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医疗器械企业留意2024年6月1日起正式施行!

发布时间:2023-02-23 10:57:56   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  2月9日,国家卫生健康委等六部分发布,关于展开严密型城市医疗集团建造试点作业的告诉。其间说到,在每个省份挑选2-3个设区的市,统筹区域内医疗资源,科学合理网格化布局严密型城市医疗集团,推动医疗服务供应侧结构性变革。

  2月13日,国家药监局网站发布音讯,2023年1月国家药监局共同意注册医疗器械产品124个。其间,境内第三类医疗器械产品99个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品12个,港澳台医疗器械产品2个。

  2月14日,重庆市药监局官网发布《重庆市药品监督办理局关于揭露寻求境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册材料攻略(寻求定见稿)定见的告诉》,为进一步贯彻落实“放管服”变革和优化营商环境的要求,全面深化医疗器械审评批阅制度变革,推动医疗器械工业高质量开展,重庆市药监局起草了《境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册材料攻略(寻求定见稿)》,并揭露寻求定见。

  2月15日,江苏省药监局官网发布《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药范畴经济运转首先全体好转的若干政策措施》,为继续推动审评批阅制度变革,深化“面对面”对接服务,优化药品监管范畴营商环境,提振医药范畴市场主体开展决心,促进生物医药范畴经济运转首先全体好转,江苏省药监局提出对部分械企医疗器械产品费用的减免、对事务处理时限的进一步紧缩、支撑防疫药械研制出产、优化审评批阅流程、扩大查验检测服务资源等14条重要政策措施。

  2月17日,国家药监局发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批施行医疗器械仅有标识作业的公告(2023年第22号)》,要求对列入第三批施行产品目录的医疗器械,2024年6月1日起出产的医疗器械应当具有医疗器械仅有标识。

  2月17日,上海联采办发布音讯,第八批国采目录正式确认。根据报量目录,本次集采共有41个种类,181个品规,触及上百家企业,全体市场规模较大,或超600亿元。正式集采文件估计会在3月初左右发布,4月底前开标,三季度或将履行。

  近来,美国强生旗下的Ethicon(珍惜康)宣告,完结榜首例运用MONARCH™泌尿外科手术途径进行肾结石切除的手术成功完结。该手术也是MONARCH泌尿外科途径临床含首例机器人辅佐电磁(EM)引导的经皮通路和微型经皮肾镜取石术(mini-PCNL)。

  近来,GE医疗宣告其已签署一项收买AI医疗技能开发商Caption Health的协议,后者首要使用AI技能帮忙超声心动图图画的收集,被NVIDIA评为最有出路的AI创业公司之一。

  2月13日,开立医疗晚间公告,公司的S90Exp系列五颜六色多普勒超声确诊体系近来获得美国FDA同意。2月8日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司宣告公司的这一系列五颜六色多普勒超声确诊体系已获广东省药品监督办理局同意,于近来获得中华人民共和国医疗器械注册证。该产品适用于人体的超声确诊查看。

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