Q1：怎么进行医疗器械注册（拟上市注册、连续注册、注册改变）及医疗器械出产许可证（开办、连续、改变）相关申报？
医疗器械行政批阅体系已于2020年4月28日上线，能够运用企业法人账户登陆江苏政务服务网在线申报相关事务，申报后两个作业日内签收，签收后五个作业日内会宣布补证通知书或受理通知书。
医疗器械拟上市注册材料受理后，江苏省医疗器械认证审评中心在54个作业日内宣布《二类医疗器械产品注册请求材料技能检查修正、补正通知书》；企业完结弥补材料递送后，江苏省医疗器械认证审评中心在54个作业日内完结技能审评并上报江苏省药品监督管理局；江苏省药品监督管理局12个作业日内完结审阅、审定作业并交由江苏省药品监督管理局受理中心制证；江苏省药品监督管理局受理中心2个作业日完结制证并推送至企业法人账户。
注册人能够将电子证照过错内容截图并修改状况阐明发送至。纠错信息搜集后，会进行分类审阅，审阅经过的纠错信息会在医疗器械行政批阅体系中进行纠正。
网上出售医疗器械依照《医疗器械网络出售监督管理办法》相关规定进行处理，医疗器械网络买卖服务第三方渠道供给者应当依法获得《互联网药品信息服务资格证书》后依照省药监局在政务网就事攻略发布的申报材料要求进行申报，其他类型供给者的请求企业请咨询所属设区市商场局。
现在《互联网信息服务资格证书》处理实施奉告许诺制，能够先将整套纸质版请求材料邮寄至江苏政务政务服务中心二期药监窗口，待经办人审阅出具奉告许诺书后一同上传至政务服务网，批阅完毕后会经过体系发放电子证书。契合奉告许诺要求的，最快能够当天办结。
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