修订后的进口药品办理办法还规则,有以下状况的种类不予进口:出产国未批准注册、出产和上市的种类;出产厂不符合GMP标准的种类;申报材料不符合注册批阅要求的种类;存在严峻不良反应的种类;效果不确切或没办法证明的种类;质量衡量原则无法控制药质量量的种类;处方中含有制止运用的成分等等。一起,为习惯参加WTO的要求,即将于2001年12月1日施行的《药品办理法》中取消了进口药品批批查验准则,把进口药品与国产药品同等对待,要点加强商场监督检查。
经过采纳上述办法,进口药品的办理加强了,2000年新注册的进口药品较1999年削减14.6%,初度审评退审率达19.7%。2001年上半年新注册的进口药品比2000年同期削减16.7%,退审率达40.8%。
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