照料三类医疗东西筹划许可证前置前提：（一）已博得工商交易牌照需筹划第三类医疗东西从事批发及批零兼售或零售的企业（囊括法人企业、片面独资企业、协同企业、零售连锁企业）及分支机构（门店）。（二）医疗东西注册人或分娩企业正在其他场地储存并现货贩卖第三类医疗东西的。第三类医疗东西筹划企业应该具备以下前提：1.拥有与筹划领域和筹划范围相合适的质地统造机构或者质地统造职员，质地统造职员应该拥有国度承认的闭连专业
2，含体表诊断试剂：办公室60平以上，堆栈100平以上，冷库40立方米以上,
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1、申请医疗东西筹划许可证起码5片面，闭表的公司6片面以上增添本领职员一名。
2、筹划领域含B类医疗东西的，企业刻意人应拥有医疗东西闭连本科以上学历或医疗东西闭连中级以上职称。
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