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近来，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关状况公告如下：
结构及组成：该产品由管体、显影符号、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和扶引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性运用，货架有效期2年。
适用范围：该产品适用于对颅内大血管堵塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，并且必须在症状发生的8小时内。不能运用静脉安排型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA医治失利的患者是该医治的人选。
本次取得《医疗器械注册证》的颅内血栓抽吸导管，是赛诺神畅自主研制的首款急诊缺血类产品。其独有的钴铬镍合金丝通体织造与绕簧复合加强结构，确保管腔完好抗吸扁；圆润的头端规划，削减窗台效应；运用共同柔软原料的远端，平稳过渡更易抵达远端血管；0.071in大内腔，进步抽吸功率和一次再通率；更小4F标准，全面抽吸。
本次取得《医疗器械注册证》的颅内血栓抽吸导管系公司首款急诊缺血类产品，是公司不断丰厚产品线，加快在研产品商业化进程的又一作用。其获批将进一步丰厚公司的产品组合，满意多元化的商场需求，促进并带动公司相关产品的商场出售，提高公司的中心竞争能力。
上述产品归于第三类医疗器械，后续需要依照国家相关规定进行医疗器械出产答应改变后方可出产，产品上市后实践出售状况也要取决于未来商场推广的作用，公司现在尚无法猜测其对公司未来成绩的详细影响。敬请广阔出资者慎重出资、留意出资危险。
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