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国家食药监总局要求进口药品一定要契合药典

发布时间:2024-05-07 08:54:13   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  近来,国家食物药品监管总局就保证进口药品质量发布告诉,要求各口岸食物药品监督办理局、口岸药检所严格履行有关规定。

  国家总局着重,一切进口药品一定要契合《中华人民共和国药典》的有关要求,进口药品口岸查验应按照《中华人民共和国药典》2015年版的相应要求对进口药品进行检测验证,不契合规范要求的不得进口。关于《中华人民共和国药典》2015年版收载的种类,进口药品口岸查验在契合进口药品注册规范基础上,应一起契合《中华人民共和国药典》2015年版有关规范。关于《中华人民共和国药典》2015年版未收载的种类,其口岸查验应契合《中华人民共和国药典》2015年版的相关通用要求。关于已按《关于施行〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)第五条要求提交弥补请求,但没有取得同意的进口药品,弥补请求审评批阅期间,其口岸查验仍履行原进口药品注册规范。归于本景象的,在处理进口存案时,应提交相关弥补请求的《药品注册请求表》及受理告诉书的复印件。

  国家总局要求,各口岸食物药监办理部门应加强对口岸药品查验组织的辅导,保证进口存案与口岸查验作业顺利联接。药品进口口岸所在地省、自治区、直辖市食物药监办理部门应加强对进口存案与口岸查验作业的日常监督和办理,保证进口药品质量安全。(记者龚翔)

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