中国网财经3月11日讯 日前，上海市药监局发布的行政处罚信息显现，上海康桥齿科医械厂因出产不符合强制性标准的医疗器械，被上海市浦东新区商场监管局没收违法出产的医疗器械手术刀柄113把，并被罚款54361.44元。
行政处罚决定书显现，上海康桥齿科医械厂出产的类型标准为3#、批号为20-03、出产日期为2020年8月5日的手术刀柄被上海市浦东新区商场监管局抽检，经上海市医疗器械检测所查验，该产品的“刀柄头部尺度”项目不符合YY0175-2005《手术刀柄》的要求。
经查，2020年8月5日，上海康桥齿科医械厂在坐落浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢的出产场所内出产类型标准为3#、批号为20-03的手术刀柄合计2973把；除抽样用10把外，自2020年8月6日至2020年9月2日期间，上海康桥齿科医械厂以18.20元/把-19.04元/把不等(含税)的出售单价对外售出2963把，后召回113把，实践售出2850把。
上海康桥齿科医械厂的上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，构成出产不符合强制性标准的医疗器械的行为，被没收违法出产的医疗器械手术刀柄113把，并被罚款54361.44元。
天眼查显现，上海康桥齿科医械厂成立于2015年4月，注册资本为300万元。王忠为持股99%的大股东，也是法定代表人、履行董事兼总经理。
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