中商情报网讯：2017年-2021年，全国医疗器械出产企业数量持续添加，2020受疫情影响出产企业数量大幅添加，从2019年的18070家添加至26465家。依据众成数科最新数据显现，2021年全国医疗器械出产企业数量达28278家。其间，可出产Ⅰ类产品企业18997家，可出产Ⅱ类产品13714家，可出产Ⅲ类产品2004家。
医疗器械高新技术企业数量稳步添加。我国医疗器械高新技术企业数量从2017年的2593家逐步添加至2021年的6279家，占比22.2%。
从我国医疗器械上市企业TOP20算计营收占职业比重来看，2016年的5.80%逐年升至2020年的14.16%，上市企业算计营收占比不断进步，职业会集度逐年进步。
医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研制经费高，失利概率大，且医疗设备上市前要通过杂乱的注册手续，一个完好的医疗设备往往触及多项专利，而医药范畴产品一般只触及一项专利。相较于医药职业，医疗器械技术壁垒较高，职业准入门槛较高。但相关企业假如一旦占有商场，商场位置往往不容易被撼动，因而职业会集度较高。
通过各级政府和部分确定的各级医疗器械工业园共有51家，其我国家级医疗器械工业园28个，省级医疗器械工业园18个，市级医疗器械工业园5个。由2016年的72.82%会集至2019年的90.23%，2021年下降至68.1%，首要系2020年以来本不在医疗器械工业园区的很多企业跨界进入医疗器械范畴，开端出产防疫用品，导致我国医疗器械工业园区集聚度下降。
据众成数科计算，2021年全国境内医疗器械产品初次存案、注册合计36989件，相较于2020年的46677件，削减9688件，降幅20.8%。2017-2021年，全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册（以下简称“初次注册”）数量整体呈上升趋势，平均每年添加2332件。2018年是注册量最少时期，为5070件，之后在2020年到达最高，数量为14656件。除连续注册、信息改变外，2021年Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册量为13726件，同比下降14.3%。
其间，2021年Ⅰ类存案23263件，Ⅱ类初次注册12835件，Ⅲ类初次注册891件，别离占比63%、35%、2%。
国家级立异产品上市数量逐年添加，由2016年的10件添加至2021年的35件，与2020的26件比较，同比添加34.64%。
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