咱们知道，药品是一种特别产品，答应证是指国家经过对出产、运用、运营等有关单位企业条件的审阅，确认企业是否具有相关的资历，是药品有关单位企业的准入资历证。
国家药监局归纳司《关于启用新版《药品运营答应证》等答应证书的告诉》（药监综药管〔2019〕72号）要求，2019年9月1日起启用新版《药品运营答应证》，对2019年没有到期的答应证书，由各省（区、市）药品监督管理局安排在2020年12月底前为其替换新版答应证，有效期与原证共同。
新版《药品运营答应证》（正、副本）载明内容有企业称号（称号）、社会信誉代码（身份证号码）、注册地址、法定代表人（负责人）、企业负责人、质量负责人、运营范围、运营方式、库房地址、答应证编号、日常监督管理安排、投诉举报电话、发证机关、签发人、签发日期、有效期等内容。《药品运营答应证》副本还应当载明改变记载。
与旧版《药品运营答应证》（正、副本）比较，新版证书的正、副本上须注明日常监管安排和监督举报电话，执行监管职责，承受社会监督；增加了右上角和底纹NMPA的标识；证号修订为答应证编号，新版《药品运营答应证》正、副本款式如下：
(2) 无需换证的时刻节点：2019年9月1日（含当天）后新核发（换发）《药品运营答应证》的企业，无需替换新版答应证。
(3) 新版电子版《药品运营答应证》启用时刻：各省发动电子版不一样，详细可查省市的告诉，如广东省告诉药品批发、零售连锁总部，自2020年8月17日起可自行下载新版答应证，有效期与原证共同。
(4) 新版《药品运营答应证》替换截止时刻点：各省发动电子版不一样，详细可查省市的告诉，如广东省药品零售企业（含连锁门店），由各市县区商场监督管理局安排在2020年12月底前为其替换新版答应证，有效期与原证共同。
国家药品监督管理局官网发布《药品运营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），清晰了《药品运营答应证》有效期为5年，有效期届满，需求持续运营药品的，持证企业应在有效期届满6个月前，向原发证机关请求换发《药品运营答应证》。
原发证机关按检验细则进行现场检查，契合条件的，换发新证，回收原证。不契合条件的，可期限3个月进行整改；整改后仍不契合条件的，刊出原《药品运营答应证》，依据药品运营企业的请求，药品监督管理部门应当依照本办法第十二条的规则，作出是否准予其换证的决议，第十二条清晰了《药品运营答应证》申报材料包含但不局限于：
(4) 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
(8) 拟设经营场所、设备设备、仓储地址及周边卫生环境等状况，库房平面布置图及房屋产权或运用权证明。回来搜狐，检查更多
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