遭到新式冠状病毒影响，全国各地呈现了口罩荒，口罩在各药店、网络电商渠道均已缺货脱销。为了补偿口罩商场的缺少，国内多家动力和制作企业也纷繁紧迫投产口罩，其间包括比亚迪、上汽通用五菱、我国石化、富士康等等。但现在的口罩产值，仍旧显得有些绰绰有余。
与此同时，微信朋友圈却呈现了很多的口罩出售信息，网上的段子说道：“干物流的开端卖口罩，干微商的开端卖口罩，干工程的开端卖口罩，连高利贷都在卖口罩，只要做医药和医疗器械的说缺口罩。”
现在口罩首要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。依据《医疗器械分类目录》的相关规则，用于防疫的医用口罩归于国家二类医疗器械。
国务院公布的《医疗器械监督处理法令》规则，从事第二类医疗器械出产的企业，需求获得医疗器械出产许可证以及医疗器械注册证。依据法令要求，从事医疗器械运营活动，应当有与运营规模和运营范围相适应的运营场所和储存条件，以及与运营的医疗器械相适应的质量处理制度和质量处理机构或许人员。
国家对第二类医疗器械的运营实施存案处理，依据《医疗器械监督处理法令》从事第二类医疗器械运营的，由运营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督处理部门存案并提交其契合从事医疗器械运营活动要求条件的相关证明材料。
也就是说，没有按规则进行第二类医疗器械运营存案的就在朋友圈售卖医用口罩归于违法运营，可能会遭到行政处罚，假如情节严重，乃至面对惩罚。
除了口罩外，出售防护服、护目镜、额温枪等也需求做存案哦；酒精/消毒液归于日常用品，不归于医疗器械。
现在，咱们可认为出售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，供给处理二类医疗器械存案。下图我司为客户处理已出具的存案凭据：
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