第一类医疗器械是危险程度低、实施惯例办理能够保证其安全有用的医疗器械，比方手术刀、手术剪、既不必答应也不必存案，只需获得工商部门核发的营业执照运营范围即可。
第二类医疗器械是具有中度危险，需求严格控制办理以保证其安全有用的医疗器械，比方咱们日常日子中常见的创可贴、避孕套、雾化器等，其产品和出产活动由省级食品药品监管部门实施答应办理，别离发给《医疗器械注册证》和《医疗器械出产答应证》。运营活动由设区的市级食品药品监管部门实施存案办理;
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