2018年，各省级药品监管部门共同意境内第二类医疗器械注册11062项，与2017年比较削减40.5%。其间初次注册5046项，占悉数境内第二类医疗器械注册数量的45.6%;连续注册3189项，占悉数境内第二类医疗器械注册数量的28.8%;答应事项改变注册2827项，占悉数境内第二类医疗器械注册数量的25.6%。境内第二类医疗器械分项注册状况见图15。
从注册状况看，江苏、广东、河南、浙江、山东、北京、上海七省(直辖市)注册的境内第二类医疗器械数量较多。第二类医疗器械注册详细数据见表1及图16。
2018年，国家药品监督管理局依责任共处理进口第一类医疗器械存案数量1744项，与2017年比较削减24.7%。全国设区的市级药品监管部门依责任共处理境内第一类医疗器械存案数量17177项，与2017年比较添加30.1%。
2018年，国家药品监督管理局依责任共处理进口第二、三类和境内第三类医疗器械挂号事项改变7661项。与2017年比较添加47.9%。
其间，境内第三类医疗器械挂号事项改变1598项，进口第二类、三类医疗器械挂号事项改变6063项。
医疗器械产品注册各省级药品监管部门依责任共处理境内第二类医疗器械挂号事项改变6354项，与2017年比较添加0.4%。回来搜狐，检查更多
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