10月24日上午，由姑苏生物医药工业园（以下简称BioBAY）主办的第十一届我国医疗器械高峰论坛（DeviceChina 2021）在姑苏工业园区开幕。园区党工委副书记、管委会主任林小明，园区党工委委员、管委会副主任倪乾到会开幕式。
我国医疗器械高峰论坛自2011年发动以来，已接连成功举行十届。本届论坛将继续两天，以“安身工业风口、驱动国械立异”为主题，对当下我国医疗器械工业开展进行多维解读，从方针法规到临床研讨、从前沿技能到出资并购，许多职业抢手评论论题轮流演出，从生命科学源头寻觅未见技能，让技能立异推动工业健康开展。
国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心长三角分中心主任贺伟罡以“推动医疗器械工业立异开展服务国家战略”为主题，介绍了国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心长三角分中心从无到有的进程和事务攻略。
提到医疗器械，患者可及性是绕不开的论题，医保付出方法改变对医疗器械工业立异带来哪些影响，价值医疗参谋专家委员会秘书长梁嘉琳共享了自己的独到见解。
南京医科大学校长胡志斌以“出世行列建造与使用”为题的专题陈述，深入论述了我国出世行列研讨的现实意义，一起也描绘出世行列研讨未来开展的夸姣蓝图。
为建立更高质量的沟通协作渠道，本届论坛还环绕IVD、植介入医疗器械、手术机器人、生物医用资料等范畴设置十余个分论坛，政府监管部门、出资范畴、职业从业者们打开一场又一场脑筋风暴，共谋国械立异途径。
园区聚集新药研制、高端医疗器械、生物技能及新式疗法三大要点范畴，继续加码扶持方针，活跃打造一流工业生态，工业产量迈上千亿级，获批建造国家生物药技能立异中心。
在国家科技部生物技能开展中心最新发布的陈述中，园区生物医药归纳竞争力攀升至全国榜首，5个单项排名中工业、人才、技能竞争力均位居全国榜首。
在高端医疗器械范畴，园区已集聚相关企业约500家，其间上市公司7家，形成了印象设备、体外确诊、植介入设备和医用资料三大优势范畴，累计医疗器械注册证超1000张，其间1/3为三类，18个产品进入国家医疗器械立异产品批阅“绿色通道”，占江苏省40%，多款产品成为国内首创或添补国内技能空白。
第一批签约的8家企业聚集体外确诊、高值耗材、植介入等职业前沿抢手赛道，签约企业面积达15万平方米，首期出资超27亿元，未来5年拟出资总额约60亿元。
一起，包含超声软组织切开止血手术设备、荧光定量PCR仪在内的多款“园区发明”立异产品在论坛上进行发布。
下一步，园区将着眼于建造世界一流高科技园区的方针使命，以建造国家生物药技能立异中心为关键，瞄准高端医疗器械，精准强链补链，发动施行六大工程，力求到2025年，在企业总数、产量规划、上市企业数、二三类医疗器械注册证数、进入特别批阅“绿色通道”产品数等5个方面完成翻番增加，打造成为具有世界影响力的高端医疗器械集聚区。
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