证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临2023-004
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山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司上海天清生物资料有限公司于近来收到上海市药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，详细状况如下：
（一）非吸收性外科缝线、产品名称：非吸收性外科缝线、注册证编号：沪械注准
6、结构及组成：产品分为带针和不带针两种，缝线为无涂层单股聚丙烯线，色彩为蓝色和未染色两种，缝合针选用12C18Ni9资料制成。
10、同类产品相关状况：依据国家药品监督管理局官网数据查询信息，到现在，国内同行业有25家公司已获得同类产品的医疗器械注册证。
产品为选用医用级高分子资料加工制成的非吸收单股缝合线，资料成分安稳，安排反响小，张力强、不老化；线体润滑柔软，具有优异的控制和打结功能，不拖拽安排、不构成血栓，术后坚持耐久安稳的张力强度。一起该产品适用范围广，可满意胸怀、血管等多种安排部位对缝合的需求。
（二）非吸收性外科缝线、产品名称：非吸收性外科缝线、注册证编号：沪械注准
6、结构及组成：产品分为带针和不带针两种，缝线为多股织造聚酯线，分为蓝色、绿色或不染色三种，外表有硅涂层；缝合针选用12C18Ni9资料制成。
10、同类产品相关状况：依据国家药品监督管理局官网数据查询信息，到现在，国内同行业有30家公司已获得同类产品的医疗器械注册证。
产品为选用医用级高分子资料加工制成的非吸收多股织造缝合线，资料成分安稳，具有优异的安排相容性；织造结构使线体愈加柔软、强度更高，具有优秀的控制和打结功能，术后坚持耐久、高强度的张力支撑；种类标准完全，丰厚的针型可满意绝大部分安排部位的缝合。
非吸收性外科缝线产品的同意上市可以满意不同部位、不同手术方法对缝合的需求，为临床医师供给了不同挑选，丰厚了新华医疗生物医学耗材产品线，有利于提高公司的中心竞争力。
产品上市后实践出售状况取决于未来商场的推行作用，现在尚无法猜测上述产品对公司未来运营成绩的详细影响。敬请出资者留意出资危险。
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