卫计委在8月14日的媒体吹风会材猜中，对我国当时的健康工业展开进行了介绍，其间触及医疗器械的部分，首要说到国产医疗器械在多个范畴取得的打破，详细为：依据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业添加值同比添加11.6%，增速高于规划以上工业增速5.1个百分点。在印象范畴，我国企业已根本具有全系列产品线研制才能，CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大
日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”变革激起医疗范畴出资生机的告诉》，推出了10项要点变革，进一步激起商场生机。在这10项行动中，除了要添加5类独立设置的医疗组织，还有一项内容是：“探究在国务院同意的自由贸易试验区内对社会办医疗组织装备乙类大型医用设备施行奉告承诺制，省级卫生计生部分要拟定相应的事中过后监管办法并加强监管。”我国现在对大型医用设备施行严厉的装备批阅办理，医疗组织取得
8月8日得悉，由中国科学院深圳先进技能研究院生物医学信息技能研究中心与深圳中科汇康技能有限公司协作研制的手握式心电、血氧、脉息三合一搜集器（3in1）和无线单导心电搜集记录器（Mini Holter）两款可穿戴式医疗设备，经过近四年的技能攻关和临床测验试验，日前正式取得广东省食品药品监督办理局颁布的《医疗器械注册证》。跟着经济的展开和人口老龄化的到来，心脑血管疾病患病率逐年添加，移动健
昨日（8月9日），北京市食品药品监督办理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞翔检查状况的布告》。通报称，该局于本年7月25日至7月26日安排检查组对北京市5家医疗器械出产企业展开了飞翔检查，检查发现北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司出产质量办理体系存在严峻缺点。大唐鼎视的首要缺点企业质量办理体系运转中，厂房与设备
2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--人体影响排汗的办法，首要经过高温影响或许急剧运动，加快血液循环，影响汗腺排泄汗液。而这两种搜集汗液检测的办法，往往令人难以承受。最近，来自美国辛辛那提大学（University of Cincinnati）的Jason Heikenfeld教授及其团队开宣布一种皮肤贴片式影响汗腺排泄并检测其间生化物质水平的办法。贴片中包括有一种用于影响汗腺排泄的化学
医用耗材限价集采，杀伤力巨大。一些厂商不胜降价压力，也是一再出招应对。最常见的便是不照实申报最低参考价，针对这一行为，全国多个省份也相继开出罚单，将一些企业的产品踢出挂网收购名单，或是惩罚性降价收购。而最新，又有与耗材限价集采相关的行为，被揭露叫停了。厂商限价产品提价，不可日前，山西省卫计委发布告诉，要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价收购作业。告诉称，山西省对骨科关节、血管介入、口腔三类
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册请求人和存案人称号、居处及出产地址运用中文的公告》（征求定见稿），于2017年9月9日反应定见截止。详细全文如下：依据《医疗器械监督办理条例》《医疗器械注册办理办法》《体外确诊试剂注册办理办法》和《医疗器械说明书和标签办理规则》等法规、规章，在我国请求医疗器械上市的，注册请求人、注册人和存案人的称号、居处、出产地址均应当运用中文。为进一步
近来，美国食品药品监督办理局（FDA）同意了梯瓦制药旗下的新式QVAR RediHaler吸入器，其内首要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，能够用于哮喘患者的保持医治。梯瓦表明，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应留意剂量，清晰一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需求进行人工的调理。与QVAR（二丙酸倍氯米松HFA）比较，QVAR RediHaler中的活性药物成分是相同的，
医疗器械勾结投标案再现：一家企业的同一名职工3次代表不同企业投标，还都中标了！2017年7月27日，浙江省宁波市北仑区财政局连发了两个行政处分决议书，2家涉嫌在医疗设备收购中勾结投标的企业被罚款，并踢出政府收购1年。相关处分决议书显现：2016年5月，宁波市万华医疗器械有限公司（下称“万华公司”）在获悉北仑人民医院C臂机等医疗设备项目投标信息后，授意上海英兆实业有限公司（下称“英兆公司”）一起参与
近来，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验组织条件和存案办理办法（征求定见稿）》，《征求定见稿》提出，依照《国务院关于修正〈医疗器械监督办理条例〉的决议》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验组织由资质确定改为存案办理。附《医疗器械临床试验组织条件和存案办理办法（征求定见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局，有关单位：依照《国务院关于修正〈医疗
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