日,河南发布《关于十八省(区、兵团)通用介入类、神经外科类耗材联盟信息再更新保护告诉》《关于做好十八省(区、兵团)通用介入类、神经外科类耗材联盟信息再更新保护告诉》,申报时刻截止至2023年2月27日24:00。据申报手册,全国最低价填写为国内各省级、市级最新的中标/挂网价中的最低价格;国家1月发布的医保耗材代码皆可进行挑选“已保护”,其他医保耗材代码查询不到需求挑选“未保护”。

  近来,依据《国家安排骨科脊柱耗材会集收买文件》(编号:GH-HD2022-1)和《关于做好国家安排骨科脊柱类耗材会集带量收买成果履行工作的函》相关要求,现就辽宁省履行骨科脊柱耗材会集带量收买中选成果有关事宜告诉。履行时刻自2023年3月15日零时起,全省一致履行。本次国家安排骨科脊柱中选成果履行收买周期为3年,收买周期内,每年签定收买协议。

  2月24日,江西医保局发布《关于肝功生化类检测试剂省际联盟会集带量收买拟中选成果的弥补公示》,公示了一批肝功生化试剂拟递补中选产品信息,公示时刻为2023年2月24日至2023年2月28日,2月28日17:00前有贰言可申述。

  2月20日,国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心发布《人工智能医疗器械工业开展白皮书》。《白皮书》榜首章介绍了人工智能医疗器械工业的开展布景,包含开展含义、基本概念、开展进程以及方针战略。第二章从工业生态、典型形式、商业进程、开展环境等方面剖析了人工智能医疗器械工业的开展态势。第三章对人工智能医疗器械的关键技能进行了总结。第四章进一步对人工智能医疗器械的五类产品进行概括,并别离给出典型的产品事例供工业界参阅。第五章和第六章要点剖析了人工智能医疗器械工业当时面对的应战与难点,并给出下一步的开展主张。

  2月22日,广东省卫生健康委发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗组织名单如下:中山大学隶属榜首医院、中山大学孙逸仙留念医院、南边医科大学南边医院、广东省人民医院、广州市榜首人民医院南沙医院、广东祈福医院、广州希玛林顺潮眼科医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、深圳禾正医院、深圳希玛林顺潮眼科医院、珠海市人民医院(横琴院区)、佛山复星禅诚医院、东莞松山湖东华医院、东莞光亮眼科医院。

  2月21日,脑机智能交融技能领军企业深圳市微灵医疗设备有限公司宣告完结数千万元天使轮融资,由国内闻名出资组织蓝驰创投与鼎晖出资一起领投,纳通科技集团和果壳建议的未来光锥等跟投。微灵医疗首要从事医疗级全植入式无线脑机接口体系研制,是世界抢先的把握植入式脑机接口全链条自主技能企业。现在,公司已在深圳树立总部和研制中心,并别离在北京、姑苏树立有临床研讨和数据中心,在美国马里兰树立北美分部。

  2月21日,北京华神生电医疗科技有限公司已完结天使轮融资,此次融资由启迪之星创投领投,无锡层林跟投。本轮征集资金将加快推动华神生电首款盆腔术式监测仪设备研制进展,扩展神经电生理学术中神经监测范畴研制,进一步扩建技能研制团队等。

  2月21日,深圳海创生物科技有限公司宣告完结数千万元Pre-A轮出资,本轮出资方为深创投。本轮融资资金将首要用于化妆品质料开发、品牌建造和团队建造等方面。海创生物首要聚集于抗衰功用性护肤品、功用性益生菌、药品等生物活性质料的开发和工业化运用。

  2月21日,姑苏雾联医疗科技有限公司近期完结数千万元战略融资,本轮融资由中金本钱、容川本钱一起出资。本轮融资资金首要用于雾联医疗加快雾化给药器械等立异产品研制。据揭露资料显现,雾联医疗成立于2015年10月,是一家以雾化立异技能为中心的研制及制作公司,致力于多种疾病的防备医治及日常护理,运用纳米级微孔雾化技能,确保药物和颗粒动力功率平稳,为用户供给雾化医治服务。

  2月21日,碲锌镉辐射勘探半导体出产商陕西迪泰克新资料有限公司顺利完结近亿元B轮融资,为助力国产光子计数医疗设备的规模化和工业化开展跨出了重要一步。据悉,迪泰克本轮融资由中科创星领投,陕西金资、镭融基金等跟投,融资资金将用于该公司持续进步中心技能,加快光子计数X射线勘探器的功用优化及产能扩建。迪泰克致力于新一代半导体X/γ射线勘探器和工业/医疗印象技能,为用户供给国产化射线勘探与成像用中心部件产品和解决方案。

  2月22日,慧观生物完结近千万人民币种子轮融资,出资方为德迅出资。投后估值1亿人民币。据了解,慧观生物成立于2022年9月,是一家活体药筛超分辩显微镜研制商,产品运用首创的光场调控光片显微技能和类脑式AI图画增强、剖析算法,能发生百纳米光刀,对活体生物样本进行数天的无损高速、高分辩三维成像,高效解析生命结构动态信息。

  2月21日,人工智能公司Ocean Genomics宣告取得埃森哲出资,该公司开发了核算渠道来帮忙生物制药公司,详细出资金额未发表。这项出资将加快人工智能驱动的药物发现和个性化药物的开发。

  2月23日,北京丹擎医药科技有限公司近来宣告完结数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由红杉我国和夏尔巴出资一起领投。本次完结的Pre-A轮融资资金首要用于完善公司的药物研制及转化医学渠道,推动在研产品管线临床前研制。现在,丹擎医药产品管线中前两款“First-in-class”产品估计于2024年进行中美IND请求并连续进入临床研讨阶段。

  2月20日,分子确诊技能公司Molbio Diagnostics Pvt.Ltd宣告收买Prognosys Medical Systems公司70%的股份,收买金额未发表。此次收买旨在加强Molbio公司在数字放射成像范畴的影响力。Prorad和Truenat体系的结合将为筛查和承认很多人群的感染性疾病供给解决方案,如结核病、Covid和其他胸部反常。

  2月22日,全球骨科巨子施乐辉Smith+Nephew宣告,Rupert Soames OBE将顶替Roberto Quarta担任公司董事会主席。后者因任期已满,行将退休。公司方案在4月26日的年会上录用Soames为独立非履行董事,但这项提议还需求得到股东们的同意。在此之前,将由Quarta持续担任主席,以确保平稳过渡。此外,Quarta方案在年会上竞选连任非履行董事的时机。Rupert Soames在履行和非履行职位上具有丰厚的全球领导经验。参加董事会后,Soames将被录用为提名与管理委员会和薪酬委员会成员。

  2月22日,美敦力于2月17日宣告,公司的血管外植入式心律转复除颤器Aurora EV-ICD和Epsila EV MRI SureScan体系取得了CE同意上市,该产品用于医治那些或许导致心脏骤停的的快速心律反常。此次CE同意还包含专有手术植入东西。估计Aurora EV-ICD体系将于2023年秋季在欧洲部分国家进行商业化。

  2月22日,数坤科技冠脉CT造影图画血管狭隘辅佐评价软件(CoronaryDoc Plus)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,该软件可以对冠状动脉CT血管造影图画(冠脉CTA)进行主动后处理和确诊剖析,一起适用于50%狭隘冠状动脉血管主动分诊评价。早在2020年,数坤科技冠脉CTA-AI就已在全球范围内首先获批NMPA三类证,本次CoronaryDoc Plus NMPA三类证的获批,意味着冠脉CTA-AI正式迈入精准确诊评价的阶段。到现在,数坤科技是全球仅有在心血管病“形态学”和“功用学”智能治疗方面一起具有NMPA三类证的医疗AI高科技企业。

  2月21日,三友医疗发布2022年度成绩快报,陈述期内,公司完结经营总收入6.49亿元,同比增加9.37%;完结归属于母公司所有者的净利润1.92亿元,同比增加2.97%;完结归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.36亿元,同比增加7.98%。

  2月23日,医疗技能公司史赛克于2月17日宣告,其装备颅骨导航软件的Q导航体系取得了美国食品药品监督管理局的510(k)答应。装备颅骨导航软件(Cranial Guidance Software)的Q导航体系运用范围广泛,适用于任何合适运用核算机辅佐方案和手术的医疗情况,并且可用于术中辅导,在术中可以辨认刚性解剖结构。该体系可盯梢导航仪器并在患者图画中显现仪器的方位和方向。颅骨导航软件包含主动算法处理和全面的辅导数据,旨在进步外科医生的手术才能,增强其手术决心。

  2月23日,立心科学GAIABONE™可塑形吸收性骨修正资料获FDA 510(K)同意上市,注册号为K220337,该产品是全球首个一起满意可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。在操作性上,立心科学GAIABONE™可吸收再生骨呈橡皮泥状,可用手或东西随意塑形,且填充作用丰满,一起产品满意抗液相溃散,可安稳运用于水相手术环境、大出血或安排液环境中。并且,GAIABONE™具有超卓的骨传导、骨诱导才能,植入后3-6个月可完结骨再生。

  2月23日,微特电机小伟人鼎智科技在北交所官网更新了招股说明书注册稿,这意味着公司或将在近期进入新股申购打新阶段。招股书显现,鼎智科技作为创业板上市公司江苏雷利旗下控股公司,公司首要从事以微特电机为首要构成的定制化精细运动操控解决方案,产品首要包含线性履行器、混合式步进电机、直流电机、音圈电机及其组件等产品的规划、研制、出产和出售。下流首要运用于医疗确诊设备、生命科学仪器等医疗器械范畴,以及机器人、流体操控、精细电子设备等工业主动化范畴。

  2月22日,人工智能公司Vysioneer宣告与辉瑞公司达到数据同享协议,该协议旨在为AI在肿瘤学临床试验中的运用奠定根底。作为协议的一部分,Vysioneer取得了辉瑞公司的一个肿瘤临床试验数据集,以运用Vysioneer的先进机器学习技能来促进药物效果评价进程,从而使辉瑞公司可以评价药物效果,并探究先进的生物标志物和新结尾。

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