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5月24日，国家药监局发布《国家药监局关于同意注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）》（以下简称“公告”）。【结束附全产品单】
公告显现，2021年4月，国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品139个。其间，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。
2021年一季度（1月-3月）国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品330个，其间，第三类医疗器械产品共228个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品55个，港澳台医疗器械产品4个。
与上一年同期相比，2021年一季度的同意注册医械产品数均有所下降。数据显现，2020年一季度，国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品462个，其间内第三类医疗器械产品共321个，进口第三类医疗器械产品61个，进口第二类医疗器械产品74个，港澳台医疗器械产品6个。
据械企查小程序数据计算，在2021年一季度国家药品监督管理局同意注册的医疗器械产品中，体外确诊试剂、无源植入器械、注输、护理和防护器械以及神经和心血管手术器械数量别离有68、42、34以及29个，占比为20.6%、12.7%、10.3%以及8%。
2020年头新冠疫情爆发，在疫情防控需求下，国家加大对疫情防控医疗器械的应急批阅力度，使得同意注册器械产品数量有所增多。数据显现，2020年一季度，国家药品监督管理局共同意注册的医疗器械产品傍边，体外确诊试剂，无源植入器械，注输、护理和防护器械以及神经和心血管手术器械数量最多，别离有150、78、49以及42个，占比为32.5%、16.9%、10.6%以及9%。
从区域散布上来看，2021年一季度，北京、上海、深圳以及姑苏区域获批注册的医疗器械产品数量最多。据众成医械大数据计算显现，北京以39个排名榜首，上海、深圳各以19个排名第二，姑苏以16个排名第四。
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