医疗器械产品分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需求请求答应证，和一般公司注册无异，只能运营一般的医疗器械设备；二类医疗器械公司需求处理医疗器械二类存案；运营第三类医疗器械产品的公司则需处理医疗器械运营答应证，只要这样才归于依法依规、合法合规地运营第三类医疗器械产品；无证出售医疗器械涉嫌违法，或将面对罚款，严重者将遭到刑事处分。
从事第三类医疗器械运营的，运营企业应填写第三类医疗器械运营答应请求表，向所在地设区的市级药品监督管理部门存案，并提交契合第三类医疗器械运营答应材料要求的答应请求材料。
2、具有与运营范围和运营规模相适应的质量管理组织或许质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或许职称；3、具有与运营范围和运营规模相适应的运营、储存场所；4、具有与运营范围和运营规模相适应的储存条件，悉数托付第三方医疗器械运营企业储存的能够不建立库房；5、具有与运营的医疗器械相适应的质量管理制度；6、具有与运营的医疗器械相适应的专业辅导、技术培训和售后服务的才能，或许约好由第三方组织供给技术支持。
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件；
6．运营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或许租借协议（附房屋产权证明文件）复印件、库房托付第三方的需求第三方托付仓储协议；
怎么样？够不够详尽呀！其实，请求医疗器械三类答应证并没有我们幻想得那么难，作好攻略，缕清思路，赶忙按着小编收拾的内容预备材料吧！更多医疗器械三类运营答应处理问题，欢迎私信或许在谈论区留言呦！
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