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药品跨境电子商务真的来了吗?

发布时间:2024-05-06 11:36:37   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  原标题:药品跨境电子商务,线日,北京市药监局、商务局、北京海关、天竺综保区管委会四部门,联合发布《北京市跨境电子商务销售医药产品试点工作实施方案》(下简称《实施方案》),明确了电商试点的公司申请条件以及入住企业管理、销售管理、监督管理、追溯管理等规定。

  随后,《实施方案》正式获得国家药监局批复,北京成为国内药品跨境电子商务第一个试点城市。

  据悉,目前阿里健康科技(中国)有限公司已经率先申请开展跨境电子商务医药产品试点业务。

  根据预测,随着跨境医药电商北京模式的推进和推广,未来有望彻底满足那群消费的人对优质、价廉、个性化医药产品的强劲需求,并将对标美日欧等发达国家市场,大幅提高我国药品医疗器械种类丰富度。

  据行业统计,2019中国医药电商主要形成了B2C、B2B、O2O三种模式,(跨境医药电商属于B2C模式,按照《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》规定,只能销售给个人,不得销售给企业),其中B2C的销售体量占比在6%左右,整体依然呈现增长趋势。

  互联网企业所销售的,一般是在国内已经上市,具有国家食品药品监督管理局发布的批准文号的药品。而一直以来,很多来自境外的进口药品,只能在医院或是实体药店中才能购买,或者通过《我不是药神》的模式购买。

  合规的网上销售一直是短板。那么,北京的模式能否解决这些短板呢?笔者认为,跨境电商要想完全达到彻底满足花了钱的人海外优质价廉、个性化医药产品的强劲需求,需要解决以下几个问题。

  2018年财政部等11个部门发布《关于调整跨境电子商务零售进口商品清单的公告 (2018年第157号)(2019-01-01生效,以下简称“2019版公告”)》,公告附件项标明“依法需要执行首次进口许可批件、注册或备案要求的化妆品、婴幼儿配方奶粉、药品、医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)等,按照国家相关法律法规的规定执行”。也就是说,按照2019版公告,跨境电子商务商品清单中可以包含药品、医疗器械等,但是必须通过相关法律法规规定执行。

  而2016年13部门发布的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单(第二批)的公告》(以下简称“2016版公告”)中并无“药品”项。公告中明确“依法需要经过注册或备案的医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等), 按照国家相关法律法规的规定执行。”

  和相比2016版公告相比,2019版公告新增加了化妆品、药品等类目。但是,目前医药产品仍不在该清单范围内,按照最新“2019版公告”政策不适用跨境电子商务进口。

  “2019版公告”中药品等要依照国家相关法律和法规的规定执行,那么相关法律法规都有哪些规定呢?

  按照新《药品管理法》规定,其对假药和劣药的范围重新作出界定,未经批准进口的药品不再按“假药”论处。对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚。不过,从境外进口药品必须要经过批准,违反药品管理秩序的行为仍要处罚。因为按照新《药品管理法》规定,跨境电子商务经营国外的药品,必须经过批准,否则就属于违反新《药品管理法》规定。

  那么跨境电商单笔交易额是多高呢?按照财政部于2018年11月30日发布的《关于完善跨境电子商务零售进口税收政策的通知》规定,自2019年1月1日起跨境电商零售进口政策将调整:将跨境电子商务零售进口商品的单次交易限值由人民币0.2万元提高至0.5万元,年度交易限值由人民币2万元提高至2.6万元。

  显然,一年2.6万元无法满足《我不是药神》中的用药需求,而北京市给出的方法是将商品进口方式由跨境进口转为一般贸易进口,然后再进行销售,以此合理合法避开个人限购上限。此举是否符合国家的相关税收规定,也是值得商榷的。

  目前针对处方药销售的管理分为两种,第一,必须严格凭处方销售处方药,第二,登记规范销售处方药。如果药品零售企业违规不凭处方销售处方药,那么执法机构可以按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律和法规的规定进行严肃处理。

  新版《药品管理法》虽然不再禁止互联网销售处方药,但是也从两个方面进行了约束,第一,线下要有许可证,线上才能够卖药,即网上销售的主体必须先取得线下药品经营许可证等;第二,与医疗机构信息系统互联互通,这样做主要是为了保证处方的真实性。

  可见,跨境医药电商还未真正到来,目前法律和法规还未完善,期望北京市的跨境医药电商模式能尽快走通,让患者能尽快使用国外的优质、价廉、个性化医药产品。正如国务院总理在2018年4月12日主持召开的国务院常务会议上明确指出:“研究利用跨境电子商务渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。”

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