药品包装盒上的药品通用名称一定要使用黑色或者白色，并且要与背景色形成强烈对比。这是记者昨天从国家食药监管局了解到的信息，此举旨在进一步规范药品名称的使用，规避有几率存在的视觉误差。
国家食药监管局日前发出通知，对2006年3月出台的《药品说明书和标签管理规定》的有关问题进行解释。目前，仅有两种情况能申请使用药品的商品名称，一种为新化学结构、新活性成分且在保护期、过渡期或者监测期内的药品；另外则是在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品。药品通用名称不得使用除黑、白外的其他颜色，浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可，但要与其背景形成强烈反差。
药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。不得印制“××省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“××监制”、“××总经销”、“××总代理”等字样。药品适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、需要注意的几点不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。注明的“主要内容”应当与说明书里面的描述用语一致，不得修改和扩大范围。
药品说明书和标签管理规定主要是针对当前社会反应强烈的药品名称混乱、一药多名等问题。目前，上海已经有1000多个批次的紧急常用药通过了审批。
郑筱萸落马前，连续三位总理都曾对举报人高纯的材料批示要求严查，但都被郑筱萸按下。
国家药监局原局长郑筱萸利用药品审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法。连续三任总理都曾对举报人高纯的材料批示要求严查，但都被郑筱萸按下。
2005年郑筱萸年满60去职，由于其前秘书郝和平和曹文庄案发，导致郑筱萸最终落马。
1月24日，总理主持召开国务院常务会议，就郑筱萸案听取了汇报。此案被定性为“严重失职渎职，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣”。
郑筱萸在落马之前，曾怒骂高纯。高纯是原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任，因举报自家企业新药造假而捅了马蜂窝。在被扫地出门后，又连续多年被剥夺“执业药师考试”资格，只得离开了医药行业。
“我从1995年至今从未停止过署名举报。每次电话询问回答都是领导很重视，正在调查处理之中。但至今没有结果，我打算春节后再去一趟。”高纯至今还清楚记得自己起诉国家药监局行政不作为之后，一向以“温文尔雅”著称的郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”一位了解内情的人士向记者透露，郑筱萸落马的导火索是外国一家制药公司举报了几家企业向中国国家药监局行贿20万欧元。“这件事在国外闹得沸沸扬扬，国家相关部门得知后果断采取了行动。
还有一个原因是2005年11月间，广州一家代理药品注册申报的企业老总被检察机关刑拘，交代出大批在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单，其中涉及郑筱萸收取巨额贿赂。“国家药监局一位官员评论说：”造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。“
郑筱萸在任期间办过的两件大事：强行推行GMPGood ManufacturingPractice，药品生产质量管理规范认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”，备受医药企业与媒体所诟病。
根据国家相关规定，医药企业拿到了“新药”指标就等于获得了单独定价的权力。据统计，国家药监局近年来每年受理报批的新药都达万余种，形成了一条“绿色通道”。“所谓新药，大部分都是低水平重复的‘换马甲药’，改一下外包装就成我们自己研发的产品了。”至于新药注册必须提供的产品研发资料，高纯透露：“当一家企业递交了申报新药资料后，就有国家药监局负责注册的官员将资料拿出来转卖给其他企业。”跟高纯单线联系的药政官员是王蕾（化名）。高纯告诉记者：国家药监局规定新药报批有一个截止日期。高纯的企业拿不到资料不能报批，有一次就拖过了申报时间。高纯说王蕾这次很“仗义”，面对一份省药检部门已经盖章的报批文件，她直接拿出笔将日期涂改掉。
“买资料还需审批，太费周章，现在简便得多了，直接买注册证书，有了证书就能投产。药监局明码标价，快的是多少钱、慢的是多少钱，决不含糊，企业都提着现金等候召见，绿色通道变成了‘黑’色交易大厅。一个普通新药的证书叫卖到200多万元，好一点的1000多万元，‘换马甲药’便宜，5万到20万。有一家企业一个星期报了两个新药。”
高纯说，“、、三位总理都对我的举报批示要严肃查处，一位负责信访接待的任老师还把我的案子做成专题送到郑筱萸处。”但任老师跑了3趟，郑筱萸都没有任何表示。
2000年5月25日，高纯终于在家中等来了一位“重要人物”。“我到国家药监局的得到了局领导的重视，并派专员李处长（化名）接待。李处长取走了王蕾涂改过的作假原始文件。他说只是拿去鉴定一下，一定会返还原件。”但从此之后，李处长的态度便发生了巨变。高纯几次到北京催讨口头意见书面材料、王蕾作假原始材料及鉴定结果，都被他拒绝了，理由是：“领导说了不能给就不能给。”2000年8月7日，在《工人日报》记者的帮助下，他才给高纯出具了一张收条。
“当年，药政调查组的成员中有人将我举报的材料内容、证人及检举人姓名告诉了我们所长。先是勒令我停工、强制下岗、停发工资、威胁开除，后又被公司领导打成骨盆骨折、耻骨联合分离，移位约0.5厘米，最后一纸文书将我踢出了厂门。”高纯如今在广州打工、一贫如洗。 （据《新民周刊》报道）
国家食品药品监督管理局日前发出《关于２００６年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示，２００６年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告３６９３９２份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告２８４份。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。
据悉，在收到的３６９３９２份药品不良反应病例报告中，新的、严重的药品不良反应病例报告２６２９４份，占７．１％；来自医疗机构的病例报告３４１５２８份，占９２．５％；来自药品生产经营企业的病例报告２４８９０份，占６．７％；来自个人的病例报告２９７４份，占０．８％。
按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前５位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省。
按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前５位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省。
按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前５位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省。
据介绍，今年，各级食品药品监管部门将进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。（记者富子梅）
“我们的一个新药申报两年多了，至今没有任何消息。”从一名制药企业老板的忧虑中，反映出目前国家药品审批越来越严格了。
为治理“老药翻新”、“一药多名”等现象，２００６年６月，国家食品药品监督管理局颁布新规，明确国家将不再为仿制药批准商品名，今后每年新增药品商品名将不会超过１００种。今年，国家食品药品监管局将组织清理药品批准文号，通过药品再注册等方法，筛选和淘汰生产工艺落后、存在安全隐患的品种。
近年来，我国新药审批、注册存在严重弊病。２００４年，国家食品药品监督管理局就受理了１．９万种新药报批，而同期美国食品药品监督管理局受理的新药报批数量仅１４８种。
据了解，最近几年，市场上出现许多药品报批公司或机构，他们聘请有关官员和专家为顾问，按月或按项目发放“薪金”。通过这些公司或机构申请一个新药批文，如同变魔术一样将至少５年的正常速度缩短到一个星期至几个月，当然其中免不了“通关”行贿和不正当操作。
统计显示，到２００５年底，我国药品生产企业有４０００多家，其中绝大多数在仿制国外已过专利保护期或即将过保护期的老药，自主创新药品很少，同种药物几家、几十家甚至上百家药厂低水平竞争，胜出靠的不是降低药价、提高技术，而是施展不正当手段。由此带来的“一药多名”、“处方回扣”现象，导致药价虚高不下。
过去，许多药品生产企业“水来土掩”，给老药“旧瓶新装”，改个剂型、规格，换个包装、名称，就变成“新药”，并以新药标准制定更高的售价。曾经四五角钱的氯霉素眼药水，在今天的各大医院及药房早已不见踪影，取而代之的是七八元钱的润舒滴眼液，主要成分没变，只增加了加强眼睛舒适度的辅助成分，身价就上升十几倍。
为降低虚高药价，国家发改委第二十一次出台降价政策。从今年１月２６日起，国家调整了心脑血管等１０类３５４种药品的最高零售价。考虑到目前我国医药卫生体制及市场流通现状，国家对价格偏高、折扣空间较大的品种，按照积极稳妥的原则分步降价。有关人士指出，降价只是治标之策，抓住药品审批这个“源头”才是根本。
按照药品注册管理办法的有关法律法规，今年将有几万个药品批准文号满５年有效期，需要进行再注册。国家食品药品监督管理局今年下半年将启动这项工作。
药品的再注册是指对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程。２００２年换发批准文号时的几万个品种的５年有效期，今年将届满，需要进行再注册。此外，２００３年新批准上市的药品也将陆续到期，同样面临再注册的过程。目前，国家食品药品监督管理局正在进行药品批准文号的普查工作，并已初步建立起药品批准文号数据库。今年，《药品注册管理办法》将进行修订，对再注册的技术要求可能会有所提高。
近日，国家食品药品监督管理局局长邵明立表示：对正在申报的药品，要严格标准，严格现场核查工作。要加大力度清理已批准的药品生产批准文号。在生产环节，加强对生产企业的日常监管和跟踪检查制度，尤其是对生产生物制品、特殊药品、注射剂等风险较大的企业，进一步采取措施严格监管。
记者采访了北京几位医生，他们都认为，现在很多药品的质量很差，新药的门槛太低，这和过去药品乱审批有直接的关系。希望国家利用药品再注册的机会，严把药品审批关，让老百姓真正受益。
今年，解决“看病贵”、“药品安全”问题进入关键阶段。药品监管系统如何切实维护“国药准字”公信力，无疑具有特殊的意义。（文/记者 李晓宏）
国家药监局的腐败窝案震动高层，反腐风暴正在席卷医药系统。因执着举报药监腐败而捅了“马蜂窝”的高纯近日接受记者采访，讲述医药行业反腐之艰。
从1988年自药学系毕业后来到江南最大一家抗生素制药厂的药物研究所工作，到后来担任了制剂室主任，高纯面对自家企业的造假行为心情极为复杂。1995年2月，这家企业药研所所长罗永清从上海一个药研人员私人手中买了一种叫“盐酸特拉唑嗪”的进口成药，令科研人员将该药片剥出，不做试验，直接换个瓶子冒充科研新药送检省药监部门。“这些药片上有生产厂家的防伪标志，送检肯定不合格，没想到盐酸特拉唑嗪原料和片剂真的通过了新药临床前审评。”
1995年5月，高纯一封署名举报信将罗永清作假过程告了个底朝天，还同时举报了另外三种新药有作假行为。但造假的罗永清曾只在企业作了检查，没有受到其他处分。同年底，他升任副总经理。
高纯的不依不饶被一些药监官员视为“纠缠”。“他们指责我不应该举报，损害了企业的利益。”“、、三位总理都对我的举报批示要严肃查处。”但国家药监局局长郑筱萸没有一点表示。“当年药政调查组的成员中有人将我举报的材料告诉了我们所长。我被勒令停工、强制下岗、停发工资，后又被公司领导打成骨盆骨折、耻骨联合分离，移位约0.5厘米，最后一纸文书将我踢出了厂门。”高纯如今在广州打工、一贫如洗。郑筱萸被“双规”让高纯看到了希望，“我打算节后再去国家药监局一趟。”
另据报道，有传言郑筱萸已畏罪自尽。记者向国家药监局一位官员求证，他没有正面回答：“造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。” 张 静
各位网友：大家好！在我们的日常生活中，产品质量上的问题常常困扰着我们，也是大家最为关心的问题。在目前消费维权还不顺畅的情况下，要想减少自己生活的烦恼，就得多了解些质量方面的信息，这正是我们开办此栏目的初衷。希望这个栏目能给您提个醒，让您的生活有滋有味。现在的位置在人民网主页中间有一个版块叫《独家》。在这里您能够找到《质量播曝》。发布的时间：每周四发布。感谢各位网友的支持！同时也请您为本栏目提出宝贵意见！
国家质检总局发布了“年货”食品安全质量国家监督专项抽查结果。共抽查了北京等10个省、直辖市78家公司制作的118种食品速冻面米食品，产品抽样合格率为72.9%。
鞍山经济开发区独一处食品厂 独一处速冻水饺 冬叶草 450g/袋 2006-12-07 菌落总数、标签
济南好旺美食品有限公司 鲜奶馒头 好旺美 175g/袋 2006-11-17 甜蜜素、糖精钠、水分、标签
哈尔滨市麦味特食品有限公司 大黄米粘豆包 麦味特 1250g/袋 2006-11-30 甜蜜素
国家质检总局发布的“年货”食品安全质量国家监督专项抽查结显示，4个省、直辖市50家公司制作的50种黄酒产品抽样合格率为84%。
常州维达酒业饮料有限公司 枸杞黄酒 古运河 600ml±2%/瓶 2006-11-16 苯甲酸、甜蜜素、非糖固形物、标签（产品类型、糖度与实际不符合）
无锡市千杯酿酒厂 放心黄酒 天杯 400ml/袋 2006-11-28 苯甲酸、甜蜜素、标签(未标示配料表)
苏州上好佳酿造工业有限公司 三年陈酿黄酒（营养型） 上好佳酿 500ml/瓶 2006-11-24 菌落总数
福州民天集团有限公司福州民天食品厂 民天老酒（三年陈） 天民 495ml/瓶 2006-11-29 菌落总数
金华穗冠酒业有限公司 特酿 一鼎方 400ml/袋 2006-11-30 苯甲酸、标签(产品的名字不规范)
国家质检总局发布了电冰箱产品质量国家监督专项抽查结果。在抽查了北京等13个省、市42家公司制作的42种产品，产品抽样合格率为83.3%。
企业名称 产品的名字 商标 型号 标称能源效率等级 实测能源效率等级 生产日期 主要不合格项目
青岛德莱维电器有限公司 冷藏冷冻转换柜 德莱维 BC/D-142 5级 大于5级 2006-10 能源效率等级,耗电量
南昌齐洛瓦电器（集团）总公司 电冰箱 齐洛瓦 BCD-188C 1级 3级 2006-09 能源效率等级,耗电量
浙江海利士电器有限公司 双温卧式冷柜 海利士 LCD-218 2级 4级 2006-09-10 能源效率等级,耗电量
北京市药品监督管理局公布了2006年“三品一械（药品、医疗器械、保健食品、化妆品）”质量通报，被抽检的安全套产品合格率80．7％，在各药品品种中，生化药的合格率最低，为85．71％。
市药监局表示，根据2006年抽验计划，药监部门在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的“三品一械”进行了监督抽查检验，全年共抽验9632件。在药品抽验中，共完成评价性和监督性抽验3895批次，合格率为98．64％。
北京市卫生局公布了2007年两节餐饮业专项整治不合格单位名单，此次登上“黑榜”的餐饮单位有50家。
最近，市卫生局检查了全市2804户餐饮单位，发现一些单位存在着超范围经营、餐具不消毒、从业人员无健康证以及生产经营超保质期食品等问题。对此，卫生监督机构已责令违法餐饮单位做限期整改，并进行了行政处罚。
上一篇：【天眼查存案查询】注册公司验资陈
下一篇：最新版！国家医保局印发《2021