为肃穆实施《中华公民共和国药典》，保护进口药品格地，现将相闭事宜闭照如下：一、扫数进口药品务必合适《中华公民共和国药典》的相闭请求，进口药品港口检查应遵循《中华公民共和国药典》2015年版的相应请求对进口药品举办检查，分歧适请求的不得进口。
对付《中华公民共和国药典》2015年版收载的种类，进口药品港口检查正在合适进口药品注册程序根本上，应同时合适《中华公民共和国药典》2015年版闭连程序。
对付《中华公民共和国药典》2015年版未收载的种类，其港口检查应合适《中华公民共和国药典》2015年版的闭连通用请求。
对付已按《闭于实行〈中华公民共和国药典〉2015年版相闭事宜的通告》（2015年第105号）第五条请求提交添加申请，但尚未取得同意的进口药品，添加申请审评审批时候，其港口检查仍实施原进口药品注册程序。属于本境况的，正在管束进口注册时，应提交闭连添加申请的《药品注册申请表》及受理闭照书的复印件。
二、各港口食物药品监视照料部分应增强对港口药品检查机构的指引，确保进口注册与港口检查使命顺手跟尾。药品进口港口所正在地省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分应增强对进口注册与港口检查使命的闲居监视和照料，保护进口药品格地太平。
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