5月16日上午10时50分许，中山港中外运码头飘着细雨，挂有“热烈祝贺中山市首批进口药品顺利通关”字样的大卡车徐徐驶入，由中山企业进口的药品——“头孢噻肟钠”和外地企业进口的“小儿珠珀散”在此顺利通关，这是中山港口岸被国务院批准为药品进口口岸后迎来的首批进口药品。
自2010年开始筹备，历时11年，中山港口岸作为药品进口口岸正式启用，结束了中山“只有进口药品、没有药品进口”的历史，“拉直”进口药品的通道，不用再绕道其他城市进口药品，补齐我市健康医药产业生态链，推进产业创新发展，助力中山打造全国生物医药制造大市和粤港澳大湾区生物医药物流高地。
“我们公司华南总部位于国家健康产业基地内，此前要绕道广州、珠海等口岸，现在直接在‘家门口’进口药品，减少了企业进口药品及半成品、原辅材料的中间环节，提高了供应链的稳定性与及时性，解决了企业燃眉之急，有效保障了生产。”广东金城金素制药有限公司（简称“金城金素”）董事长傅苗青激动地说，口岸设立并在中山市市场监督管理局开通进口药品备案申请业务，能够说是雪中送炭，加大了疫情防控状态下中山医药企业对外合作的机会，极大地优化了营商环境。
当天上午，中山市药品进口口岸启动暨首批药品通关仪式在中山港中外运码头举行，金城金素的全资子公司广东榄都药业有限公司一批货值5000万元的药品原料获得进口药品通关单。这是全市首批在中山港口岸通关的进口药品。
金城金素是一家集研制、生产、销售为一体的创新型发展企业，近三年企业在中山实现累计产值超20亿元，税收超2亿元。“中山市药品进口口岸启用后，我们将借力粤港澳大湾区的创新优势，以此为窗口进一步开拓国际化业务，借助中山优良的营商环境，坚定植根中山、扎根中山发展的信心和决心，以实现企业高质量跨越发展。”傅苗青说，中山市药品进口口岸的正式运行给企业的进口供应链安全提供了一个新保障，同时给企业的发展带来新机遇；进口口岸的设立缩短了国际资源的时空距离，极大提高了医药企业对外合作的竞争优势。
香港保和堂制药有限公司此次进口的是18万盒“小儿珠珀散”。此前，保和堂生产的药品进入内地销售，主要是通过委托中山企业广东九州通医药有限公司（简称“九州通”）代理进口，先通过广州、珠海的药品进口口岸办理通关，然后转运至位于火炬开发区的九州通药品仓库。“中山市药品进口口岸启用后，对我们来说十分便捷，九州通仓库距离中山港口岸不到3公里，大大缩减了口岸到仓库的运输成本。”该公司总监蔡丽丽说：“我们作为第一批通关进口的企业，充分感受到中山政府各级部门对企业的格外的重视，为公司可以提供了非常优质的服务，特别是中山港海关及中山市市场监督管理局，都指定专人与企业建立‘点对点’联系沟通，提前研究解决通关疑难。”
中山市市场监督管理局局长高培鹏指出，在药品进口备案通关流程中，市场监管、海关、口岸检验机构全链条提前介入服务，一方面让企业得到最大限度的通关便利，如办理药品进口通关单环节，企业无需前往市场监管部门窗口提交纸质材料，可以足不出户在线提交申请材料，同时，公司能够“提前申报”通关单，便于企业提前向海关申请报关；在药品进口通关查验环节，中山港海关提前介入服务，快速通关查验放行；在口岸检验环节，对有必要进行检验的药品，可在通关当天向口岸检验机构申请抽样，让企业能够最快时间抽样最短时间进行检测验证。另一方面实实在在让企业降低药品进口成本，一是大幅度降低企业物流仓储成本，企业无需去其他城市口岸提货回中山，无需临时存放口岸；二是节约了时间成本，例如榄都药业，货物到港验放后，可以直接拉回距离仅几公里的中山本土仓库。
市委副书记、火炬开发区党工委书记陈文锋在启动仪式上介绍：“药品进口口岸的设立，大大拉近了我们与世界的时空距离，生物医药产业将以更低成本、更高效率直接参与国际药品大流通、大循环，加速集聚医药行业全球高端要素资源，市民们也能在家门口享受成本更低的进口药品，实现惠企惠民的双赢。”
▲两批由中山企业进口的药品——“头孢噻肟钠”和“小儿珠珀散”顺利通关。
近年来，中山健康产业发展迅速，企业对药品进口需求也在逐年增大。多个方面数据显示，2013至2020年，中山连续8年进口品种数超过50个，进口总量超过1000批次。2017-2019年，中山生物医药产业高质量发展迅速，例如：制药工业方面，2017年全市总产值约为50亿元，2018年达到59亿元，2019年产值达74亿元，即使在受疫情影响的情况下，2020年仍然达到71亿元，年均增长超15%。中山生物医药产业发达，对进口原料药及辅料的需求大，如安士制药（中山）有限公司，是国内最大、全球第二的钙制剂生产企业，其钙制剂的原、辅料均依赖进口。药品进口口岸的设立，为我市生物健康医药产业的“补链”“强链”提供重要平台，为企业做大做强创造有利条件，将进一步加快我市生物医药与健康产业实现1000亿元产值目标。
火炬开发区中山港街道党工委副书记徐世平介绍，目前，火炬开发区正在修订支持生物医药与健康产业发展的相关专项政策。比如，将着力招引生物医药与健康产业的总部企业，对于新落户火炬开发区的世界500强、中国500强和中国医药工业百强、国内外上市企业国内总部、省级以上区域总部的，最高能够得到5000万元落户补助等政策支持，其中，支持拥有自主核心知识产权的生物医药与健康产业项目，可以对其完成固定资产投资金额给予补贴，最高可达1亿元；将聚焦生物医药的创新和产业化，对于从事研发和实现产业化的企业，上市许可持有人和医疗器械注册人同为我区企业本身的，每个企业每年最高可获得5000万元研发支持，单个品种最高能够得到1亿元支持等政策，支持力度空前。
中山是生物医药产业高质量发展的沃土，在火炬开发区、翠亨新区打造了国家健康基地等多个国家级、省级生物医药产业园，引进中国检验检疫科学研究院、中科中山药物创新研究院等高端产业服务平台，聚集联邦制药、康方、安士、金城金素等300多家知名生物医药企业，拥有大湾区一流的生物医药产业平台和产业生态。2021年全市生物医药工业产值超过250亿元，正聚力打造千亿级生物医药产业集群。
为充分利用中山市药品进口口岸开通的契机，逐步推动我市生物医药产业高水平质量的发展，当天，《中山市促进药品进口口岸发展20条》（以下简称“20条”）正式对外发布。“20条”包括支持生物医药项目落地、支持生物医药企业做大做强、支持企业扩大药品进口、支持口岸通关便利化四大板块，共20条措施。其中，在支持企业扩大药品进口方面提到，对新设立且从中山港口岸开展药品进口业务的企业，按照企业药品进口金额给予5‰的贴息扶持，单个企业最多不超过300万元。对新取得授权的进口药品国内总代理进口某一类代理品种总额不低于500万美元或进口境外某一家生产企业的代理品种总额不低于1000万美元的，按照某一类代理品种进口金额或境外某一家生产企业的代理品种总额给予贴息率为1%的贴息方式支持，每家企业贴息总额最多不超过300万元。对为药品进口公司可以提供注册、备案、通关、咨询、第三方仓储物流、金融等两项及两项服务以上的药品进口公共服务平台运营企业，每服务5家药品进口企业且进口总额达1000万美元及以上的，给予一次性5万元扶持。
在支持口岸通关便利化方面，优化提升进口药品申报、通关查验、检验效率。在药品进口备案环节实行“提前申报”“无纸化申报”“全年365天服务”，支持企业自主选择进口申报模式；在药品进口通关查验环节实行“即来即验即放”等便利措施，开辟药品通关“绿色通道”；在药品进口口岸检验环节，对落户中山市的企业，提供通关当天“即抽即检”服务。提供预约通关、延时通关、闸口预约开放“7×24小时”等便捷通关服务；提供多元化税收担保方式，进一步推广关税保证保险、汇总征税、自报自缴、归类预裁定等便利措施。
获批药品进口口岸对中山而言意味着什么？有何重大意义？对生物医药产业将起到哪些直接作用？
《药品管理法》规定，“药品必须从允许药品进口的口岸进口”。一座城市拥有药品进口口岸，对于打造医药营商环境新优势、集聚医药行业全球高端要素资源、拓展国内大循环空间、增强国内国际双循环对接能力、助推现代产业体系高水平质量的发展，都具有十分重要的作用。在中山获批药品进口口岸之前，全国共有26个城市设立了药品进口口岸，除个别内陆边境城市因发展边境药材贸易而设立口岸外，其他城市无一例外都因药品进口口岸的设立，助力其成为国内生物医药产业高质量发展的前沿阵地。
2021年12月30日，国家药监局、海关总署发布了重要的公告，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸，广东省药品检验所作为中山港口岸药品检验机构，市市场监督管理局作为口岸药监管理部门。自公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括品、）可经由中山市中山港口岸进口。中山是全国第27个、省内第4个设立药品进口口岸的城市。中山港口岸获批为药品进口口岸，对中山进口药品大幅度减少相关成本、中山生物医药产业国际化发展、中山打造营商环境优势等都是利好。
中山市第十五次党代会报告明白准确地提出：充分的发挥药品进口口岸作用，探索“澳门药批+中山制造”等模式。药品进口口岸的设立，将开启中山健康医药产业高质量发展的新时代。
陈文锋表示，将依托省药检所中山实验室，通过制度创新和流程再造，将中山港口岸打造成为大湾区乃至全国进口速度最快、手续最简、流程最优、服务最好的药品进口口岸之一。中山将以药品进口口岸设立为契机，抢抓粤港澳大湾区建设机遇，谋划推进“三区建设”，即谋划建设粤港生物医药合作创新区，“澳门药批+中山制造”合作区，港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人“跨境委托生产销售”示范区，努力将中山市打造成为粤港澳大湾区生物医药物流高地和生物医药制造大市。
广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋表示，药品进口口岸的获批回应了中山市生物医药企业的热切期待，不仅有利于企业大幅度降低进口药品成本，更加有助于中山完善生物医药产业链、推动生物医药产业国际化发展、进一步打造营商环境优势，为全省生物医药产业体系调整和优化升级提供有力支撑。他表示，省药监局将一如既往地支持中山药品进口口岸建设，将中山药品进口口岸打造成为大湾区乃至全国药品进口备案最便捷、流程最优、通关最快的口岸，为中山生物医药产业高质量发展提供有力支撑，助力中山成为全国生物医药制造大市和粤港澳大湾区生物医药物流高地。
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