一是从业人员的知道不到位。许多从业人员对医疗器械办理的法规、规章等不了解，有适当一部分不知道有《医疗器械监督办理法令》及《一次性运用无菌医疗器械监督办理办法》（暂行），对医疗器械产品的标识知道不精确。
二是作为医疗器械运用终端的医疗机构对一次性无菌医疗器械运用后的毁掉存在着较为严峻的问题。大都医疗单位未树立无菌器械运用后的毁掉准则或毁掉记载不全；８０％的运用单位存在毁掉不完全甚至不毁掉等现象。
三是医疗器械运营概念含糊。适当一部分运营、运用医疗器械的单位将药品与医疗器械混为一体，造成了只需有运营或运用药品的当地就有运营医疗器械的现象。尤其是一次性无菌医疗器械的运营就更为遍及。
四是进货途径不标准。有适当一部分运营和运用医疗器械的单位不能区分进货目标的合法性，从不合法途径购进医疗器械现象时有发生，致使医疗器械产品质量不能确保，人民群众的生命安全不能保证。
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