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留意!国家药监局试点启用医疗器械电子注册证啦!

发布时间:2024-05-06 09:47:16   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  ,发放规模为公告发布之日起新同意的国产第三类及进口第二、三类初次注册的医疗器械注册证,注册改变与连续注册将视状况逐渐发放。

  《公告》清晰,试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放,二者具有平等法律效力。企业须先行在国家药监局网上就事大厅注册并实名认证,方可进入网上就事大厅“我的证照”栏目,检查下载医疗器械电子注册证;也可登录“中国药监”APP,检查医疗器械电子注册证。

  据了解,医疗器械注册事项批阅通往后,企业可第一时间在网上检查下载医疗器械电子注册证,无需等候邮递。依托国家电子证照同享服务体系,电子注册证可完成跨部门、跨地区证照同享互认,国家药监局各业务部门也可从电子证照库直接调取。在特定检查或商务活动中,企业可通过“云端亮证”方法,标明企业身份和资质,无需出示加盖公章的复印件。

  与此一起,医疗器械电子注册证可验真、可防伪。企业可通过国家药监局网上就事大厅在线验证或“中国药监”APP手机扫码验证电子注册证的真伪。电子注册证成功签发后,受理服务大厅即向企业推送签发成功短信,提示企业及时获取证照。一起,在注册证有效期届满前10个月时,给企业推送证照到期提示短信,提示企业及时连续注册。

  为贯彻落实国务院关于深化“放管服”变革、优化营商环境、推动“互联网+政务服务”作业的重要决议计划布置,为企业供给愈加高效快捷的政务服务,经研究决定,自2020年10月19日起,试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下:

  二、试点发放规模为自公告之日起新同意的国产第三类、进口第二、三类初次注册的医疗器械注册证,注册改变与连续注册将视状况逐渐发放。

  三、试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有平等法律效力。

  五、企业须先行在国家药监局网上就事大厅注册并实名认证,方可进入网上就事大厅“我的证照”栏目,检查下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监APP”,检查医疗器械电子注册证。

  省药监局举行新闻发布会通报2020年全省医疗器械监管作业状况回来搜狐,检查更多

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