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医疗器械工业动态周报(10月15日-10月21日)

发布时间:2023-04-14 22:30:08   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  众成数科是一家国内抢先的医疗器械职业数据技能服务商,现在已成功建立医疗器械职业首个数据服务门户—MDCloud医械数据云,为职业企业、专业人士及服务安排供给数据支撑,努力于提高职业功率。

  1、鲲石生物完结数千万元天使轮融资,将用于试验室渠道建造、管线研制及临床前试验

  近来,基因修改、生物资料和组成生物学驱动的工程化巨噬细胞医治实体瘤技能渠道鲲石生物科技(深圳)有限公司宣告完结数千万元人民币天使轮融资。本轮出资由澳银本钱、黎曼猜测等职业闻名创投安排一起出资,黎曼猜测孵化并担任本轮融资独家财务顾问。所获资金将用于试验室渠道建造、管线研制及临床前试验、专利布局和公司运营。

  鲲石生物是国内第一家具有基因修改、生物资料和组成生物学驱动的工程化巨噬细胞技能渠道,专心于巨噬细胞药物医治实体瘤开发和临床运用的公司。创始性地打造了全球创始的以巨噬细胞为中心的闭环工业链。公司具有了批量打造根据CAR-M针对实体肿瘤临床管线、赛陆医疗完结超亿元pre-A轮融资,加快测序和空间组学渠道工业化落地

  近来,测序和空间组学渠道立异者 - 深圳赛陆医疗科技有限公司(Salus Biomed,以下简称“赛陆医疗”、“赛陆”或“公司”)完结pre-A轮融资,其间pre-A1轮由锲镂出资独家出资,pre-A2轮由前海长城基金和锲镂出资一起领投,隆平生物参加出资。

  至此,赛陆医疗pre-A轮融资完美收官,算计融资金额超亿元。本次pre-A轮融资资金将首要用于赛陆医疗自主知识产权的基因测序渠道和全球抢先的超分辩空间组学产品的申报和继续研制,以及其他立异产品的探究。此前赛陆医疗在天使轮也取得真格基金、品峰医疗等出资安排和工业方的出资。

  近来,晋百慧生物已于近来完结了B+轮1500万美元战略融资,该融资由中银粤财基金领投。融资资金将首要用于晋百慧生物事务多线开展和在研管线产品研制等等。

  深圳市晋百慧生物有限公司兴办于2013年,总部坐落我国深圳。由深圳市“孔雀方案”海外高层次人才于浩洋博士创立,是一家专心于顶级体外确诊技能与前沿分子生物学研讨的国家高新技能企业。

  近来,立异型医学印象解决方案供给商北京清影华康科技有限公司(以下简称“清影华康”)与江西一脉阳光集团股份有限公司(以下简称“一脉阳光”)签署战略出资协议。本轮出资首要将用于两个方面。其一、打造更挨近C端的产品形式和形状;其二、探究C端的高档医学印象解决方案的落地。

  北京清影华康科技有限公司于2016年由清华大学及职业界相关专家一起建议建立,公司以转化清华大学医学院医学印象研讨中心的科研成果为主旨,承以高档医学解决方案服务于临床医师,精准印象确诊方法服务于患者为理念,选用清华大学资深磁共振印象研讨团队的研讨成果,推出了一系列血管斑块相关解决方案产品。公司产品现已在国内30多家三甲医院运用。活跃推动了院方的科研和临床作业。

  近来,百盛(广州)生物制品有限公司(以下简称“百盛生物”)宣告完结千万元Pre-A轮战略融资,本轮融资由中大创投与阳和出资联合出资。本轮融资资金将首要用于推动病理确诊产品的商场开辟及后续产品管线研制。

  公司自建立以来,百盛生物经过继续投入和自主研制,现已成功上市大通量全主动免疫组化染色仪、HE高清滴染仪、特别染色仪,多聚体酶标二抗、单克隆细胞株等很多重磅产品;百盛生物力求做到从产品研制、出产、出售、售后的全工业链掌控,为业界供给一流的产品和服务。此外,公司活跃推动病理确诊先进技能的吸收和产品国产立异,安身我国、服务全球。

  近来,立心科学的HercuRegen™可吸收界面螺钉获国家药监局(NMPA)赞同上市,该产品具有齐备的自主知识产权,标志着国产立异企业在医用级复合原资料范畴的又一打破。该产品是立心科学根据新一代高功能可降解复合资料推出的首款重磅产品,可用于膝、肩、肘、足踝和手腕部关节手术中将骨-肌腱-骨或软安排移植物固定到骨安排中。

  立心科学由新加坡国立大学海归博士、浙江大学医疗器械职业专家、医师一起创立,努力于生物医用新资料和骨科植入医疗器械的开发。立心科学研制的可吸收骨资料具有强度高、韧度好、耐高温、随意塑形、容易成骨,且可吸收降解(降解速率合作骨科康复周期,速率可控)无炎症反响等优势,在本钱和功能上均对国际一线品牌的进口产品完结了逾越。在生物医用新资料和骨科植入医疗器械范畴,完结了质料自产、进口代替,产品和技能双立异的抢先优势。

  近来,该公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证(体外确诊试剂)》:产品名称:全程C-反响蛋白(hsCRP+惯例CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。

  据悉,该产品预期用处:本试剂盒用于检测人血清、血浆、全血样本中C反响蛋白的含量,全量程C反响蛋白首要作为一种非特异性炎症目标和用于点评心血管疾病危险。

  近来,达安基因发布公告,公司取得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为:人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)。

  中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研渠道, 是以分子确诊技能为主导的,集临床查验试剂和仪器的研制、出产、出售以及全国连锁医学独立试验室临床查验服务为一体的生物医药高科技企业。

  近来,新华医疗发布公告,公司于近来收到山东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为:医用真空负压机。

  山东新华医疗器械股份有限公司,建立于1943年,是我党我军创立的第一家医疗器械出产企业。2002年9月,在上海证券交易所上市(600587),是集医疗器械、制药配备的科研、出产、出售、医疗服务、商贸物流各范畴一体的国内抢先的健康工业集团。

  近来,港交所发表,盈捷科技研制控股有限公司向港交所主板递送上市请求,我国安全本钱(香港)为其独家保荐人。盈捷科技是扎根我国香港的纳米纤维技能开发商,专心运用纳米纤维技能提高产品特性及质量,并推出以专有纳米纤维层打造的产品—“NASK”。

  公司成功将运用于呼吸器的纳米纤维技能商品化,造就旗下首项产品—“NASK”品牌。该品牌呼吸器属PPE之一,广泛运用于医疗及保健范畴,经过维护呼吸道免受经空气传达的化学损害而操控感染。有别于舒适度低且呼吸困难的传统呼吸器,公司的呼吸器具有高效过滤功能,一起坚持纤薄透气。

  惠泰医疗公告,估计2022年前三季度完结归属于母公司所有者的净利润为人民币2.47亿元至2.73亿元,同比增加52.44%到68.49%。

  深圳市惠泰医疗器械有限公司建立于2002年6月,是努力于心脑介入医疗器械产品研制制作的高新技能企业,具有镍钛编制技能和电生理电极导管出产技能。公司在血管远端维护装置、镍钛超滑导丝、房距离、室距离残缺封堵器、鞘管等介入类医疗器件范畴具有老练的技能储备和制作才能。

  近来,中科美菱低温科技股份有限公司在北交所挂牌上市。中科美菱自IPO请求获受理至上市仅历时111天,成为北交所建立以来最快上市企业。公司此次上市共揭露发行股票2418万股,征集资金总额4.45亿元,将悉数用于公司主营事务相关项目。项目施行完结后,将年新增9万台低温存储设备的出产才能,新增年产液氮生物容器4000个、医用洁净作业台3000台、生物安全柜3000台、钣金喷涂件10万套的出产才能,公司运营才能将进一步得到加强。

  中科美菱低温科技股份有限公司(品牌名:美菱生物医疗),是合肥美菱股份有限公司和我国科学院理化技能研讨所于2002年10月建立的国家级高新技能企业。公司布局生命科学、家庭健康、才智冷链三大事务版块。

  近来,ReLive Biotechnologies Ltd.(简称:ReLive或“公司”)宣告已正式签署协议,全面收买德国上市公司Co.Don AG(证券代码:CNW.DF)首要财物,估计该等收买将在2022年11月完结交割。

  Co.Don AG是德国一家努力于研制、出产和出售安排工程与再生医学产品的生物科技公司。其间心产品Spherox是欧洲(包含欧盟、英国、瑞士等国)仅有正式获批可用于关节软骨修正再生的细胞医治产品,也是与美国Vericel Corporation(NASDAQ:VCEL)公司拳头产品MACI®齐名的、全球仅有的两个正式取得欧美官方监管安排上市赞同的软骨修正再出产品之一。

  5、维力医疗发布2022年第三季度成绩陈述:营收3.74亿元,同比增加28.2%

  近来,维力医疗公告公司2022年第三季度经营收入3.74亿元,同比增加28.2%;归母净利润5518.82万元,同比增加56.69%。公司前三季度经营收入10.04亿元,同比增31.29%;归母净利润1.38亿元,同比增加68.18%。(界面新闻)

  广州维力医疗器械股份有限公司建立于2004年,总部及出产研制基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司首要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等范畴医用导管的研制、出产和出售,产品在临床上广泛运用于手术、医治、急救和护理等医疗范畴。

  近来,上海卢湘仪离心机仪器有限公司与白俄罗斯长期坚持交易往来,继续为客户供给高品质的离心机产品与服务。上海卢湘仪又一辆满载离心机的物流卡车发往白俄罗斯交易港口,这一批次是作为试验室根底设备的150台TD5多管架主动平衡离心机,将为当地医疗水平的开展供给有利的协助。TD5多管架主动平衡离心机广泛运用于临床医学、生物化学、基因工程、免疫学等范畴,是各级医院、科研单位、高等院校用于离心分离的必备仪器。

  上海卢湘仪离心机仪器有限公司是在原湖南仪器外表总厂(简称湘仪总厂),全体下岗并轨后组成的股份制有限公司,公司的技能、出产、出售等管理人员及其他职工都是由原湘仪离心机厂的技能骨干、专业技能工人、出售精英组成。公司组成至今,曾研制和制作出我国第一台最高转速的高速冷冻离心机GL-22M,受到了国内外用户的一起好评。公司出产高速冷冻离心机、大容量冷冻离心机、高速离心机、低速离心机、恒温振荡器等五大系列的试验室仪器。

  近来,全球光学及光电技能领军者蔡司在姑苏工业园区奠基发动“凤栖”工程建造,这是蔡司在国内初次购地自建项目,标志着蔡司在我国本土化进程的进一步深化与扩展。

  “凤栖”工程建成后,蔡司姑苏将成为蔡司在我国更高标准的研制与制作的重要据点,为其工业质量、研讨显微镜、手术显微镜、眼科设备等多事务部门供给本地化研制和出产服务,然后更好地执行蔡司“安身我国,辐射全球”的战略定位,为全球商场带来愈加优质的立异解决方案。

  8、东富龙拟定增募资不超32亿元,首要用于提高制药设备产能和弥补营运资金

  近来,东富龙发布公告称,我国证监会赞同公司向特定目标发行股票的注册请求。公司拟定增募资不超32亿元,首要用于提高制药设备产能和弥补营运资金。

  据公告显现,本次征集资金扣除发行费用后,有5.3亿元将用于生物制药配备工业试制中心项目,占比16.6%;9.9亿元用于江苏生物医药配备工业化基地项目,占比30.9%;12.5亿元用于杭州生命科学工业化基地项目,占比39.1%;还有4.3亿元用于弥补营运资金。

  9、新工业生物发布2022年前三季度成绩陈述:营收22.97亿元,同比增加21.27%

  近来,新工业发布2022年三季报,公司前三季度经营收入为22.97亿元,同比增加21.27%;归母净利润为9.25亿元,同比增加38.88%。

  公司三季报显现,第三季度国内事务逐渐脱节上半年度华东疫情的影响,呈现出较好的增加态势,国内主营事务收入第三季度同比增加35.32%;海外事务跟着前期装机数量的不断提高,带动了惯例试剂的稳步增加,第三季度海外事务收入同比增加23.14%,扣除新冠发光试剂影响后海外第三季度事务收入同比增加32.50%。

  10、贝瑞基因三代测序仪SequelIICNDx现已过技能要求查验,处于医疗器械注册申报阶段

  近来,贝瑞基因在互动渠道表明,福州数字生命工业园一期(南区)已竣工并于2021年3月投入运用,一期(北区)已封顶,二期工程现在没有开工;公司的三代测序仪SequelIICNDx现已过技能要求查验,处于医疗器械注册申报阶段。

  贝瑞基因前身为成都天兴外表股份有限公司,2016年末被贝瑞和康成功借壳上市,是一家努力于运用高通量基因测序技能,为临床医学疾病筛查和确诊供给“无创式”全体解决方案的前沿生物科技公司。

  近来,航天长峰发布公告公司联组成都医疗健康出资集团有限公司、成都交子现代都市工业开展有限公司,一起出资建立航天长峰医疗科技(成都)有限公司近来已取得了成都市金牛区行政批阅局核发的经营执照。

  航天长峰表明,长峰医疗的建立,将充沛假势成渝双城经济带的开展生机,在医疗器械范畴深耕西南、辐射全国,构成具有航天特征的专精特新的医疗科技开展格式。一起,长峰医疗还将同步打造“产、学、研、用、方针引领”的五位一体工业生态,推动航天长峰医疗工业开展迈入新阶段。

  1、佛山高新区管委会发布《关于促进云东海生物医药工业园高质量开展扶持方法》(征求意见稿)

  近来,佛山高新区管委会发布《关于促进云东海生物医药工业园高质量开展扶持方法》(征求意见稿)。《方法》旨在加快云东海生物医药工业园建造与开展,快速推动高水平生物医药工业集聚,打造国际一流的生物医药工业集聚区,将要点支撑从事生物医药范畴研制、出产、服务等活动的企事业单位及民办非企事业单位,支撑佛山生物医药及医药健康工业全面、高质量、可继续性快速开展。

  据悉,《方法》对各类项目提出各类奖赏办法,如自主立异研制、固定财物出资、金融出资服务等包括生物医药工业开展的全生命周期事项。其间,落地工业园的项目,拟最高按实践固定财物出资总额10%取得赞助,单个企业累计取得赞助不超越1亿元。

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