这是自2018年《立异医疗器械特别批阅程序》施行以来,立异医疗器械获批上市最多的一年。
2023年,各省市药品监管部门要继续做好要点产品的批阅,支撑要点范畴科技立异效果转化,厚实展开克己试剂试点,强化临床试验办理,加强审评批阅才能建造。
一起,药品监管部门2023年继续深化专项整治,严打违法违规行为,加强飞翔查看,加强网络出售监管。
对2023年医疗器械监管作业,国家药监局副局长徐景和提出明确要求:全力服务疫情防控全局、深化审评批阅制度改革、纵深推动专项整治、加强监管基础建造、完善监管运行机制、积极参与国际合作。
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