“对于在防疫期间敢于铤而走险、违法违规者，必须严厉打击。”“各地要结合药品安全专项整治行动，查处一批典型案件，采取处罚到人、公开曝光、联合惩戒等措施，形成较为强大震慑。”
12月29日，工业与信息化部组织举行“疫情防控重点医疗物资保障情况”新闻发布会。图源：工信部
12月29日，工业与信息化部组织举行“疫情防控重点医疗物资保障情况”新闻发布会，国家药品监督管理局药品监督管理司副司长石磊在回答封面新闻记者提问时说。
药品监督管理部门怎么样才能做好疫情防控重点药品、医疗用品的质量监管和保障供应？石磊表示，疫情发生以来，国家药监局结合疫情防控的新形势、新任务，一手抓疫苗、治疗药品及检测试剂等产品的质量监管，强化监督检查和产品抽检，有力保障疫情防控产品质量安全；一手抓防控药品的创新研发，指导企业扩产增产，服务临床用药需求。
一是加强应急审评审批，服务临床用药需求。为服务疫情防控大局，依法依规启动应急审批程序，目前，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准新冠病毒感染治疗药物11个；批准各类检测试剂130余个，其中新冠病毒抗原检测试剂49个。后续还将继续实行研审联动，加快新冠感染临床诊疗急需药品和医疗器械的审评审批。
针对布洛芬、对乙酰氨基酚等药物需求增加的情况，国家药监局已部署相关地方药监部门靠前服务，积极与相关生产企业联系，结合品种生产特点，对企业委托生产、增产扩产、生产批量和场地变更等情况，针对性地指导企业抓紧开展研究，加快药品上市后变更审批程序，依法依规、快速有序扩大产能，增加市场供应。此外，印发通知要求各省对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批。一些管用好用的医院制剂，可以更快地在更大范围服务患者。
二是强化药品生产流通监管，坚守质量安全底线。部署各级药品监督管理部门加大监督检查和质量抽检力度，并狠抓任务落实。特别是对新冠病毒疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂等，必须压实企业主体责任和属地监管责任，确保质量体系运行到位，风险防控到位，细节管理到位，不良反应监测到位。生产中，严把原料关、过程关、放行关。流通中，严把进货渠道、冷链保障、储运管理等关键环节。同时，加强网络销售药品监测，对未按规定销售的，第一时间采取链接下架、网页屏蔽、限制销售等措施。
三是严厉打击违法违反相关规定的行为，形成较为强大震慑效应。部署各级药品监督管理部门加强网上网下全方位监管，对存在风险隐患的，坚决采取风险控制措施；对存在违反法律法规行为的，坚决立案查处；对涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究刑事责任。要求各地结合全国正在进行的药品安全专项整治行动，查处一批典型案件，采取处罚到人、公开曝光、联合惩戒等措施，形成较为强大震慑。返回搜狐，查看更加多
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