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新华网厦门11月3日电(记者康淼)从2004年1月1日起,海表坐褥的药品将只准许由北京市、天津市、上海市等十八个都会港口进口,此中,初次正在中国境内发卖的药品和国度食物药品监视统造局规章的生物成品将只可从北京市、上海市和广州市三个港口都会进口。
来岁1月1日《药品进口统造举措》将劈头践诺,日前宇宙药品进口挂号和港口检修事情集会正在厦门召开。集会对8月18日国度食物药品监视统造局和海闭总署共同公布的《药品进口统造举措》的践诺事情举行了计划,对下一步事情提出了精确央求。
国度食物药品监视统造局药品注册司副司长张志军先容,北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、西安市、成都邑、武汉市、重庆市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、厦门市、广州市、深圳市、珠海市、海口市等十八个港口都会颠末国务院准许准许进口药品。进口单元需填写《进口药品报验单》,按规章向该批物品到岸地所正在港口药品监视统造局申请进口挂号。从其他港口进口的,一律不予处置相闭手续。
张志军说,国度食物药品监视统造局规章的生物成品、初次正在中国境内发卖的药品以及国务院规章的其他药品,其到岸地只可为北京市、上海市、广州市三个都会的指定通闭港口。
据先容,这里的生物成品为疫苗类、血液成品类及血源筛查用诊断试剂等。人血白卵白遵照到岸地的区别,离别由北京市、上海市、广东省药品检修所举行抽样和港口检修。其他种类到岸地为北京市的,由中国药品生物成品检定所抽样和港口检修。到岸地为上海市、广州市的,由上海市药品检修所、广东省药品检修所抽样,中国药品生物成品检定所举行港口检修。
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