咸宁新闻网讯咸宁日报全媒体记者 朱亚平报导：近来，网民“李星宇”在咸宁新闻网（咸宁论坛）上发帖咨询，想知道我市辖区处理第三类医疗器械出售，需求租借多少平方面积，期望相关部分能帮助答疑。
针对该网民的问题，咸宁市食品药品监督管理局工作人员回复，依据《医疗器械监督管理条例》、《湖北省医疗器械运营监督管理实施细则》等相关规定，从事第二类、第三类医疗器械运营，除应当契合《医疗器械运营质量管理标准》设定的条件，工作、运营场所，其面积应与运营规模相适应，但不得少于100平方米。应设置契合确诊试剂贮存要求的仓库，其面积应与运营规模相适应，但不得少于60平方米。
运营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入资料人工器官、Ⅲ-6863口腔科资料、Ⅲ-6877介入器件产品的，运营场所面积不得少于60平方米，仓库面积不得少于100平方米。运营类代号为Ⅲ-6815打针穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生资料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合资料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子资料及制品的,运营场所面积不得少于60平方米，仓库面积不得少于120平方米。
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