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2016年2月15日药品监督GAP认证撤销

发布时间:2024-05-07 07:18:13   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  试行了14年的材出产质量办理标准(GAP)认证日前被叫停。针对GAP认证撤销,业界纷繁宣布不同声响,经过GAP认证的企业表明,尽管国家撤销认证,但企业不会放松对中药材质量上的问题的办理,会自始自终地严厉依照GAP认证出产。未经过GAP认证的企业是否会趁机进入商场出售成为当时业界最为重视的问题。专家这样以为,国家在撤销GAP认证后会出台愈加严厉、愈加细化的监管办法,其间受影响较大的是未经过GAP认证的企业。一起,专家猜测,2016年中药材的出产所带来的本钱会加大,中药材出售以及中药产品的价格会有小幅上调。

  中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“杰出的农业标准(因为中药材培养或养殖首要归于农业领域)”,在中药职业译为“中药材出产质量办理标准”。它是我国中药制药企业施行的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产品,是保证中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

  我国《中药材出产质量办理标准(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督办理局局务会议审议经过,并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条,包含从产前(如质量标准化)、产中(如出产技术办理所有的环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全进程,都要遵从标准,然后构成一套完好而有科学的办理体系。

  2016年2月15日,国家食品药品监督办理总局官网显现,国务院印发《关于撤销13项国务院部分行政许可事项的决议》中规则,撤销GAP认证。

  GAP认证要追溯到2002年。多年来我国各地的热潮不曾衰退。但是,因为栽培不标准、技术水平落后、办理粗豪等实际原因,中药材质量良莠不齐,重金属含量超支、农药残留等一系列问题也时有发生。针对以上问题,2002年3月18日,国家药品监督办理局局务会审议经过了《中药材出产质量办理标准(试行)》,该标准于2002年6月1日起施行。有关的材料显现,GAP认证是包括栽培资源挑选、栽培地挑选一直到中药材的耕种、田间办理、收购、产地初加工、运送以及入库整一个完好的进程,鼓舞标准化、科学化栽培。

  国家施行GAP认证的意图是标准中药材出产全进程,从源头上操控中药饮片、及保健药品、保健食品的质量,并与世界接轨,以到达药材“实在、优质、安稳、可控”的意图。

  前瞻工业研究院发布的《》显现,GAP认证从2004年至2012年5月7日期间发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材种类经过GAP认证。北京鼎臣咨询负责人史立臣以为,商场流转的中药材中经过GAP认证的仅占到总数的10%左右。也就是说,没有经过GAP认证的公司制造的中药材照样能够在商场上流转。“现有的GAP认证对中药材标准化影响非常有限。”回来搜狐,检查愈加多

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